De Slagadergraftcomponent Implanteren - Merit Medical Hero Graft Instrucciones De Uso

DUTCH / NEDERLANDS
8. Bevestig de Y-adapter aan het lueruiteinde van de 10F geleidingsstilet.
9. Draai de afsluiter op de Y-adapter vast indien nodig.
10. Zorg dat de kraan van de afsluiter in de open positie staat en spoel met een gehepariniseerde zoutoplossing, sluit dan de kraan.
11. Breng een steriel chirurgisch smeermiddel aan op het buitenoppervlak van de aderafvloeiingscomponent.
12. Begin tijdens het stabiliseren van de voerdraad en de 20F introductiehuls de dilatator van de introductiehuls te verwijderen. Wanneer het dilatatoruiteinde uit de
introductiehuls komt, plaatst u de hemostaseplug onmiddellijk door de greep tussen de duim en de wijsvinger vast te klemmen. Stop de hemostaseplug stevig in
de introductiehuls aan de zijde van de voerdraad. Zorg dat beide afdichtingsringen van de plug volledig in de introductiehuls zitten. Verwijder de dilatator over de
volledige voerdraad..
13. Plaats de aderafvloeiingscomponent en geleidingsstilet over de voerdraad en drijf deze naar binnen tot de 20F splijtbare introductiehuls.
14. Vervang de hemostaseplug snel door de aderafvloeiingscomponent.
Voorzichtig: Drijf het uiteinde van de geleidingsstilet NIET in de rechterboezem.
15. Drijf de aderafvloeiingscomponent met behulp van een fluoroscopie naar binnen tot de vena cava superiora (VCS) met behulp van een draaibeweging.
Houd de geleidingsstilet vast en blijf de aderafvloeiingscomponent naar binnen drijven tot de rechterboezem midden-boven.
OPMERKING: Wanneer u weerstand voelt, bepaal dan de oorzaak voordat u de aderafvloeiingscomponent verder naar binnen drijft. Houd de
introductiehuls recht zodat deze niet knikt. Wanneer de introductiehuls is gebogen, verwijdert u deze en vervangt u deze door een nieuwe korte
20F introductiehuls.
16. Controleer de correcte plaatsing van het uiteinde van de aderafvloeiingscomponent in de rechterboezem midden-boven.
17. Trek deze voor zichtig omhoog ter wijl u de 20F introduc tiehuls splijt. Splijt de introduc tiehuls niet in de buur t van de incisieplek;
splijt de introduc tiehuls waar deze uit de incisieplek s teek t. Controleer of de introduc tiehuls volledig is ver wijderd en doe een
fluoroscopie om na te gaan of het uiteinde van de aderafvloeiingscomponent zich op de correcte plek bevindt.
18. Verwijder de voerdraad en sluit de kap op de Y-adapter.
19. Voordat u de 10 F geleidingsstilet volledig uit de aderafvloeiingscomponent verwijdert, klemt u de aderafvloeiingscomponent vast op de
incisieplek om het verlies van hemostase te vermijden. Verwijder dan de geleidingsstilet volledig van de voerdraad.
OPMERKING: Let op dat u niet te hard vastklemt (bijv. drijf niet naar binnen voorbij het vergrendelingslipje op de klemhendel).
Voorzichtig: U mag alleen de atraumatische klem van de set met toebehoren gebruiken om potentiële schade aan de
aderafvloeiingscomponent te vermijden.
20. Maak de Y-adapter los van de geleidingsstilet. Open de afsluiter en bevestig de Y-adapter aan de siliconen luer op de aderafvloeiingscomponent.
21. Bevestig een spuit aan de afsluiter en maak de aderafvloeiingscomponent los. Aspireer de aderafvloeiingscomponent. Sluit de afsluiter,
klem de aderafvloeiingscomponent weer vast en verwijder de spuit.
22. Bevestig een spuit met een gehepariniseerde zoutoplossing. Open de afsluiter, verwijder de klem en spoel de aderafvloeiingscomponent. Klem de
aderafvloeiingscomponent weer vast op de incisieplek en sluit de afsluiter.
23. Breng de patiënt weer in de gewone rugligging.
24. Maak de connectorincisie ter hoogte van de deltopectorale groeve (DPG).
25. Houd de ade raf vlo e iingscompone nt weg van de incisieplekken en gebruik een robuuste schaar om de siliconen luer van de
aderafvloeiingscomponent te knippen. Het uiteinde van de aderafvloeiingscomponent moet recht worden afgeknipt en loodrecht ten
opzichte van de aderafvloeiingscomponent. Gooi het ongebruikte deel weg.
Voorzichtig: Verplaats het uiteinde van de aderafvloeiingscomponent niet tijdens het hanteren.
Voorzichtig: Het afgeknipte uiteinde van de aderafvloeiingscomponent heeft mogelijk scherpe randen. Vermijd contact
met handschoenen om doorboring te voorkomen.
26. Gebruik een standaard Kelly-Wick-tunneler met een kogeluiteinde van 6 mm en tunnel van de DPG naar de aderincisieplek.
27. Plaats het kogeluiteinde van 6 mm in het uiteinde van de aderafvloeiingscomponent en trek deze door de tunnel naar de DPG.
46
DUTCH / NEDERLANDS
28. Verwijder het kogeluiteinde van 6 mm uit de aderafvloeiingscomponent.
Voorzichtig: Buig de aderafvloeiingscomponent NIET verder dan een diameter van 2,5 cm langs de lengte ervan om
knikken te voorkomen.
OPMERKING: Als alternatief kunt u ook een GORE-tunneler of bidirectionele Bard-tunneler gebruiken. Raadpleeg de gebruikersinformatie van de fabrikant voor
een correct gebruik.

DE SLAGADERGRAFTCOMPONENT IMPLANTEREN

1. Open de slagaderafvloeiingscomponent met een aseptische techniek.
2. Maak een incisie op de gekozen plek voor de slagaderanastomose. Leg de slagader met een standaard vaatlus bloot en controleer of de binnendiameter groter is dan
3 mm. Controleer de doorgankelijkheid met een Doppler of door te voelen.
Voorzichtig: Het gebruik van de HeRO Graft is klinisch getest in de brachiale slagader. De implantatie van het
apparaat in andere slagaders is NIET onderzocht en kan het risico verhogen van bijwerkingen die niet zijn
vastgesteld in de klinische studie. De identificatie van een alternatieve slagader met een binnendiameter
van 3 mm of groter kan echter leiden tot een verbeterde bloeddoorstroming in vergelijking met een
brachiale slagader met een binnendiameter van minder dan 3 mm.
3. Volg met een standaard Kelly-Wick-tunneler met een kogeluiteinde van 7 mm het eerder getekende zachte C-vormige graftgeleidingspad om een subcutane tunnel te
maken van de slagaderincisieplek naar de connectorincisieplek ter hoogte van de DPG. Het graftgeleidingspad zal afhankelijk zijn van de patiëntspecifieke anatomie.
4. Verwijder het kogeluiteinde van 7 mm uit de Kelly-Wick -tunneler en bevestig het kogeluiteinde van 6 mm weer.
5. Bevestig het niet-connectoruiteinde van de slagadergraftcomponent op het kogeluiteinde van 6 mm en maak een goed aansluitende verbinding met
een of meerdere hechtdraden.
6. Trek de slagadergraftcomponent voorzichtig door de tunnel naar de slagaderincisieplek. Gebruik de markeringen op de slagadergraftcomponent
om te controleren of deze niet is gedraaid.
7. Laat ongeveer 8 cm van de slagadergraftcomponent blootliggen op de incisieplek ter hoogte van de DPG om het verbinden van de
slagadergraftcomponent en de aderafvloeiingscomponent te vereenvoudigen.
8. Knip de slagadergraftcomponent van de tunneler en gebruik een gewone vaatklem om de slagadergraftcomponent af te klemmen op de
anastomoseplek.
DE HeROGRAFT VERBINDEN
1. Plaats een steriel gaasje van 4x4 tussen de Aderafvloeiingscomponent en de DPG-incisieplek om te vermijden dat de incisie wordt gecontamineerd.
2. Bepaal de benodigde lengte van de Aderafvloeiingscomponent voor het verbinden van de Slagadergraftcomponent met de definitieve
DPG-plek. Knip de Aderafvloeiingscomponent met een robuuste schaar op de gewenste lengte, loodrecht op de aderafvloeiingscomponent.
Voorzichtig: Test NIET of de aderafvloeiingscomponent op de titanium connector past aangezien deze niet is ontworpen om weer
te worden losgemaakt na het verbinden.
3. Duw het afgeknipte uiteinde van de Aderafvloeiingscomponent op de titanium connector. De twee componenten worden met elkaar verbonden door de
Aderafvloeiingscomponent op een afstand van ongeveer 2 cm van de afgeknipte rand vast te pakken en er zodanig op te duwen dat deze gemakkelijker
over het eerste uitsteeksel van de titanium connector schuift. Blijf de Aderafvloeiingscomponent op de connector duwen totdat de afgeknipte rand op
één lijn ligt met de naaf van de siliconen mof voorbij beide uitsteeksels.
Voorzichtig: De aderafvloeiingscomponent van de HeRO Graft is ontworpen om stevig in beide uitsteeksels van de titanium
connector te grijpen zodat de onderdelen niet van elkaar losraken. Wanneer ze uit elkaar moeten
worden gehaald, moet de aderafvloeiingscomponent opnieuw recht worden afgeknipt. De nieuwe knip moet in de
buurt van de connector worden gemaakt en u moet bijzonder voorzichtig zijn bij het verwijderen
van de overtollige aderafvloeiingscomponent van de connector. Verwijder alle materialen of restanten van
de connector. Wanneer de connector wordt beschadigd tijdens het verwijderen, moet u een nieuwe
slagaderafvloeiingscomponent gebruiken. Controleer met een fluoroscopie de plaatsing van het radio-opake
uiteinde na het uitvoeren van aanpassingen.
Voorzichtig: Pak de verdikkingen van de slagaderafvloeiingscomponent NIET vast, splijt ze NIET of beschadig ze NIET op een
andere manier. Dit heeft mogelijk een negatieve impact op de ongeschonden toestand van de graft.
Het is belangrijk om tijdens het verbinden van het apparaat de siliconen mof van de slagadergraftcomponent
vast te pakken en contact met de verdikkingen te vermijden. Zorg dat de verdikking niet wordt geplet
of beschadigd.
Voorzichtig: Wanneer u schade aan de verdikking opmerkt tijdens het implanteren, moet u een nieuwe
slagaderafvloeiingscomponent gebruiken.
Voorzichtig: Een beschadigde of geplette verdikking kan leiden tot een onderbreking van de doorstroming binnen
in de HeRO Graft en bijdragen tot vroegtijdige en/of herhaaldelijke verstopping van het apparaat.
Voorzichtig: Controleer of de slagadergraftcomponent en aderafvloeiingscomponent volledig zijn verbonden en of er geen
delen van de titanium connector blootliggen. Controleer na het verbinden met behulp van een
fluoroscopie of het radioopake uiteinde in de rechterboezem midden-boven is geplaatst.
4. Plaats de titanium connector voorzichtig in het zachte weefsel ter hoogte van de DPG. Plaats de slagadergraftcomponent weer vanaf het slagaderuiteinde
om overtollig materiaal te verwijderen.
5. Verwijder de klemmen op de plekken van de aderafvloeiingscomponent en de slagaderanastomose om het bloed van de volledige HeRO Graft terug te
laten stromen.
6. Klem de slagadergraftcomponent weer vast.
OPMERKING: Vermijd de verdikking van de slagadergraftcomponent.
47