Instruction D'utilisation - Integra CONTOUR-FLEX Instrucciones De Uso

INDICATIONS
La valve Contour-Flex Integra NeuroSciences est utilisée dans le traitement des patients souffrant d'hydrocéphalie. Elle
est un composant d'un système destiné à dériver le liquide céphalo-rachidien des ventricules cérébraux vers un site de
drainage adéquat, comme une oreillette du cœur ou la cavité péritonéale.

INSTRUCTION D'UTILISATION

Procédure chirurgicale
L'implantation d'un système de dérivation, y compris le placement du cathéter ventriculaire, du cathéter distal et de la
valve, peut s'effectuer par diverses techniques chirurgicales. Le chirurgien utilisera la méthode qu'il juge optimale pour
le patient, en fonction de sa propre expérience.
Il est recommandé de placer la valve dans une poche sous-galéale créée chirurgicalement à cette fin, et non sous une
incision du cuir chevelu. La valve ne doit pas être placée sous la peau du cou, du thorax ou de l'abdomen.
Placement du cathéter ventriculaire
Il est recommandé de réserver l'insertion du cathéter comme dernière étape du placement de la dérivation, afin de
minimiser les pertes de LCR durant la procédure.
Un stylet en acier inoxydable est fourni avec le cathéter, inséré dans la lumière centrale, pour faciliter son introduction
dans le ventricule. Une fois le cathéter en place, le stylet peut être retiré du cathéter.
Dans le cas où l'on utilise un modèle monobloc, un introducteur de cathéter ventriculaire est fourni avec le cathéter, pour
faciliter son introduction dans le ventricule. Vérifier que le stylet de l'introducteur du cathéter ventriculaire est en position
fermée à l'intérieur de sa canule. Insérer l'extrémité de l'introducteur dans le second trou à partir de l'extrémité du cathéter
ventriculaire. Aligner le cathéter avec l'introducteur et l'insérer dans le collier réglable.
Attention : Ne pas distendre le cathéter ventriculaire en le positionnant sur l'introducteur afin d'éviter tout placement
incorrect du cathéter ventriculaire. Ponctionner le ventricule à l'aide de cet ensemble. Le stylet est retiré délicatement de
la canule de l'introducteur. Ceci aura pour effet de libérer le cathéter ventriculaire du système d'introduction.
Retirer le cathéter de la canule en s'assurant de la position du cathéter. Retirer l'introducteur du trou de trépan.
Si l'on utilise un guide à angle droit, suivre ces étapes :
1. Le guide à angle droit peut être utilisé comme repère pour prévoir la profondeur d'insertion du cathéter.
Avant l'insertion, glisser le guide à angle droit d'environ la distance désirée par rapport à l'extrémité proximale du
cathéter.
2. Utiliser le guide à angle droit pour plier le cathéter ventriculaire à un angle droit à la sortie du trou de forage ou de
fraisage.
3. Après le placement du cathéter ventriculaire, appuyer la portion extracrânienne du cathéter dans le segment tubulaire
fendu du guide à angle droit, de façon à former une courbe à angle droit. Humecter le cathéter au moyen de liquide
physiologique stérile peut faciliter le glissement du guide à angle droit sur le cathéter.
4. Fixer le guide à angle droit au tissu voisin au moyen de sutures.
Remarque : Si le guide à angle droit n'est pas utilisé, il peut être retiré lors de la chirurgie. Il est recommandé que le
chirurgien façonne le bord du trou de forage ou de fraisage, afin de former une encoche en biseau adaptée à la courbe du
cathéter.
Vérification de la perméabilité du cathéter distal
Avant l'utilisation, contrôler l'extrémité distale du cathéter pour vérifier que les fentes sont ouvertes. Procéder de la
manière suivante :
1. Au moyen du pouce et de l'index, tenir la section du cathéter comportant des fentes. Rouler délicatement les fentes
du cathéter entre le pouce et l'index.
2. Ensuite, tenir le cathéter des deux côtés des fentes, puis appuyer vers les fentes de part et d'autre.
3. Une fois de plus, rouler délicatement les fentes du cathéter entre le pouce et l'index pour vérifier que les fentes sont
bien placées.
Pour purger le cathéter distal avant utilisation, insérer une seringue de liquide stérile (par ex. eau pour irrigation, liquide
physiologique) dans l'extrémité proximale du cathéter, et purger délicatement. On peut utiliser une aiguille mousse 17-
Gauge si nécessaire.
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