Juzo ACS Light Instrucciones De Uso página 65

Przygotowanie i dezynfekcja
produktów Juzo ACS Light
∙ Produkt został pomyślnie przetestowany
na zgodność z normami DIN ISO TS 15883-
5, SOD 19-002, EN ISO 17664, SOD 19-01
oraz dyrektywą Instytutu Roberta Kocha
„Wymagania dotyczące higieny w przetwa-
rzaniu wyrobów medycznych".
∙ Zgodnie z wytycznymi DGKH [Niemieckie
Towarzystwo Higieny Szpitalnej], DGSV
[Niemieckie Towarzystwo Sterylizacji
Szpitalnej] w przypadku produktów Juzo
ACS Light możliwe są ich regeneracja,
czyszczenie i dezynfekcja.
Skład materiałowy
Dokładne informacje można znaleźć na
wszytej etykiecie tekstylnej.
Wskazówka dotycząca przechowywa-
nia i okres trwałości
Przechowywać w suchym miejscu, chronić
przed bezpośrednim nasłonecznieniem. W
przypadku wyrobów seryjnych maksymalny
okres przechowywania wynosi 36 miesię-
cy. Do tego dochodzi okres użytkowania
odzieży uciskowej wynoszący 6 miesięcy.
uciskowej. Okres użytkowania produktu
medycznego jest nadrukowany wraz z sym-
bolem klepsydry na etykiecie na pudełku.
Ze względu na działanie medyczne (ucisko-
we) systemy uciskowe są z reguły przezna-
czone do użytku przez okres 6 miesięcy.
Czas stosowania zależy od prawidłowego
użytkowania (np. pielęgnacji, zakładania i
zdejmowania) wyrobu i stosowania w stan-
dardowym zakresie.
Wskazania do stosowania produktów
Juzo ACS Light i Juzo Compression
Wrap
∙ obrzęk limfatyczny
∙ obrzęk tłuszczowy
∙ obrzęk żylny
∙ owrzodzenie żylne goleni
∙ obrzęk pourazowy
∙ obrzęk pooperacyjny
∙ zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych
∙ zespół pozakrzepowy
∙ przewlekła niewydolność żylna
∙ żylaki pierwotne i wtórne
∙ obrzęk wywołany unieruchomieniem
∙ obrzęk uwarunkowany pracą zawodową
(praca w pozycji stojącej lub siedzącej)
∙ przed i po zabiegach w obrębie układu
żylnego
Przeciwwskazania bezwzględne do
stosowania produktów Juzo ACS Light
i Juzo Compression Wrap
∙ Postępująca choroba tętnic obwodowych
(jeśli spełniony jest jeden z następujących
parametrów ABPI < 0,5, ciśnienie w obrę-
bie kostki < 60 mmHg, ciśnienie w obrębie
palców < 30 mmHg lub TcPO2 < 20 mmHg
na grzbiecie stopy). W przypadku stoso-
wania materiałów nieelastycznych można
pod ścisłą kontrolą kliniczną spróbować
zastosować terapię uciskową również przy
ciśnieniu w obrębie kostki na poziomie
pomiędzy 50 a 60 mmHg.
∙ Niewyrównana niewydolność serca (NYHA
III + IV)
∙ Septyczne zapalenie żył
∙ Bolesny obrzęk siniczy (phlegmasia
coeruela dolens)
∙ Ostre zapalenie na tle bakteryjnym, wiruso-
wym lub alergicznym
∙ Obrzęki kończyn o nieznanej przyczynie
Przeciwwskazania względne do
stosowania produktów Juzo ACS Light
i Juzo Compression Wrap
∙ Silne dermatozy wysiękowe
∙ Nietolerancja ucisku lub składników
produktu
∙ Silne zaburzenia czucia w kończynie
∙ Zaawansowana neuropatia obwodowa (np.
w przypadku cukrzycy)
∙ Pierwotne reumatoidalne zapalenie
stawów
∙ Choroby tętnic obwodowych (pAVK)
stadium I/II
∙ Złośliwy obrzęk limfatyczny
Ważne:
Przed założeniem wyrobu uciskowego
otwarte rany znajdujące się w zaopatry-
wanym miejscu należy najpierw osłonić
sterylnym opatrunkiem przystosowanym
do zaopatrywania wysięków. W przypadku
niestosowania się do podanych przeciw-
wskazań grupa Julius Zorn GmbH zostaje
wyłączona z odpowiedzialności.
Działanie niepożądane
Przy prawidłowo postawionych wskaza-
niach i właściwie prowadzonej terapii, lecze-
nie kompresyjne produktami Juzo ACS Light
i Juzo Compression Wrap jest bezpieczne
i skuteczne. Podczas kompresjoterapii
skóra ulega wysuszeniu, stąd należy ocze-
kiwać występowania objawów suchości i
łuszczenia się skóry, które można radykalnie
złagodzić dzięki odpowiedniej i systema-
tycznej pielęgnacji skóry. Nawilżanie skóry
jest niezbędnym elementem każdej terapii
uciskowej.Zalecamy w tym celu stosowanie
emulsji typu woda w oleju o neutralnym pH
(np. Juzo Lymph Lotion).
Poza powyższym, przy właściwym stosowa-
niu produktów nie odnotowano występowa-
nia żadnych działań niepożądanych. Jeśli
jednak podczas zaleconego stosowania
produktów pojawią się jakiekolwiek nie-
pożądane zmiany (np. podrażnienie skóry),
należy natychmiast skontaktować się z
lekarzem, terapeutą lub przedstawicielem
medycznym.
Jeśli znane są jakiekolwiek reakcje nietole-
rancji na składniki tego produktu, przed jego
zastosowaniem skonsultuj się ze
swoim lekarzem lub terapeutą.
Producent nie ponosi odpowiedzialności za
szkody / obrażenia spowodowane niewła-
ściwym obchodzeniem się z produktem lub
jego wykorzystaniem niezgodnie z przezna-
czeniem.
W przypadku reklamacji dotyczących pro-
duktu, takich jak na przykład uszkodzenia
materiału lub wady dopasowania, należy
się zwracać bezpośrednio do specjalistycz-
nego sklepu medycznego. Producentowi i
właściwemu organowi państwa członkow-
skiego należy zgłaszać wyłącznie poważne
incydenty, które mogą prowadzić do znacz-
nego pogorszenia stanu zdrowia lub śmierci.
Poważne incydenty zostały zdefiniowane w
art. 2 nr 65 Rozporządzenia (UE) 2017/745
(MDR).
Utylizacja
Produkty Juzo ACS Light oraz Juzo Com-
pression Wrap można wyrzucać wraz ze
zwykłymi odpadami i nie ma potrzeby
uwzględniania szczególnych kryteriów uty-
lizacji.