Generelle Sikkerhedsadvarsler; Betingelser For Installationen - Myray hyperion X5 Manual De Operador

1.7. GENERELLE SIKKERHEDSADVARSLER

Disse instruktioner beskriver, hvordan du anvender systemet korrekt. Læs håndbogen grundigt, inden du
benytter apparatet.
Det er indehaverens eller den ansvarliges pligt på installationsstedet at verificere overensstemmelsen med de
gældende lokale bestemmelser og/eller rådspørge en kvalificeret ekspert. Vær særlig opmærksom på at opfylde lovene
vedrørende beskyttelse af operatørerne, af befolkningen og af patienterne mod stråling.
DE VIGTIGSTE REFERENCESTANDARDER er anført i håndbogen (1.4 - Standarder og bestemmelser).
Anvend ikke systemet til anden brug end den, der beskrives i brugsindikationerne (Introduktion), og brug det ikke, hvis
du ikke har den nødvendige viden inden for odontologi og radiologi.
Loven begrænser og forbeholder udelukkende salget af dette apparat til læger, tandlæger eller
røntgenspecialister.

1.7.1. BETINGELSER FOR INSTALLATIONEN

- Systemet må ikke anvendes, hvis det udviser en hvilken som helst elektrisk, mekanisk eller strålingsfejl. Som for
alle elektromedicinske systemer kræver denne enhed en korrekt installation, brug, vedligeholdelse og service med
det formål at sikre en sikker og effektiv funktion.
- Hele systemet skal installeres af en tekniker, der er autoriseret af producenten, under opsyn af en kvalificeret
ekspert.
- Lokalet, hvor systemet skal installeres, må udelukkende være til lægelig brug og skal være projekteret af en ekspert
i beskyttelse mod strålingsrisici i overensstemmelse med de gældende bestemmelser i brugslandet.
- For Europa skal det elektriske system i lokalet, hvor apparatet installeres, være i overensstemmelse med IEC
60364-7-710-standarderne (krav til elektriske systemer i lokaler, der anvendes til lægelige formål).
- Røntgensystemet kræver særlige sikkerhedsforanstaltninger med hensyn til elektromagnetisk konformitet og skal
installeres i overensstemmelse med de anbefalinger, der gives i afsnittet "elektromagnetisk sikkerhed" i
håndbogen.
- Installationen skal tage hensyn til den plads, som apparatets bevægelser kræver, for at forhindre enhver kollision
med genstande i lokalet. Se måltegningen i servicehåndbogen.
- Installationen skal give mulighed for audio-visuel kommunikation mellem operatøren og patienten under
undersøgelsen.
- Systemet kan installeres i følgende konfigurationer:
1. Vægmontering
2. Placering på gulvet på en fast sokkel (ekstraudstyr).
- En installation, der ikke er i overensstemmelse med de forskrifter, der gives af producenten, kan forårsage øgede
elektromagnetiske emissioner fra røntgensystemet og reducere dets immunitet over for forstyrrelser.
- Anvend et skærmet kabel til tilslutningen af røntgenfjernbetjeningen, og udfør tilslutningen, som angivet i den
tekniske håndbog.
For yderligere oplysninger henvises til installations-layoutet og de detaljerede instruktioner i servicehåndbogen.
DA BRUGSANVISNING
9