Integra CONTOUR-FLEX Instrucciones De Uso página 25

Sistemas de valvula y derivacion
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Pressione
Flusso
5 ml/hr
Flusso
50 ml/hr
Segni sulla valvola
CONTROINDICAZIONI
I sistemi di deviazione per idrocefalo non devono essere impiantati se il paziente presenta o si sospetta che presenti
infezioni vicine a qualsiasi componente impiantato (meningite, ventricolite, infezioni cutanee, batteriemia, setticemia,
peritonite, ecc.). Evitare di impiantare i sistemi di deviazione per idrocefalo se è presente un'infezione in qualsiasi parte
del corpo. La deviazione atriale nei pazienti affetti da patologia cardiaca congenita o altre anomalie cardiopolmonari è
controindicata.
AVVERTENZE :
I pazienti con sistemi di deviazione per idrocefalo devono essere tenuti sotto stretto controllo dopo
l'operazione per rilevare segni o sintomi di ostruzione della deviazione o di scarico eccessivo del liquido
cerebrospinale.
L'ostruzione del sistema di deviazione può provocare segni e sintomi tipici dell'aumento della pressione
intracraniale. Nel neonato, i segni possono essere aumento della tensione delle fontanelle, congestione delle
vene del cuoio capelluto, svogliatezza, sonnolenza, rigidità della nuca, irritabilità e vomito. Nei pazienti più
adulti, i segni possono essere cefalea, vomito, diminuzione della coscienza, rigidità della nuca e
annebbiamento della vista.
Uno scarico eccessivo del sistema di deviazione può provocare segni e sintomi tipici di una riduzione della
pressione intracraniale e lo sviluppo di un ematoma subdurale, di un igroma subdurale o il collasso delle
pareti ventricolari laterali con conseguente ostruzione del Catetere Ventricolare.
Un'ostruzione della deviazione o uno scarico eccessivo richiedono un intervento chirurgico immediato.
Il chirurgo deve utilizzare le techniche a lui più conosciute.
È possibile che il Catetere Ventricolare si attacchi al plesso coroideo o al tessuto fibroso. Per liberarlo
bisogna ruotare delicatamente. Dalla rimozione forzata del catetere può conseguire un'emorragia
intraventricolare.
Il posizionamento del catetere distale nell'atrio cardiaco destro può portare ad embolizzazione dell'albero
arterioso polmonare con conseguente cuore polmonare e ipertensione polmonare.
PRECAUZIONI
• I pazienti o i loro rappresentanti legali devono essere avvertiti delle avvertenze e delle potenziali complicazioni
associate all'utilizzo di questo dispositivo prima dell'impianto.
• Evitare di tagliare o di occludere il tubo del catetere quando si fissa il tubo al connettore della valvola con delle
legature. Non piegare i cateteri in nessun punto. E' sconsigliato apportare modificazioni al prodotto tranne
l'accorciamento dei cateteri o dei tubicini.
• Evitare l'utilizzo di strumenti metallici affilati quando si maneggiano i componenti di silicone per evitare danni.
• Se è necessaria un'iniezione ipodermica nel serbatoio, utilizzare un ago smussato di misura 25 o più piccolo ed
iniettare solo nella cupola del serbatoio.
• Durante l'impianto, è consigliabile avere a portata di mano un duplicato di ciascun componente.
• Non lubrificare le valvole poichè vengono adeguatamente lubrificate dal LCS.
• Durante la manipolazione dei tubicini, evitare la contaminazione con sostanze come il talco per guanti o come gli oli per
la pelle.
• Non posizionare la Valvola Contour-Flex sotto alla pelle del collo, del torace o dell'addome.
Caratteristiche Pressione/Flusso
Bassa
1 cm H
O
2
7 cm H
O
2
Fig. 3
25
Media
6 cm H
O
2
13 cm H
O
2
Italiano
Alta
12 cm H
O
2
20 cm H
O
2

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