Jogi Tudnivalók; Pokyny Ohledně Dokumentu; Význam Varovných Symbolů; Popis Produktu - Ottobock 3R20 Instrucciones De Uso

11 Jogi tudnivalók
11.1 Felelősség
A gyártó abban az esetben vállal felelősséget, ha termék használata a
jelen dokumentumban szereplő leírásoknak és utasításoknak megfelel.
A gyártó nem felel azokért a károkért, melyek a jelen dokumentum fi­
gyelmen kívül hagyása, főképp a termék szakszerűtlen használata vagy
meg nem engedett átalakítása nyomán következnek be.
11.2 CE-jelzés
A termék megfelel az orvosi termékekre vonatkozó 93/42/EGK Európai
Direktíva rendelkezéseinek. E Direktíva IX. Függelékében az orvosi
termékekre vonatkozó osztályozási kategóriák alapján ezt a terméket
az I. osztályba sorolták be. A megfelelőségi nyilatkozat a gyártó kizáró­
lagos felelőssége alapján került kiállításra a Diektíva VII. Függeléké­
nek megfelelően.
1 Pokyny ohledně dokumentu
INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2018-10-24
► Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument.
► Dbejte na dodržování bezpečnostních pokynů, aby se zabránilo
poranění a poškození produktu.
► Poučte uživatele ohledně správného a bezpečného používání pro­
duktu.
► Uschovejte si tento dokument.
Tento dokument a produkt je určen výhradně pro výrobu protézy ortoti­
kem-protetikem s odbornými znalostmi o protetickém vybavení dolních
končetin.
1.1 Význam varovných symbolů
Varování před možným nebezpečím nehody a pora­
POZOR
nění.
72
Varování před možným technickým poškozením.
UPOZORNĚNÍ

2 Popis produktu

Produkt (3R20, 3R36) se vyznačuje následujícími hlavními vlastnostmi:
• Polycentrický protézový kolení kloub
• Komponenty produktu pro jištění stojné fáze
- Polycentrická kinematika (nastavitelný extenční doraz)
• Komponenty produktu pro řízení švihové fáze:
- Extenční unašeč (nastavitelná síla pružiny)
- Nastavitelná třecí brzda jako odpor pohybu pro extenzi a flexi
• Materiál: Ocel (3R20), Titan (3R36)
3 Použití k danému účelu
3.1 Účel použití
Tento produkt se používá výhradně k protetickému vybavení dolních
Česky
končetin.
3.2 Oblast použití
POZOR
Nadměrné namáhání produktu
Pád v důsledku prasknutí nosných částí
► Používejte produkt jen pro oblast použití, pro kterou je schválený.
Schválená oblast používání (3R20, 3R36)
Doporučený stupeň aktivity: 1 + 2
Přípustná tělesná hmotnost: ≤ 100 kg
Pacient je schopný nebo má potenciál používat protézu pro účely
přesunů nebo chůze nízkou rychlostí po rovné podložce. Doba
chůze a úsek jsou silně omezené z důvodu jeho stavu.
Protéza pro každo­
denní aktivity
TA 1: Interiérový typ uživatele