Overensstemmelseserklæring - DeVilbiss Healthcare iGo 306DS Manual Del Usuario

overensstemmelseserklæring
• Høj temperatur
• Enhedsfejlfunktion
Enhedsklassificering ................................................................................................................................................... Klasse I, type BF-anvendt del, IPX1
FORSIGTIG: N år du flytter iGo fra et ekstremt miljø, bør du lade enheden akklimatisere i forhold til det anbefalede driftsmiljø. Drift af
uden for iGo uden for det anbefalede driftsmiljø kan påvirke ydelsen, forårsage skader og vil ugyldiggøre garantien.
Specifikationerne kan ændres uden varsel.
oveRenssTeMMelseseRklÆRInG
Producent:
Adress:
Produktbetegnelse:
Katalognummer:
Vi erklærer hermed, at ovennævnte produkt er i overensstemmelse med kravene for EU-direktivet 93/42/EØF og følgende:
Klasse:
Anvendt kvalitetsstandard:
Notificerende myndighed:
MDD:
Anvendt sikkerhedsstandard:
EMC-overensstemmelse med:
Autoriseret repræsentant:
0044
Sunrise Medical
dba DeVilbiss Healthcare
100 DeVilbiss Drive
Somerset, PA 15501-2125 USA
Oxygenkoncentrator
306DS
IIa, regel 2
ISO13485:2003
TÜV NORD
tillæg II anvendt
EN 60601-1:1990+A1+A2
EN ISO 8359:1996
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
EN 60601-1-2:2001
Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS
ENGLAND
+44-138-444-6688
DA
A-306 137