Yleiset Turvallisuusohjeet - Myray hyperion X5 Manual De Operador

1.7. YLEISET TURVALLISUUSOHJEET

Näissä ohjeissa on kuvattu järjestelmän oikea käyttö. Lue nämä käyttöohjeet huolellisesti ennen laitteen
käyttöä.
Laitteen haltijan tai asennuksesta vastaavan henkilön tulee varmistaa, että voimassaolevia paikallisia säännöksiä
noudatetaan ja/tai pyytää pätevän asiantuntijan neuvoja. On erityisen tärkeää noudattaa lainsäädöksiä, jotka koskevat
työntekijöiden, väestön ja potilaiden suojaamista säteilyltä.
Tärkeimmät LÄHDESTANDARDIT on lueteltu näissä käyttöohjeissa (1.4 - Standardit ja määräykset).
Järjestelmää ei saa käyttää muihin kuin niihin tarkoituksiin, joita käyttötarkoitukset-kohdassa on esitetty (Esittely), ja
sitä saavat käyttää ainoastaan henkilöt, joilla on sen käyttöön vaadittava hammaslääketieteeseen ja radiologiaan
liittyvä kokemus.
Laki rajoittaa ja varaa tämän latteen myynnin ja käytön ainoastaan lääkäreille, hammaslääkäreille tai
radiologiaan erikoistuneille.
1.7.1. YLEISET TURVALLISUUSOHJEET
- Järjestelmää ei saa käyttää, jos siinä ilmenee sähköistä, mekaanista tai säteilyyn liittyvää häiriötä. Kaikille
sähkökäyttöisille lääkintäjärjestelmille vaaditaan asianmukainen asennus, käyttö, huolto ja hoito niiden turvallisen
ja tehokkaan toiminnan takaamiseksi.
- Koko järjestelmän asennuksen saa suorittaa ainoastaan valmistajan valtuuttama teknikko pätevän asiantuntijan
valvonnan alaisena.
- Järjestelmän asennukseen tarkoitetun tilan täytyy olla varattu yksinomaan lääketieteellistä käyttöä varten, ja sen
suunnittelusta tulee vastata säteilyvaaralta suojautumiseen erikoistunut asiantuntija, järjestelmän käyttömaassa
voimassa olevien lainsäädäntöjen mukaisesti.
- Eurooppalaiset säännökset vaativat, että tilaan asennettava sähkökäyttöinen laite on standardin IEC 60364-7-710
mukainen (Lääkintätilojen sähköasennusstandardi).
- Röntgenjärjestelmä vaatii erityisiä varotoimia sähkömagneettisen yhteensopivuuden suhteen, ja se tulee asentaa
näiden käyttöohjeiden kappaleessa "sähkömagneettinen turvallisuus" annettujen ohjeiden mukaisesti.
- Asennuksessa on laitetta liikuteltaessa huomioitava sen enimmäisulottumat, jotta vältytään törmäyksiltä huoneessa
oleviin esineisiin. Katso huoltokirjassa olevaa piirustusta.
- Asennuksessa tulee ottaa huomioon laitteen käyttäjän ja potilaan välinen audiovisuaalinen kommunikaatio
kuvantamisessa.
- Järjestelmä voidaan asentaa seuraavilla tavoilla:
1. Seinäkiinnitys
2. Tuetaan lattiaan vakaan alustan avulla (lisävaruste)
- Asennus, jota ei ole suoritettu valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti, saattaa aiheuttaa röntgenjärjestelmän
sähkömagneettisten päästöjen lisääntymisen sekä heikentää sen häiriönsietokykyä.
- Käytä suojattua johtoa röntgensäteiden kauko-ohjauksen liitäntään ja suorita liitäntä teknisessä käsikirjassa
esitettyjen ohjeiden mukaisesti.
Tarkemmat yksityiskohdat saat asennusmallista ja huoltokirjassa olevista ohjeista.
FI KÄYTTÖOHJEET
9