Juzo ACS Light Instrucciones De Uso página 53

Επεξεργασία και απολύμανση Juzo ACS Light
∙ Το προϊόν ελέγχθηκε με επιτυχία σύμφωνα
με τα DIN ISO TS 15883-5, SOD 19-002, EN
ISO 17664, SOD 19-01 και την οδηγία του Ιν-
στιτούτου Robert Koch «Απαιτήσεις υγιεινής
για την επεξεργασία ιατρικών προϊόντων».
∙ Τηρώντας τις διατάξεις της οδηγίας
DGKH και DGSV, παρέχεται η δυνατότητα
ποσοτικά προσδιορίσιμης επεξεργασίας,
καθαρισμού και απολύμανσης των Juzo
ACS Light.
Σύνθεση υλικών
Για τα ακριβή στοιχεία, ανατρέξτε στη ραμ-
μένη ετικέτα.
Οδηγίες αποθήκευσης και ημερομηνία λήξης
Να αποθηκεύονται σε στεγνή κατάσταση και
να προστατεύονται από άμεση ηλιακή ακτι-
νοβολία. Η μέγιστη διάρκεια αποθήκευσης
για τα εργοστασιακά προϊόντα είναι 36 μήνες.
Σε αυτό το χρονικό διάστημα προστίθεται η
διάρκεια χρήσης του ρουχισμού συμπίεσης
της τάξης των 6 μηνών. Η ημερομηνία χρή-
σης του ιατρικού προϊόντος επισημαίνεται
με το σύμβολο μιας κλεψύδρας στην ετικέτα
της συσκευασίας. Λόγω της ιατρικής δράσης
τους (συμπίεση), η προβλεπόμενη χρήση των
συστημάτων συμπίεσης ανέρχεται, κατά κα-
νόνα, σε 6 μήνες. Η διάρκεια αυτή εξαρτάται
από τον χειρισμό (π.χ. φροντίδα, εφαρμογή
και αφαίρεση) και την προβλεπόμενη χρήση
των προϊόντων.
Ενδείξεις Juzo ACS Light και
Juzo Compression Wrap
∙ Λεμφοίδημα
∙ Λιποίδημα
∙ Φλεβοίδημα
∙ Φλεβικό έλκος κνήμης
∙ Μετατραυματικό οίδημα
∙ Μετεγχειρητικό οίδημα
∙ Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση
∙ Μεταθρομβωτικό σύνδρομο
∙ Χρόνια φλεβική ανεπάρκεια
∙ Πρωτεύουσα και δευτερεύουσα κίρσωση
∙ Οίδημα ακινητοποίησης
∙ Οιδήματα λόγω επαγγέλματος (επαγγέλμα-
τα με ορθοστασία, καθιστικά επαγγέλματα)
∙ Πριν και μετά από χειρουργικές φλεβικές
επεμβάσεις
Απόλυτες αντενδείξεις Juzo ACS Light και
Compression Wrap
∙ Περιφερική αρτηριακή νόσος σε προχω-
ρημένο στάδιο (εφόσον παρατηρείται μία
από τις ακόλουθες παραμέτρους ABPI <
0,5, αρτηριακή πίεση αστραγάλου < 60
mmHg, πίεση δαχτύλων ποδιού < 30 mmHg
ή TcPO2 < 20 mmHg κουτουπιέ). Σε περί-
πτωση χρήσης μη ελαστικών υλικών, μπορεί
να επιχειρηθεί θεραπεία με συμπίεση
ακόμη και με αρτηριακή πίεση αστραγάλου
μεταξύ 50 και 60 mmHg, υπό στενή κλινική
παρακολούθηση.
∙ Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια
(NYHA III + IV)
∙ Σηπτική φλεβίτιδα
∙ Phlegmasia cerulea dolens
∙ Οξείες βακτηριακές, ιογενείς ή αλλεργικές
φλεγμονές
∙ Oιδήματα των άκρων άγνωστης αιτίας
Σχετικές αντενδείξεις Juzo ACS Light και
Juzo Compression Wrap
∙ Οξείες υδαρείς δερματώσεις
∙ Ευαισθησία στην πίεση ή σε υλικά του
προϊόντος
∙ Σοβαρές αισθητηριακές διαταραχές των
άκρων
∙ Περιφερική νευροπάθεια σε προχωρημένο
στάδιο (π.χ. σε περίπτωση σακχαρώδους
διαβήτη)
∙ Πρωτοπαθής χρόνια πολυαρθρίτιδα
∙ Περιφερική αρτηριακή νόσος (ΠΑΝ)
σταδίου I/II
∙ Κακοήθες λεμφοίδημα
Σημαντικό:
Τυχόν ανοιχτές πληγές στην περιοχή πρέπει
να καλύπτονται αρχικά με αποστειρωμένη,
προσαρμοσμένη στη διαχείριση εξιδρώμα-
τος γάζα, πριν από την εφαρμογή του προϊ-
όντος συμπίεσης. Σε περίπτωση αγνόησης
των προαναφερόμενων αντενδείξεων, ο
όμιλος επιχειρήσεων της Julius Zorn GmbH
δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη.
Παρενέργειες
Σε περίπτωση σωστού εντοπισμού των
ενδείξεων και εκτέλεσης της θεραπείας
συμπίεσης, πρόκειται για ένα ασφαλές και
αποτελεσματικό μέτρο. Λόγω της δράσης
ξήρανσης της θεραπείας συμπίεσης, αναμέ-
νεται τακτικά ξηροδερμία και απολέπιση, η
οποία μπορεί να καταπραϋνθεί με αντίστοιχη
τακτική φροντίδα του δέρματος. Η τακτική
φροντίδα του δέρματος θα πρέπει να αποτε-
λεί μέρος οποιασδήποτε θεραπείας συμπίε-
σης. Συνεπώς, για τη φροντίδα του δέρματος
προτείνεται η χρήση ενός γαλακτώματος νε-
ρού σε έλαιο ουδέτερου ph (π.χ. Juzo Lymph
Lotion).
Διαφορετικά, σε περίπτωση ενδεδειγμένης
χρήσης δεν έχουν γίνει γνωστές παρενέρ-
γειες. Βέβαια, σε περίπτωση αρνητικών επι-
δράσεων κατά την προβλεπόμενη χρήση (π.χ.
ερεθισμών του δέρματος), απευθυνθείτε
άμεσα σε έναν ιατρό, έναν θεραπευτή ή σε
ένα ιατρικό εξειδικευμένο κατάστημα. Εάν
γνωρίζετε ότι έχετε ευαισθησία στα υλικά
του προϊόντος, επικοινωνήστε με έναν ιατρό
ή έναν θεραπευτή πριν από την χρήση. Ο κα-
τασκευαστής δεν φέρει ευθύνη για ζημίες/
τραυματισμούς που παρατηρούνται σε πε-
ρίπτωση μη προβλεπόμενης ή ακατάλληλης
χρήσης.
Σε περίπτωση παραπόνων που σχετίζονται
με το προϊόν, όπως για παράδειγμα ζη-
μιές στο υλικό ή προβλήματα με το σχήμα,
απευθυνθείτε απευθείας σε έναν ιατρικό
εξειδικευμένο έμπορο. Δηλώνετε στον κα-
τασκευαστή και στην αρμόδια αρχή μόνο
σοβαρές περιπτώσεις που θα μπορούσαν να
επηρεάσουν σε σημαντικό βαθμό αρνητικά
την κατάσταση υγείας ή σε θάνατο. Για τον
ορισμό των σοβαρών περιπτώσεων, ανα-
τρέξτε στο άρθρο 2 αριθ. 65 του κανονισμού
(ΕΕ) 2017/745 (MDR).
Απόρριψη
Χρησιμοποιείτε τον συνηθισμένο τρόπο
απόρριψης για την καταστροφή των Juzo
ACS Light και Juzo Compression Wrap. Δεν
υπάρχουν ειδικά κριτήρια για την απόρριψη.