Merit Medical Hero Graft Instrucciones De Uso página 36

TURKISH / TÜRKÇE
8. Y-adaptörü 10F uygulama stiletinin Luer Ucuna ekleyin.
9. Gerekirse Y adaptörü tapasını sıkıştırın.
10. Tapa valfinin açık konumda olduğundan emin olun ve heparinize tuzla yıkayıp valfi kapatın.
Venöz Akış Bileşeni dış yüzeyine steril cerrahi lubrikant sürün.
11. Kılıfa yerleştirmeyi kolaylaştırmak için,
12. Kılavuz tel ve 20F kılıfı sabitlerken, dilatörü kılıftan çıkarmaya başlayın. Dilatörün ucu kılıftan çıkar çıkmaz, hemen sapını başparmağınız ve işaret parmağınızla
tutarak hemostaz tapasını takın. Hemostaz tapasını kılavuz tel boyunca kılıfa sıkıca yerleştirin. Her iki tapa conta halkasının da kılıfa sıkıca oturduğundan emin
olun. Dilatörün tamamını kılavuz telden çıkartın.
Venöz Akış Bileşenini
13. ve uygulama stilet tertibatını kılavuz tel üzerinden yerleştirin ve 20F soyulmuş kılıfa kadar ilerleyin.
Venöz Akış Bileşeninin
14. hemostaz tapasını hızlıca değiştirin.
Dikkat: Uygulama stiletinin ucunu sağ atriyuma kadar İLERLETMEYİN.
Venöz Akış Bileşenini
15. Floroskopi yardımıyla, burgu hareketiyle superior vena kavaya (SVC) kadar ilerletin. Uygulama stiletini sabit tutarak
Akış Bileşenini
orta ve üst sağ atriyuma ilerletmeye devam edin.
NOT Venöz Akış Bileşenini
: Dirençle karşılaşırsanız, ilerletmeye devam etmeden önce sebebini tespit edin. Kılıfın kıvrılmaması için düz tutun. Kılıf
bükülürse çıkarın ve yeni bir kısa 20F kılıf kullanın.
Venöz Akış Bileşenin
16. ucunun orta ile üst sağ atriyuma doğru şekilde yerleştirildiğini onaylayın.
17. 20F kılıfı soyarken yavaşça yukarı çekin. Kılıfı insizyon bölgesinin yakınından soymayın, sadece insizyon bölgesinden çıkan kısmını soyun. Floroskopi ile kılıfın
Venöz Akış Bileşeni
tamamen çıktığını ve ucunun doğru konumda olduğunu onaylayın.
18. Kılavuz teli çıkarın ve Y-adaptör kapağını kapatın.
Venöz Akış Bileşeninden
19. 10F uygulama stiletinin çıkışını tamamlamadan önce, hemostaz kaybını engellemek için
insizyon bölgesine kelepçeleyin. Uygulama stiletinin kılavuz telden çıkışını tamamlayın.
NOT:
Üst üste kelepçelememek için dikkat edin (yanikelepçe sapındaki kilit çentiğini geçmeyin).
Dikkat: Olası bir Venöz Akış Bileşeni hasarını engellemek için, sadece Aksesuar Bileşen Kitinde sağlanan atravmatik
kelepçeyi kullanın.
20. Y-adaptörü uygulama stiletinden sökün. Tapayı açın ve Y-adaptörü
Venöz Akış Bileşeninin
21. tapasına bir şırınga sokup kelepçesini çıkarın.
Bileşenini
tekrar kelepçeleyin ve şırıngayı çıkarın.
22. Heparinize salin içeren bir şırınga takın. Tapayı açın, kelepçeyi çıkartın ve
bölgesinde tekrar kelepçeleyin ve tapayı kapatın.
23. Hastayı standart sırt üstü pozisyona geri getirin.
24. Konektör bölgesi insizyonunu deltopektoral oyukta (DPG) açın.
Venöz Akış Bileşenini
25. insizyon bölgelerinden uzak tutarak çok amaçlı makasla silikon Ucu
Venöz Akış Bileşeni
ucu dümdüz kesilerek kesik kısmın
kısmı atın.
Dikkat: Yerleştirme sırasında Venöz Akış Bileşeni ucunu kaydırmaktan kaçının.
Dikkat: Venöz Akış Bileşeninin kesik kenarında sivri uçlar olabilir. Delinmemesi için eldivenle temas etmekten
kaçının.
Venöz Akış Bileşenini
Venöz Akış Bileşeninin
silikon ucuna takın.
Venöz Akış Bileşeninin
havasını alın. Tapayı kapatın,
Venöz Akış Bileşenini yıkayın. Venöz Akış Bileşenini
Venöz Akış Bileşeninden
Venöz Akış Bileşenine
kare şeklinde denk gelmesi sağlanmalıdır. Kullanılmayan
70
26. 6 mm mermi uçlu standart bir Kelly-Wick tünelleyici kullanarak, DPG'den venöz insizyon alanına bir tünel açın.
Venöz Akış Bileşeni
27. 6 mm mermi ucu,
Venöz Akış Bileşeninden çıkarın.
28. 6 mm mermi ucu
Dikkat: Kıvrılmasını engellemek için, Venöz Akış Bileşenini uzunluğu boyunca hiçbir yerde 2,5 cm çapın
üzerinde BÜKMEYİN.
NOT:
Alternatif olarak, GORE Tünelleyici veya Bard Çift Yönlü Tünelleyici kullanılabilir. Doğru kullanım bilgileri için, ilgili üreticilerle temasa geçin.
ARTERİYEL GREFT BİLEŞENİ İMPLANTE ETME
Arteriyel Greft Bileşenini
1. Aseptik teknikle
2. Seçilen arteriyel anastomoz bölgesinde bir insizyon yapın. Standart bir damar döngüsüyle damarı bulun ve iç çapın 3 mm'den yüksek olduğundan emin olun. Doppler
kullanarak veya temas ederek açıklığı doğrulayın.
Dikkat: HeRO Greft kullanımı klinik çalışmaları brakiyal damarda yapılmıştır. Cihazın farklı bir damara
arteriyel implantasyonu hakkında ÇALIŞILMAMIŞTIR ve bu klinik deneylerde karşılaşılmamış
advers etki riskini artırabilir. Ancak 3 mm veya daha yüksek iç çapa sahip farklı bir damar
belirlenmesi, 3 mm altında iç çapa sahip brakiyal damardan daha yüksek kan akışına neden olabilir.
3. 7 mm mermi uçlu Kelly-Wick tünelleyici kullanarak, önceden çizdiğiniz hafif C greft yolunu izleyin ve DPG'deki arteriyel insizyon bölgesinden bir subkütan tünel
oluşturun. Greft yolu, hastanın özgün anatomisine göre farklılık gösterir.
4. 7 mm mermi ucu Kelly-Wick tünelleyiciden çıkarın ve tekrar 6 mm mermi ucu takın.
Arteriyel Greft Bileşenin
5.
Arteriyel Greft Bileşeni
6.
Bileşeni
üzerindeki işaretlerden faydalanın.
Arteriyel Greft Bileşenin
7.
Bileşenine bağlantı sağlayın.
Arteriyel Greft Bileşenini
8.
kelepçe kullanın.
HeRO GREFTİN BAĞLANMASI
1. İnsizyonun kirlenmesini engellemek için
Arteriyeş Greft Bileşenine
2. Nihai DPG konumundaki
Venöz Akış Bileşeni
makas kullanarak,
gelmesini sağlayın.
Dikkat: Titanyum konektör bir kere bağlandığında ayrılmayacak şekilde tasarlandığından, Venöz Akış Bileşenini
test amaçlı olarak BİRLEŞTİRMEYİN.
Venöz Akış Bileşeninin
3.
gerisinden tutulup titanyum konektörün ilk kancasından iterek kaydırılmasıyla gerçekleştirilir. Kesik kenar iki kancanın ötesindeki silikon kenarlı bölmeye girinceye
Venöz Akış Bileşenini
kadar
Venöz
Dikkat: HeRO Greft Venöz Akış Bileşeni, parçaların ayrılmaması için titanyum konektörün iki kancasını da
tutacak şekilde tasarlanmıştır. Ayırmanız gerekirse, Venöz Akış Bileşeninde yeni bir düz kesik açmanız
gerekecektir. Yeni kesik konektörün yakınında olmalı ve fazla Venöz Akış Bileşeni parçası düzlenip
konektörden çıkarılırken çok dikkat edilmelidir. Konektörü kalıntı veya kirlerden temizleyin.
Ayırma sırasında konektör hasar görürse, yeni bir Arteriyel Greft Bileşeni kullanılmalıdır. Floroskopi
Venöz Akış
kullanarak ayarlama sonrasında radyopak uç yerleşimini kontrol edin.
Dikkat: Arteriyel Greft Bileşeni şeritlerini sıkmayın, soyMAYIN veya şeritlere başka bir şekilde hasar vermeyin.
Bu, greftin sağlamlığını olumsuz etkileyebilir. Cihazı bağlarken Arteriyel Greft Bileşeni'nin silikon
insizyon
kılıfını sıkı tutmanız ve şeritle temasından kaçınmanız çok önemlidir. Şeridin hasarlı veya yırtık
olmadığından emin olun.
Dikkat: İmplant sırasında şeridin hasarlı olduğunu fark ederseniz, yeni bir Arteriyel Greft Bileşeni kullanılmalıdır.
Dikkat: Hasarlı veya yırtık şerit, HeRO Greftte akışın kesilmesine neden olabilir ve cihazın erken ve/veya
keserek ayırın.
sürekli emilimi ile sonuçlanabilir.
Dikkat: Arteriyel Greft Bileşeni ve Venöz Akış Bileşeninin tam olarak bağlı olduğundan ve titanyum konektörün hiçbir
kısmının açıkta olmadığından emin olun. Bağlantıyı yaptıktan sonra, floroskopi ile orta ila üst
atriyumda radyopak uç yerleşimini doğrulayın.
4. Titanyum konektörü DPG'nin yumuşak dokusunda dikkatle konumlandırın.
materyali temizleyin.
Venöz Akış Bileşeninin
5.
Arteriyel Greft Bileşeni yeniden kelepçeleyin.
6.
NOT: Arteriyel Greft Bileşenin
TURKISH / TÜRKÇE
ucuna yerleştirin ve tünel boyunca DPG'ye çekin.
açın.
konektör bulunmayan ucunu 6 mm mermi uca takın ve sütürlerle bağlantıyı sıkılaştırın.
tünel boyunca arteriyel insizyon alanına kadar yavaşça çekin. Bükülmediğinden emin olmak için
Arteriyel Greft Bileşeninden Venöz Akış
yaklaşık 8 cm'lik kısmını DPG insizyon bölgesinde bırakarak
Arteriyel Greft Bileşeninin
tünelleyiciden kesin ve
Venöz Akış Bileşeni
ile DPG insizyon bölgesi arasına bir steril 4x4 gazlı bez koyun.
Venöz Akış Bileşeni
bağlamak için gereken
ucunu istediğiniz uzunlukta dümdüz kesip kesik kısmın
kesik kenarını titanyum konektöre bastırın. İki bileşenin bağlanması,
konektöre doğru itmeye devam edin.
Arteriyel Greft Bileşenini
ve arteriyel anastomoz bölgelerinin kelepçelerini çıkararak HeRO Grefti tümüyle geri çekin.
şeritli bölgesinden kaçının.
71
Arteriyel Greft
anostomoz bölgesinde kapatmak için standard bir vasküler
uzunluğunu belirleyin. Bir çok amaçlı
Venöz Akış Bileşenine kare şeklinde denk
Venöz Akış Bileşeninin
kesik ucun 2 cm kadar
arteriyel uçta tekrar konumlandırarak fazla