Potenciais Efeitos Adversos; Volumes Máximos De Enchimento - COOK Medical CODA Instrucciones De Uso

• Quando utilizado para expandir uma prótese vascular, os marcadores
radiopacos do balão devem permanecer dentro da prótese.
• Não utilize como um cateter de balão de valvuloplastia.
PRECAUÇÕES
• O produto destina-se a ser utilizado por médicos experientes e com
formação em técnicas de diagnóstico e intervenção. Devem empregar-
se técnicas padronizadas de colocação de bainhas de acesso vascular,
cateteres angiográficos e fios guia.
• A duração prolongada da oclusão pode causar paralisia ou lesões dos
órgãos vitais.
• O balão é fabricado num material sensível ao calor. Não aqueça nem tente
moldar a ponta do cateter.
• Manuseie sempre o cateter sob controlo fluoroscópico.
• Utilize apenas o meio de enchimento do balão recomendado. Nunca
utilize ar ou qualquer meio gasoso para encher o balão.
• Não utilize depois do prazo de validade indicado.
• Monitorize sempre o enchimento do balão sob controlo fluoroscópico.

POTENCIAIS EFEITOS ADVERSOS

• Dissecção, perfuração, rotura ou lesão de um vaso
• A oclusão em alguns locais pode causar arritmia
• Reacções medicamentosas
• Infecção e dor no local de inserção
• Trombose arterial e/ou embolia
• Morte
RECOMENDAÇÕES SOBRE O PRODUTO
Selecção do fio guia
O cateter é compatível com fios guia de 0,035 polegadas (0,89 mm).
Selecção da bainha introdutora
Para introdução, recomenda-se utilizar uma bainha introdutora com
um tamanho mínimo de 14,0 Fr para o cateter de balão Coda de 10,0 Fr
e uma bainha introdutora com um tamanho mínimo de 12,0 Fr para o
cateter de balão Coda LP de 9,0 Fr.
Volume de enchimento do balão
Não exceda o volume de enchimento máximo. Respeite os parâmetros
de enchimento do balão, tal como mostrado nas Figs. 1 e 2. O enchimento
excessivo do balão pode resultar em:
• Danos na parede vascular e/ou rotura vascular.
• Rotura do balão.
Volumes máximos de enchimento
Tamanho do cateter
CODA-2-10.0-35-120-46
CODA-2-10.0-35-140-46
CODA-2-9.0-35-100-32
CODA-2-9.0-35-120-32
50
45
40
35
30
25
20
15
10
5
0
0 5
Parâmetros de enchimento do cateter
de balão Coda LP
10 15 20
Volume de enchimento (ml)
● = CODA-2-9.0-35-100[120]-32
25 30 35 40 45
31
Volume máx.
60 ml
60 ml
30 ml
30 ml
50 55 60 65
Fig. 1