Merit Medical Hero Graft Instrucciones De Uso página 32

NORWEGIAN / NORSK
8. Fest Y-adapteren til luerenden av 10F innføringssonden.
9. Stram til stoppekranen på Y-adapteren om nødvendig.
10. Sørg for at ventilen på stoppekranen er i åpen stilling og skyll med heparinisert saltvann, lukk deretter ventilen.
11. For å forenkle innføring inn i hylsen, påfør sterilt kirurgisk smøremiddel på den ytre overflaten av den
12. Mens ledevaieren og 20F hylsen holdes stabilt, fjerner man dilatoren fra hylsen. Så snart som dilatorspissen er ute av hylsen, skal du umiddelbart gripe
hemostasepluggen ved å ta grepet mellom tommelen og pekefingeren. Før hemostasepluggen bestemt inn i hylsen ved siden av ledevaieren. Sørg for at begge
pluggtetningsringene er helt på plass inne i hylsen. Dilatoren fjernes helt over ledevaieren.
venøse utløpskomponenten
13. Før inn den og innføringssondemontasjen over ledevaieren og før opp til 20F avtagbare hylsen.
venøse utløpskomponenten
14. Bytt raskt hemostasepluggen med den
Forsiktig: IKKE før frem spissen av innføringssonden inn i høyre hjertekammer.
venøse utløpskomponenten
15. Ved bruk av fluoroskopisk veiledning, før frem den
Mens du holder innføringssonden på ett sted, forsett å føre frem den
MERK
: Hvis du føler motstand skal du finne årsaken før du fortsetter fremføringen av den
forhindre den fra å bli knekt. Hvis hylsen blir bøyd fjerner du den og bytter den ut med en ny kort 20F hylse.
venøse utløpskomponenten
16. Bekreft riktig spissplassering for den
17. Dra forsiktig opp mens du tar av 20F hylsen. Ikke ta av hylsen nærmere snittstedet, bare ta av hylsen idet den forlater snittstedet. Med bruk av fluoroskopi, kontroller
venøse utløpskomponenten
av hylsen er helt fjernet og at spissen på den
18. Fjern ledevaieren og lukk hetten på Y-adapteren.
venøse utløpskomponenten
19. Før 10F innføringssonden fjernes helt fra den
snittet for å forhindre tap av hemostase. Fullfør fjerning av innføringssonden fra ledevaieren.
MERK:
Vær forsiktig slik at du ikke klemmer for hardt (dvs., ikke før frem forbi låseflikken på klemmens håndtak).
Forsiktig: Bruk bare atraumatiske klemmer som er levert i utstyrstilbehørssettet for å unngå mulig skade på den
venøse utløpskomponenten.
20. Ta Y-adapteren av innføringssonden. Åpne stoppekranen og ta klemmen av den
venøse utløpskomponenten
21. Fest en sprøyte på stoppekranen og ta klemmen av den
venøse utløpskomponenten
stoppekranen, sett på nytt en klemme på den
22. Fest en sprøyte med heparinisert saltvann. Åpne stoppekranen, ta av klemmen og skyll den
venøse utløpskomponenten
den ved snittstedet og lukk stoppekranen.
23. Legg pasienten tilbake i standard ryggleie.
24. Lag et snittsted for kontakten i det deltopektorale sporet (DPG).
venøse utløpskomponenten
25. Hold den vekk fra snittstedene, bruk kraftige sakser til å kutte silikonlueren av den
utløpskomponenten venøse utløpskomponenten
. Enden av den
venøse utløpskomponenten
. Kast den ubrukte delen.
Forsiktig: Unngå å forskyve spissen til den venøse utløpskomponenten under manipulering.
Forsiktig: Den kuttede enden av den venøse utløpskomponenten kan ha skarpe kanter. Unngå hanskekontakt for
å forhindre punktering.
26. Med bruk av en standard Kelly-Wick-tunneler med en 6 mm kulespiss, tunnel fra DPG-en til det venøse snittstedet.
venøse utløpskomponenten
27. Før 6 mm kulespissen inn i enden av den
venøse utløpskomponenten.
28. Fjern 6 mm kulespissen fra den
venøse utløpskomponenten.
.
til vena cava superior (SVC) med bruk av en dreiende bevegelse.
venøse utløpskomponenten
til den er i midtre til øvre høyre hjertekammer.
venøse utløpskomponenten
i midtre til øvre høyre hjertekammer.
er på riktig sted.
venøse utløpskomponenten
, klem den
venøse utløpskomponenten
.
venøse utløpskomponenten
. Aspirer den
og fjern sprøyten.
venøse utløpskomponenten.
Sett på nytt en klemme på
skal kuttes rett av for å sørge for at kuttet er i rett vinkel mot den
og dra den gjennom tunnelen til DPG-en.
62
Forsiktig: IKKE bøy den venøse utløpskomponenten utover en 2,5 cm diameter over hele dens lengde for å unngå
at den knekker.
MERK:
Som et alternativ kan en GORE-tunneler eller en Bard-Bi-Directional-tunneler brukes. Se produsentens bruksanvisninger for riktig bruk.
IMPLANTERING AV DEN ARTERIELLE GRAFTKOMPONENTEN
arterielle graftkomponenten
1. Åpne den
2. Lag et snitt på det valgte stedet for arteriell anastomose. Med bruk av en standard karløkke, blottlegg arterien og bekreft at ID-en er større enn 3 mm i størrelse.
Bekreft åpningen ved bruk av Doppler eller taktil føling.
Forsiktig: Bruk av HeRO Graft ble klinisk undersøkt ved bruk av brakialarterien. Arteriell implantering av
enheten til andre arterier er IKKE undersøkt, og kan øke risikoen for bivirkninger som ikke er
påvist i den kliniske studien. Imidlertid kan identifisering av en alternativ arterie med en ID på 3
mm eller større resulterer i forbedret blodstrøm sammenlignet med en brakialarterie med en ID
som er mindre enn 3 mm.
3. Med bruk av en standard Kelly-Wick-tunneler med en 7 mm kulespiss, følg den myke C-graftruten som ble skissert tidligere, for å lage en subkutan tunnel fra det
arterielle snittsted til kontaktens snittsted ved DPG-en. Graftruten vil variere avhengig av pasientspesifikk anatomi.
4. Fjern 7 mm kulespissen fra Kelly-Wick tunneleren og fest 6 mm kulespissen på nytt.
5. Fest enden uten kontakt til den
arterielle graftkomponenten
6. Dra den
graftkomponenten
7. La cirka 8 cm av den
graftkomponenten
arterielle graftkomponenten
8. Kutt den
graftkomponenten
KOBLE TIL HeRO GRAFT
1. LEGG en steril 4 x 4 gasbindpute mellom den
2. Bestem lengden av den
på det endelige stedet for DPG. Bruk en kraftig saks til å klippe den
venøse utløpskomponenten.
vinkel til den
Forsiktig: IKKE test passformen til den venøse utløpskomponenten på titan-tilkoblingen, da den er utformet til å
ikke kunne bli tatt fra hverandre etter tilkobling.
3. Trykk den kuttede enden av den
venøse utløpskomponenten
i den
venøse utløpskomponenten
Fortsett å trykke den
. Hold hylsen rett for å
Forsiktig: HeRO Graft venøs utløpskomponent var utformet til å feste seg godt til begge mothakene på titan-
ved stedet for
tilkoblingen slik at delene ikke kommer fra hverandre. Hvis det er nødvendig å ta delene fra
hverandre, skal et nytt kutt lages i den venøse utløpskomponenten. Det nye kuttet skal være nær
kontakten, og det må utvises særlig forsiktighet når man trimmer og fjerner den overflødige
venøse utløpskomponentdelen fra kontakten. Fjern alle materialer eller rester fra kontakten. Dersom
kontakten blir skadet under separeringen, skal en ny arteriell graftkomponent brukes. Bruk
fluoroskopi for å kontrollere plasseringen av den røntgentette spissen på nytt etter eventuelle
justering er utført.
. Lukk
Forsiktig: IKKE grip, dra, eller på annen måte skade vulstene til den arterielle graftkomponenten da dette kan
ha negativ effekt på graftets integritet. Under tilkoblingen er det viktig å gripe silikonhylsen
til den arterielle graftkomponenten og unngå kontakt med vulstene. Sørg for at vulstene ikke er knust
eller skadet.
Forsiktig: Hvis skader på vulsten oppdages under implantasjon skal en ny arteriell graftkomponent brukes.
Forsiktig: Vulster som er knust eller skadet kan føre til strømningsavbrudd inne i HeRO Graft, og kan bidra
venøse
til tidlig enhetsokklusjon og/eller gjentatt okklusjon.
Forsiktig: Kontroller at den arterielle graftkomponenten og den venøse utløpskomponenten er helt tilkoblet og at ingen
del av titan-tilkoblingen er eksponert. Etter tilkoblingen er gjort, kontroller at plasseringen av
den røntgentette spissen er i midtre til øvre høyre hjertekammer
4. Plasser titan-tilkoblingen forsiktig i bløtvevet ved DPG-en. Omposisjoner den
overflødig materiale.
5. Fjern klemmene fra stedet for den v
6. Sett på nytt en klemme på den
MERK:
Unngå området med vulstene på den
7. Fest en sprøyte med heparinisert saltvann til den
tilkoblingsstedet for tegn på lekkasje. Sett på nytt en klemme på den
NORWEGIAN / NORSK
ved bruk av aseptisk teknikk.
arterielle graftkomponenten
opp på 6 mm kulespissen og lag en stram tilkobling med en suter(er).
forsiktig gjennom tunnelen til det arterielle snittstedet. Bruk markeringene på den
for å kontrollere at den ikke har blitt vridd.
arterielle graftkomponenten
være eksponert på DPG-snittstedet for å forenkle tilkoblingen fra den
venøse utløpskomponenten.
til den
fra tunneleren og bruk en standard vaskulær klemme til å okkludere den
på anastomose-stedet.
venøse utløpskomponenten
og DPG-snittstedet for å forhindre at rusk kontaminerer snittet.
venøse utløpskomponenten
som er nødvendig for å lage forbindelsen til den
venøse utløpskomponenten
venøse utløpskomponenten
på titan-tilkoblingen. Tilkoblingen mellom de to komponentene er gjort ved å ta fatt
cirka 2 cm tilbake fra kuttets kant og skyv den slik at den glir lett over den første mothaken til titan-tilkoblingen.
på kontakten til den kuttede kanten er i flukt med silikonhylsens hub forbi begge mothaker.
arterielle graftkomponenten
enøse utløpskomponenten
og stedet for arteriell anastomose for tilbakeblødning av hele HeRO Graft.
arterielle graftkomponenten.
arterielle graftkomponenten
arterielle graftkomponenten
arterielle graftkomponenten.
63
arterielle
arterielle
arterielle
arterielle graftkomponenten
rett av til ønsket lengde, og sørg for at kuttet er i rett
fra den arterielle enden for å fjerne
.
. Ta klemmen av og skyll hele HeRO Graft. Observer DPG-