Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması; Teknik Veriler - Ottobock 3R106-Pro Instrucciones De Uso

Dezenfekte maddesiyle temizleme
Gerekli malzemeler: renksiz, alkolsüz dezenfekte maddesi (Madde uyumluluğuna dikkat
>
edin!), yumuşak bez
1) Ürün dezenfekte maddesiyle dezenfekte edilmelidir.
2) Ürün bir bez ile kurulanmalıdır.
3) Kalan nem havada kurutulmaya bırakılmalıdır.
7 Bakım
DİKKAT
Bakım bilgilerine uyulmaması
Fonksiyon değişikliği veya kaybı, ayrıca ürünün hasar görmesi nedeniyle yaralanma tehlikesi
► Aşağıdaki bakım bilgilerini dikkate alınız.
► DUYURU! Eklem protezi çizilmemeli ve yağlanmamalıdır.
► DUYURU! Tamirat sadece üretici servislerinde yapılmalıdır.
► Kullanım durumuna bağlı olarak hasta ile düzenli olarak bakım randevuları kararlaştırınız.
► Hastanın proteze kişisel bir alışma süresi geçtikten sonra protez ekleminin ayarları kontrol edil­
meli ve bunlar gerekli durumda yeniden hastanın taleplerine göre uyarlanmalıdır.
► Protez parçaları ilk 30 günlük kullanımdan sonra kontrol edilmelidir.
► Tüm protez normal konsültasyon sırasında aşınma bakımından kontrol edilmelidir.
► Senelik güvenlik kontrolleri uygulanmalıdır.
► Güvenlik kontrolleri çerçevesinde protez eklemi aşınma durumu ve işlevsellik bakımından kont­
rol edilmelidir. Burada hareket direncine, yatak yerlerine ve alışılmamış ses oluşumlarına özel
olarak dikkat edilmelidir. Fleksiyon ve ekstansiyonun tam olarak oluşması daima sağlanmış
olmalıdır. Gerekli durumda ilave ayarlar yapılmalıdır.
8 İmha etme
Bu ürün her yerde ayrıştırılmamış evsel çöplerle birlikte imha edilemez. Kullanım ülkesinin imha
kurallarına uygun olmayan imha işlemleri sonucunda çevre ve sağlık açısından zararlı durumlar
meydana gelebilir. Geri verme,toplama ve imha yöntemleri konusunda kullanım ülkesinin yetkili
makamlarının kurallarını lütfen dikkate alınız.

9 Yasal talimatlar

9.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve
üründe izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklen­
mez.
9.2 CE-Uygunluk açıklaması
Ürün, medikal ürünlerle ilgili 2017/745 sayılı yönetmeliğin (AB) taleplerini karşılar. CE uygunluk
açıklaması üreticinin web sitesinden indirilebilir.

10 Teknik veriler

Ürün kodu
Ağırlık [g]
Sistem yüksekliği [mm]
Kurulum noktasına kadar proksimal
sistem yüksekliği [mm]
216
3R106-Pro 3R106-Pro=KD
885
163
-7
3R106-Pro=ST
910
187
16
915
181
11