Libro De Mantenimiento - Sirona C2+ Instrucciones De Uso

Sirona Dental Systems GmbH
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Instrucciones de uso C2
17.4

Libro de mantenimiento

59 57 944 D 3370
D 3370.201.01.17.04
• Realización de los controles técnicos de seguridad
• Personas instruidas en el funcionamiento del
equipo de cirugía por alta frecuencia (§5 MPBetreibV)
• Reparaciones del módulo de alta frecuencia
• Consecuencias de averías funcionales y repetición de
los mismos errores de manejo.
• Comunicación de incidencias a las autoridades y al fa-
bricante
El libro de productos médicos debe conservarse al
menos 5 años, a contar desde el momento en que deja
de utilizarse definitivamente el equipo.
Las autoridades competentes deben tener garantizado
el acceso al libro de productos médicos en el momento
en que lo soliciten.
i
INDICACIÓN
Los usuarios de fuera del territorio alemán deben respe-
tar las normativas legales de su país.
Conserve el libro de mantenimiento en su puesto de tra-
tamiento.
En el libro de mantenimiento se documentan las labores
de inspección y mantenimiento y las comprobaciones
técnicas de seguridad realizadas por el técnico.
En el caso de equipos de cirugía por alta frecuencia, el
usuario debe documentar las consecuencias de averías
funcionales y los mensajes a las autoridades competen-
tes.
El "Libro de mantenimiento" es, al mismo tiempo, el
"Libro de productos médicos".
Por norma general, se recomienda que el usuario siga
las instrucciones del capítulo "Comunicación de inci-
dencias a las autoridades o al fabricante", indepen-
dientemente de las disposiciones legales.
17 Mantenimiento
17.4 Libro de mantenimiento
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