Libro De Mantenimiento - Sirona M1+ Instrucciones De Uso

16 Mantenimiento

16.4 Libro de mantenimiento

16.4
Libro de mantenimiento
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• Realización de los controles técnicos de seguridad
• Personas instruidas en el funcionamiento del
equipo de cirugía por alta frecuencia (§5 MPBetreibV)
• Reparaciones del módulo de alta frecuencia
• Consecuencias de averías funcionales y repetición de
los mismos errores de manejo.
• Comunicación de incidencias a las autoridades y al
fabricante
El libro de productos médicos debe conservarse al
menos 5 años, a contar desde el momento en que deja
de utilizarse definitivamente el equipo.
Las autoridades competentes deben tener garantizado
el acceso al libro de productos médicos en el momento
en que lo soliciten.
i
INDICACIÓN
Los usuarios de fuera del territorio alemán deben
respetar las normativas legales de su país.
Conserve el libro de mantenimiento en su puesto de
tratamiento.
En el libro de mantenimiento se documentan las labores
de inspección y mantenimiento y las comprobaciones
técnicas de seguridad realizadas por el técnico.
En el caso de equipos de cirugía por alta frecuencia, el
usuario debe documentar las consecuencias de averías
funcionales y los mensajes a las autoridades
competentes.
El "Libro de mantenimiento" es, al mismo tiempo, el
"Libro de productos médicos".
Por norma general, se recomienda que el usuario siga
las instrucciones del capítulo "Comunicación de
incidencias a las autoridades o al fabricante",
independientemente de las disposiciones legales.
Sirona Dental Systems GmbH
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Instrucciones de uso M1
59 90 960 D 3454
D 3454.201.01.09.04