Typografische Konventionen; Zweckbestimmung - GCE Zen-Olite RS - 00600 Manual Del Usuario

• CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:14, Kanadische Norm, Medizinische elektrische Geräte
– Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale
• RTCA DO-160G:12/8/2010 Umgebungsbedingungen und Prüfverfahren für Bordgeräte.
Part 2: Electrical transient conduction along supply lines only.
• ISO 7637-2:2011 Straßenfahrzeuge - Elektrische, leitungsgeführte und gekoppelte
Störungen - Teil 2: Elektrische, leitungsgeführte Störungen auf Versorgungsleitungen
• Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte
Dieses Gerät wurde wie folgt klassifiziert:
• Klasse II
• Klasse IIa gemäß Richtlinie 93/42/EWG
• Typ BF
• IP22 mit Tragetasche

1.3. Typografische Konventionen

Diese Anweisungen enthalten Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und Hinweise, um die Auf-
merksamkeit auf die wichtigsten Sicherheits- und Bedienungsaspekte des Geräts zu lenken.
Um die Identifikation dieser Aspekte bei ihrem Auftreten im Text zu vereinfachen, werden sie
mit den folgenden typografischen Konventionen betont:
WARNUNG: Aussagen, die ernste negative Reaktionen und potentielle Sicherheitsrisiken
beschreiben.
VORSICHT: Aussagen, die die Aufmerksamkeit auf Informationen zu besonderer Sorgfalt
durch den Arzt und/oder den Patienten lenken, um das Gerät sicher nutzen zu können.
WICHTIG: Aussagen, die die Aufmerksamkeit auf weitere signifikante Informationen zum Gerät
oder zu einem Verfahren lenken.
2 .

Zweckbestimmung

Der mobile Zen-O lite™-Sauerstoffkonzentrator stellt Patienten mit chronischen Lungen-
krankheiten oder für Patienten, die zusätzlichen Sauerstoff benötigen, konzentrierten Sauer-
stoff zur Verfügung.
Das Gerät ist mobil, sodass Patienten, die ein Sauerstoffgerät benötigen, auf Anweisung eines
Arztes oder nach Verordnung zu Hause behandelt werden können.
Der Zen-O lite™ ist nicht zur Verwendung im Bereich der Lebensunterstützung oder Lebenser-
haltung vorgesehen und wird nicht steril ausgeliefert. Dieses Gerät ist für den Einsatz in ge-
schlossenen Räumen und im Freien vorgesehen. Informationen zu den korrekten Betriebsbe-
dingungen finden Sie im Kapitel 15. Technische Beschreibung.
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