Использование По Назначению - Ottobock 3R20 Instrucciones De Uso

γραφο. Ο κατασκευαστής δεν ευθύνεται για ζημιές, οι οποίες οφείλο­
νται σε παράβλεψη του εγγράφου, ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση
ή ανεπίτρεπτη μετατροπή του προϊόντος.
11.2 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ
περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Βάσει των κριτηρίων κατηγο­
ριοποίησης σύμφωνα με το παράρτημα ΙΧ της άνω οδηγίας, το
προϊόν ταξινομήθηκε στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συ­
ντάχθηκε για αυτόν το λόγο από τον κατασκευαστή με αποκλειστική
του ευθύνη σύμφωνα με το παράρτημα VII της άνω οδηγίας.
1 Информация по данному документу
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2018-10-24
► Перед использованием изделия следует внимательно про­
честь данный документ.
► Во избежание травмирования и повреждения изделия необ­
ходимо соблюдать указания по технике безопасности.
► Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного
и безопасного использования изделия.
► Сохраняйте данный документ.
Данный документ и изделие используются исключительно для из­
готовления протеза техником-ортопедом, который обладает необ­
ходимыми знаниями и квалификацией, позволяющей изготовлять
протезы нижней конечности.
1.1 Значение предупреждающих символов
Предупреждение о возможной опасности не­
ВНИМАНИЕ
счастного случая или получения травм.
Предупреждение о возможных технических по­
УВЕДОМЛЕНИЕ
вреждениях.
2 Описание изделия
Изделие (3R20, 3R36) отличается следующими основными осо­
бенностями:
• Полицентрический коленный шарнир
• Компоненты изделия для обеспечения фазы опоры
- Полицентрическая кинематика (регулируемый разгиба­
тельный упор)
• Компоненты изделия для управления фазой переноса:
- Толкатель (регулируемая сила натяжения пружины)
- Регулируемый фрикционный тормоз для обеспечения со­
противления движению при разгибании и сгибании
Русский
• Материал: Сталь (3R20), Титан (3R36)
3 Использование по назначению
3.1 Назначение
Изделие используется исключительно в рамках протезирования
нижних конечностей.
3.2 Область применения
ВНИМАНИЕ
Перегрузка продукта
Падение вследствие разрушения несущих деталей
► Используете продукт только в соответствии с областью при­
менения, определенной производителем.
Допустимая область применения (3R20, 3R36)
Рекомендуемый уровень активности: 1 +
2
Допустимый вес тела: ≤ 100 kg
Протез для повсе­
дневного ношения
95