Ürün Beraberi̇ N De Veri̇ L Meyen Gerekli̇ Unsurlar; Standartlar Ve Mevzuat; Siniflandirmalar - Myray hyperion X5 Manual De Operador

Sadece 3D versiyonu makine için.
Birçok ülkede geçerli olan kişisel bilgilerin gizliliği yasaları uyarınca, hassas nitelikteki bilgileri uygun şekilde
saklamanız önerilir; Ayrıca, hastalara ait kişisel bilgilerin veya görüntülerin bilgisayar ortamında
gönderilmesinden önce ilgili hastanın onayı alınmalıdır. Yürürlükteki yasalar bunu gerektiriyor ise, hekim özel
şifrelerle bu bilgileri koruma altına almak zorundadır; Bilgilere şifre ile erişimle ilgili metotları öğrenmek için
Microsoft® Windows İşletim Sistemi el kitabının okunması gerekir.
Düzenli aralıklarla (en az haftada bir kez) arşivlerin kopyasını almanızı öneririz. Bu şekilde bilgisayarın sabit
diskinde veya arşivlerde oluşabilecek bir arıza veya hasara karşı korunabilirsiniz.
1.3. ÜRÜN BERABERİ N DE VERİ L MEYEN GEREKLİ UNSURLAR
Ürünün doğru çalışması için bir Kişisel Bilgisayara (PC) bağlı ve ilgili yazılımın kurulmuş olması gereklidir. PC'de olması
gereken asgari özellikler için "TEKNİK VERİLER" paragrafına bakınız.
Bilgisayar cihaza dahil değildir. Kullanılan bilgisayarın bilişim teknolojisi ürünleri ile ilgili IEC 60950-1:2007
normuna uygun olmasını öneririz.

1.4. STANDARTLAR VE MEVZUAT

Sistem şu standartlara cevap verecek şekilde tasarlanmıştır:
93/42/CEE Yönergesi ve tadil-ilave edilen maddeleri
( 2007/47/CE dir) - Tıbbi Teçhizat Direktifi;
- 2006/42/CEE Yönergesi - Makineler Yönergesi.
Teknik standartlar:
IEC 60601-1:2005
IEC 60601-1-2:2007
IEC 60601-1-3:2008
IEC 60601-2-63:2012
IEC 60601-1-6:2010
IEC 62366:2007
IEC 62304:2006
IEC 60825-1:1993
CE (AB) işareti, burada anlatılan ürünün Avrupa Birliği 93/42/CEE Yönergesi ile bu yönergenin değiştirilen
maddelerine uygunluğunu teyit etmektedir.

1.5. SINIFLANDIRMALAR

Ürün, güvenlikle ilgili IEC 60601-1 standardına göre Sınıf I ve Tip B olarak sınıflandırılmıştır.
Sistem, Avrupa Birliğinin tıbbi aygıtlarla ilgili 93/42/CEE sayılı Yönergesi ve değiştirilen maddelerine göre IIB sınıfı X
ışınlarıyla çalışan elektromedikal cihaz olarak sınıflandırılmıştır.
TR KULLANIM TALİMATLARI
7