Všeobecná Bezpečnostní Upozornění; Podmínky Pro Instalaci - Myray hyperion X5 Manual De Operador

1.7. VŠEOBECNÁ BEZPEČNOSTNÍ UPOZORNĚNÍ
Tyto pokyny popisují, jak správně používat systém. Před použitím přístroje si prosím pečlivě přečtěte tento
Návod k použití.
Majitel nebo odpovědná osoba místa, ve kterém bude přístroj instalován, je povinen zkontrolovat dodržení místních
platných předpisů a/nebo požádat o konzultaci Kvalifikovaného odborníka. Zvláštní pozornost je třeba věnovat
dodržování zákonných požadavků týkajících se ochrany pracovníků, obyvatel a pacientů před zářením.
Hlavní ZÁKONNÉ ODKAZY jsou vyjmenovány v tomto Návodu k použití (1.4 - Technické normy a nařízení).
Nepoužívat systém k jinému účelu, než jaký je popsaný v Účel použití (Úvod), a nepoužívat jej, pokud nemá osoba
nutné znalosti v oblasti stomatologie a radiologie.
Zákon omezuje a vyhrazuje prodej a použití tohoto přístroje výhradně lékařům, zubařům nebo specialistům
na radiologii.
1.7.1. PODMÍNKY PRO INSTALACI
- Systém nesmí být používán, pokud prokazuje jakoukoli elektrickou nebo mechanickou vadu nebo vadu týkající se
záření. Stejně jako pro všechny elektrické zdravotnické přístroje se vyžaduje správná instalace, použití, údržba a
servis, aby bylo zajištěno bezpečné a účinné fungování.
- Celý systém musí být instalován autorizovaným technikem Výrobce pod dohledem Kvalifikovaného odborníka.
- Místnost určená pro instalaci systému musí být určena výhradně na zdravotnické využití a projektována
odborníkem na ochranu před nebezpečným zářením, v souladu s platnými zákony státu použití.
- V Evropě musí být elektrické zařízení v místě, ve kterém bude instalován přístroj, ve shodě se směrnicemi IEC
60364-7-710 (Směrnice týkající se elektrických instalací v objektech určených pro zdravotnické využití).
- Rentgenový systém vyžaduje zvláštní opatření týkající se elektromagnetické shody a musí být instalován v souladu
s doporučeními uvedenými v odstavci tohoto Návodu nazvaném "Elektromagnetická bezpečnost".
- Instalace musí brát v úvahu maximální prostor, do kterého přístroj během pohybu zasahuje tak, aby bylo zabráněno
jakékoli kolizi s předměty nacházejícími se v místnosti. Odkazuje se na nákres využitého prostoru, který se nachází
v servisním návodu.
- Instalace musí umožnit audio-vizuální komunikaci mezi operatérem a pacientem během provádění vyšetření.
- Systém může být instalován následujícími způsoby:
1. upevnění na zeď;
2. postavení na zemi na statické základně (volitelné příslušenství).
- Instalace, která není v souladu s požadavky výrobce, by mohla způsobit zvýšení elektromagnetického záření
rentgenového systému a snížení jeho odolnosti proti poruchám.
- Především je třeba použít odstíněný kabel pro připojení Vzdáleného ovladače rentgenového záření a provést
připojení tak, jak je uvedeno v technickém návodu.
Pro další informace se odkazuje na instalační šablonu a na podrobné pokyny obsažené v servisním návodu.
CS NÁVOD K POUŽITÍ
9