Conformiteitsverklaring - DeVilbiss Healthcare iGo 306DS Manual Del Usuario

NL
Elektrisch vermogen:
DeVilbiss oplaadbare batterij (lithium-ion) .............................................................................................................................................8,8 Amp uur
Ingangsvoltagebereik wisselstroomadapter .....................................................................................................................................90-264 50/60 Hz
Gelijkstroomadapter...........................................................................................................................................12 Volt negatieve aarde voertuigen
Info adapterfabrikant:
Wisselstroomadapter ..................................................................... Jerome Industries – Modelnr. WSX828M, Autec – Modelnr. DT-EM250-2805
Gelijkstroomadapter............................................................................................................................................................ EDAC, model ED1010E
Geluidsalarmen:
• Stroomonderbreking
• Batterij bijna leeg
• Geringe zuurstofuitvoer
• Hoge stroom/lage stroom
• Geen ademhaling gedetecteerd in PulseDose-modus
• Hoge temperatuur
• Storing aan apparaat
Apparaatclassificatie..................................................................................................................................Klasse I, type BF – Toegepast onderdeel, IPX1
VOORZICHTIG– Wanneer u de iGo verplaatst vanuit een extreme omgeving, moet u de iGo de tijd geven om zich aan te passen tot
de aanbevolen bedrijfsomstandigheden. Als u de iGo buiten de aanbevolen bedrijfsomstandigheden gebruikt, kan dit
een negatieve invloed hebben op de prestaties en tot schade leiden, en wordt de garantie ongeldig.
Specificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd.

ConfoRMITeITsveRklaRInG

Producent:
Adres:
Productomschrijving:
Catalogusnummer:
Hierbij verklaren wij dat het bovengenoemde product voldoet aan de vereisten van EG-norm 93/42/EEG en de volgende specificaties:
Klasse:
Toegepaste kwaliteitssysteemnormen: ISO13485:2003
Aangemelde instantie:
MDD:
Toegepaste veiligheidsnormen:
EMC-compatibel met:
Geautoriseerde vertegenwoordiger:
0044
94 A-306
Sunrise Medical
dba DeVilbiss Healthcare
100 DeVilbiss Drive
Somerset, PA 15501-2125 Verenigde Staten
Zuurstofconcentrator
306DS
IIa, Regel 2
TÜV NORD
Bijlage II toegepast
EN 60601-1:1990+A1+A2
EN ISO 8359:1996
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
EN 60601-1-2:2001
Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS
ENGELAND
44-138-444-6688
conformiteitsverklAring