Integra CONTOUR-FLEX Instrucciones De Uso página 8

Obturateur
Connecteur
d'entrée
DESCRIPTION
La valve Contour-Flex Integra NeuroSciences est une valve à membrane multifonction, comprenant des obturateurs et
des connecteurs intégrés. Elle est utilisée pour le traitement de patients souffrant d'hydrocéphalie, pour la dérivation du
liquide céphalo-rachidien (LCR) des ventricules cérébraux. Elle comporte un réservoir central pour le pompage et
l'injection, ainsi qu'un obturateur proximal et un obturateur distal ; elle est en outre totalement flexible. La valve
Contour-Flex comporte une membrane plane en silicone, qui oppose une résistance au débit du LCR. Cette membrane
plane en silicone repose sur une base conique en polypropylène. Cette base est partie intégrante du connecteur de sortie
rigide. Cette conception permet une régulation exacte et précise du débit de LCR, grâce à son intégrité structurelle. La
membrane plane en silicone prévient également tout débit rétrograde de LCR.
Cette valve est disponible en deux tailles : Modèle normal (Regular) et petit modèle (Small). Les deux tailles sont
disponibles en 3 gammes de caractéristiques de pression/débit : basse (low), moyenne (medium) et haute (high).
Les caractéristiques de pression/débit des différentes tailles de valves Contour-Flex Integra NeuroSciences sont indiquées
dans le graphique (Fig. 1) et le tableau (Fig. 3). Ces valeurs de pression sont dérivées de tests de la valve à des débits
variant de 5 à 50 ml/heure. Les caractéristiques de pression/débit, la pression de fermeture (Fig. 2) et la capacité à
prévenir le débit rétrograde de liquide sont testées individuellement pour chaque valve. La flèche et les codes de pression
en silicone imprégné de tantale sur le corps de la valve permettent d'identifier la gamme de pression/débit.
La valve Contour-Flex a un profil totalement flexible, de manière à pouvoir suivre la courbe du crâne.
La valve Contour-Flex est fabriquée en matériaux connus pour ne pas interférer avec les CT-scans ou l'IRM (imagerie
par résonance magnétique). Il convient de veiller à ce que le dispositif ne soit pas raccordé à des composants susceptibles
de contenir des matériaux non compatibles ou pouvant interférer.
La totalité de la surface de fond de la valve Contour-Flex est réalisée en élastomère de silicone imprégné de sulfate de
baryum. Elle comporte aussi une feuille renforcée en polyester, laquelle est totalement encapsulée d'élastomère de
silicone pour prévenir tout contact avec des tissus ou des liquides.
La valve Contour-Flex peut être purgée en direction proximale ou distale, en appuyant sur un des obturateurs de la valve
et sur le réservoir. Le réservoir est conçu pour permettre la pénétration d'une aiguille biseautée de calibre 25-Gauge ou
moins. Le réservoir comporte une garde d'aiguille en polypropylène afin d'éviter toute pénétration excessive de
l'aiguille. La membrane de la valve est protégée des piqûres d'aiguille par une cartouche rigide en polypropylène.
Les matériaux en contact avec les tissus ou les fluides corporels sont l'élastomère de silicone avec ou sans sulfate de
baryum, le polypropylène, l'encre de marquage en silicone et l'acier inoxydable.
Réservoir
Dôme en silicone
Feuille Garde d'aiguille en
renforcée
polypropylène
Codes de p ression
en tantale
Membrane en
silicone
Fig. 1
8
Français
Flèche de direction en
tantale
Obturateur
Connecteur
de sortie