Manutenção; Dados Técnicos - Ottobock 3R106-Pro Instrucciones De Uso

7 Manutenção
CUIDADO
Não observância das indicações de manutenção
Risco de lesões devido à alteração ou perda da função, bem como danificação do produto
Observe as seguintes indicações de manutenção.
►
► INDICAÇÃO! Não usar óleos ou graxas lubrificantes na articulação protética.
► INDICAÇÃO! Permitir apenas serviços de reparo através da assistência do fabricante.
► Marcar as datas para a manutenção periódica com o paciente de acordo com o uso.
► Após o período de adaptação individual do paciente à prótese, verificar os ajustes da articula­
ção protética e, se necessário, reajustá-la às necessidades do paciente.
► Após os primeiros 30 dias de uso, submeter os componentes protéticos a uma inspeção.
► Verificar a prótese completa quanto à presença de desgastes durante a consulta de rotina.
► Executar revisões de segurança anuais.
► No âmbito dos controles de segurança, verificar o grau de desgaste e a funcionalidade da ar­
ticulação protética. Prestar atenção especial à resistência ao movimento, aos mancais de ro­
lamentos e ao surgimento de ruídos incomuns. O movimento completo da flexão e da exten­
são tem que estar sempre assegurado. Se necessário, efetuar reajustes.
8 Eliminação
Em alguns locais, não é permitida a eliminação deste produto juntamente com o lixo doméstico
comum. Uma eliminação contrária às respectivas disposições nacionais pode ter consequências
nocivas ao meio ambiente e à saúde. Observar as indicações dos órgãos nacionais responsáveis
pelos processos de devolução, coleta e eliminação.
9 Notas legais
9.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru­
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
9.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 sobre dispositivos médicos.
A declaração de conformidade CE pode ser baixada no website do fabricante.
10 Dados técnicos
Código
Peso [g]
Altura do sistema [mm]
Altura proximal do sistema até o
ponto de referência de alinhamento
[mm]
Altura distal do sistema até o ponto
de referência de alinhamento [mm]
Ângulo de flexão do joelho
Conexão proximal
Conexão distal
3R106-Pro
885
163
-7
Núcleo de ajuste Âncora de laminação
Braçadeira de tubo (Ø 30 mm)
3R106-Pro=KD
910
187
16
170
175°
3R106-Pro=ST
915
181
11
Conexão roscada
(M26x1,5)
87