Merit Medical Hero Graft Instrucciones De Uso página 28

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8. Conecte o adaptador em Y no Luer End da sonda 10F.
9. Aperte a torneira do adaptador em Y, se for necessário.
10. Assegure que a válvula da torneira esteja na posição aberta e lave com solução salina heparinizada, em seguida, feche a válvula.
11. Para facilitar a inserção na bainha, aplique lubrificante cirúrgico estéril na superfície exterior do Componente de fluxo de saída venoso.
12. Enquanto estabiliza a bainha 20F e o fio guia, inicie a remoção do dilatador da bainha. Assim que a ponta do dilatador sair da bainha, imediatamente insira o tampão
hemostático, segurando o punho entre o polegar e o dedo indicador. Insira firmemente o tampão hemostático na bainha ao lado do fio guia. Assegure que ambos os
anéis de vedação do tampão estejam totalmente encaixados dentro da bainha. Retire completamente o dilatador sobre o fio guia.
13. Insira o componente de fluxo de saída venoso e o conjunto de sonda do fio guia e insira a bainha de tipo peel away 20F.
14. Troque rapidamente o tampão hemostático para o componente de fluxo de saída venoso.
Atenção: NÃO avance a ponta da sonda para dentro do átrio direito.
15. Sob orientação fluoroscópica, avance o componente de fluxo de saída venoso para a veia cava superior (VCS) usando um movimento de torção.
Segurando a sonda fixa, continue avançando o componente de fluxo de saída venoso até o meio do átrio direito superior.
OBSERVE: Se houver resistência, determine a causa antes de continuar a avançar o componente de fluxo de saída venoso. Mantenha a bainha reta
para evitar a torção. Se a bainha estiver dobrada, remova e substitua por uma nova bainha 20F curta.
16. Confirme a colocação da ponta do componente de fluxo de saída venoso adequada no meio do átrio direito superior.
17. Com cuidado, puxe para cima enquanto retira a bainha 20F. Não retire a bainha próximo do local da incisão, apenas retire a bainha que sai do local da incisão. Verifique
se a bainha foi completamente removida e se a ponta do componente de fluxo de saída venoso está na localização correta através da fluoroscopia.
18. Remova o fio guia e feche a tampa no adaptador Y.
19. Antes de completar a remoção da sonda 10F do componente de fluxo de saída venoso, aperte o componente de fluxo de saída venoso
no local da incisão para evitar a perda da hemostasia. Conclua a remoção da sonda a partir do fio guia.
OBSERVE: Tome cuidado para não apertar em excesso (ouseja,não avance além da aba de travamento da alça do grampo).
Atenção: Para evitar possíveis danos ao componente de fluxo de saída venoso, use apenas o grampo atraumático fornecido
no kit de componentes de acessórios.
20. Retire o adaptador em Y da sonda. Abra a torneira e anexe o adaptador em Y no silicone Luer no componente de fluxo de saída venoso.
21. Coloque uma seringa à torneira e desprenda o componente de fluxo de saída venoso. Aspire o componente de fluxo de saída venoso.
Feche a torneira, volte a grampear o componente de fluxo de saída venoso e retire a seringa.
22. Coloque uma seringa com solução salina heparinizada. Abra a torneira, retire o grampo e lave o componente de fluxo de saída venoso. Volte a
grampear o componente de fluxo de saída venoso no local da incisão e feche a torneira.
23. Retorne o paciente à posição supina padrão.
24. Faça a incisão no local do conector no sulco deltopeitoral (DPG).
25. Segurando o componente de fluxo de saída venoso longe dos locais de incisão, use uma tesoura de serviço pesado para cortar o silicone Luer do
componente de fluxo de saída venoso. A extremidade do componente de fluxo de saída venoso deve ser cortada em linha reta,
garantindo que o corte seja reto ao componente de fluxo de saída venoso. Descarte a porção não utilizada.
Atenção: Evite deslocar a ponta do componente de fluxo de saída venoso durante a manipulação.
Atenção: A extremidade cortada do componente de fluxo de saída venoso pode ter bordas afiadas. Evite o contato das luvas
para evitar a punção.
26. Utilizando um tunelizador Kelly-Wick padrão com uma ponta de 6mm, faça um túnel do DPG para o local da incisão venosa.
27. Insira a ponta de 6mm dentro da extremidade do componente de fluxo de saída venoso e puxe através do túnel para o DPG.
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28. Remova a ponta de 6mm do componente de fluxo de saída venoso.
Atenção: NÃO dobre o componente de fluxo de saída venoso além de um diâmetro de 2,5 cm, em nenhum lugar ao longo de seu
comprimento, para evitar dobras.
OBSERVE: Alternativamente, pode ser utilizado um tunelizador GORE ou um tunelizador bidirecional Bard. Consulte as instruções de uso do fabricante para
utilização adequada.
IMPLANTAÇÃO DO COMPONENTE DE ENXERTO ARTERIAL
1. Abra o componente de enxerto arterial utilizando uma técnica asséptica.
2. Faça uma incisão no local da anastomose arterial selecionado. Utilizando um marcador de vasos padrão, exponha a artéria e verifique se o DI é maior do que 3mm em
tamanho. Verifique a permeabilidade através da sensação tátil ou com Doppler.
Atenção: O uso do HeRO Graft foi clinicamente estudado utilizando a artéria braquial. A implantação arterial do
dispositivo para outras artérias, NÃO foi estudada e pode aumentar o risco de acontecimentos adversos
não encontrados no teste clínico. No entanto, a identificação de uma artéria alternativa com um DI de 3 mm
ou maior pode resultar em um aumento no fluxo sanguíneo em relação a uma artéria braquial com um DI
inferior a 3 mm.
3. Utilizando um tunelizador Kelly-Wick padrão com uma ponta de 7 mm, siga o caminho do roteamento do enxerto C macio previamente elaborado para criar um túnel
subcutâneo do local da incisão arterial ao local da incisão do conector no DPG. O roteamento do enxerto irá variar dependendo da anatomia específica do paciente.
4. Retire a ponta de 7mm do tunelizador Kelly-Wick e recoloque a ponta de 6mm.
5. Coloque a extremidade sem conector do componentes de enxerto arterial na ponta de 6mm e garanta uma conexão firme com uma sutura(s).
6. Puxe com cuidado o componente de enxerto arterial através do túnel para o local da incisão arterial. Utilize as marcas do componente de
enxerto arterial para verificar se não há torções.
7. Deixe cerca de 8cm do componente de enxerto arterial exposto no local da incisão DPG para facilitar a conexão do componente de enxerto
arterial ao componente de fluxo de saída venoso.
8. Corte o componente de enxerto arterial a partir do tunelizador e use um grampo vascular padrão para ocluir o componente de enxerto
arterial no local da anastomose.
CONECTANDO O HeRO GRAFT
1. Coloque uma compressa de gaze estéril 4 x 4 entre o componente de fluxo de saída venoso e o local da incisão DPG para evitar que detritos
contaminem a incisão.
2. Determine o comprimento do componente de fluxo de saída venoso necessário para fazer a conexão ao componente de enxerto arterial
no local DPG final. Utilizando um par de tesouras para serviço pesado , corte o componente de fluxo de saída venoso no comprimento desejado,
garantindo que o corte seja reto ao componente de fluxo de saída venoso.
Atenção: NÃO teste o ajuste do componente de fluxo de saída venoso no conector de titânio, uma vez que foi projetado para
não separar, uma vez conectado.
3. Pressionar a extremidade cortada do componente de fluxo de saída venoso no conector de titânio. Conectar os dois componentes é realizado
apertando o componentes de fluxo de saída venoso aproximadamente 2 cm para trás a partir da bordo do corte e empurrando assim, ele desliza mais
facilmente sobre a primeira rebarba do conector de titânio. Continue empurrando o componente de fluxo de saída venoso no conector até que a borda
do corte fique nivelada com o cubo da bucha de silicone, passando as duas rebarbas.
Atenção: O componente de fluxo de saída venoso HeRO Graft foi concebido para envolver as duas rebarbas do conector de
titânio com força, para que as peças não se separam. Se a separação for necessária, um novo corte reto
deve ser feito ao componente de fluxo de saída venoso. O novo corte deve ser próximo do conector, e cuidados
especiais devem ser tomados ao aparar e remover o excesso de pedaços do componente de fluxo de saída venoso
do conector. Limpe o conector de qualquer material ou resíduo. Se ocorrerem danos ao conector durante a
separação, um novo componente de enxerto arterial deve ser utilizado. Use a fluoroscopia para verificar novamente
a colocação da ponta radiopaque depois que qualquer ajuste for feito.
Atenção: NÃO aperte, descasque ou danifique as esferas do componente de enxerto arterial, pois isso pode afetar
adversamente a integridade do enxerto. É importante, durante a conexão do dispositivo, apertar a bucha
de silicone do componente de enxerto arterial e evitar o contato com a reborda. Verifique se a reborda não está
esmagada ou danificada.
Atenção: Se danos à reborda forem notados durante o implante, um novo componente de enxerto arterial deve ser utilizado.
Atenção: As rebordas danificadas ou partidas podem conduzir à interrupção no fluxo do HeRO Graft, e podem
contribuir para a oclusão precoce do dispositivo e/ou oclusão repetida.
Atenção: Verifique que o componente de enxerto arterial e o componente de fluxo de saída venoso estejam totalmente ligados e que
nenhuma parte do conector de titânio esteja exposta. Depois que a conexão for feita, verifique a colocação
da ponta radiopaca no meio do átrio direito superior usando a fluoroscopia.
4. Posicione cuidadosamente o conector de titânio no tecido mole no DPG. Reposicione o componente de enxerto arterial a partir da extremidade para
remover o excesso de materiais.
5. Remova os grampos do componente de fluxo de saída venoso e dos locais de anastomose arterial para permitir sangramento retrógrado a todo o
HeRO Graft.
6. Volte a grampear o componente de enxerto arterial.
OBSERVE: Evite a região frisada do componente de enxerto arterial.
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