Descripción Técnica; Normas/Homologaciones - Sirona C4+ Instrucciones De Uso

Sirona Dental Systems GmbH
+
C4
3
Descripción técnica
3.1

Normas/homologaciones

0123
SIRONA
Dental Systems
GmbH
64625 Bensheim
Fabrikstrasse 31
Z-64.1-14
59 06 339 D 3382
D 3382.201.01.17.04
La unidad de tratamiento C4
normas, entre otras:
• IEC 60601-1 (seguridad eléctrica, mecánica y de
software)
• IEC 60601-1-2 (compatibilidad electromagnética)
• IEC 60601-1-6 (aptitud de uso)
• ISO 6875 (sillón dental)
• ISO 7494-1 (equipos de tratamiento odontológico)
• ISO 7494-2 (equipos de tratamiento odontológico,
alimentación de agua y aire)
• ISO 9680 (lámpara de tratamiento)
• ISO 11143 (separador de amalgama), ver también
más abajo (si existe la opción Separador de amalga-
ma)
• EN 1717 (conexión a la red de agua potable), ver tam-
bién más abajo y el capítulo "Conexión a la red pública
de agua potable" en la página 12
Idioma original: Deutsch
Este producto lleva la marca CE en concordancia con
las disposiciones de la Directiva 93/42 CEE del Consejo
del 14 de junio de 1993 para productos médicos.
La unidad de tratamiento cumple con las exigencias de
la Canadian Standard Association (CSA), según CAN/
CSA-C22.2 nº 60601-1.
El separador de amalgama alcanza un grado de separa-
ción > 95 %. De esta manera, cumple con las exigen-
cias de la norma ISO 11143.
Proceso de separación, tipo 1: Sistema centrífugo
El separador de amalgama está homologado por el
Deutsches Institut für Bautechnik (DIBt) y por AFNOR
(Francia).
Si cuenta con sistema de desinfección, la unidad de tra-
tamiento cumple con las normas técnicas y los requisi-
tos en materia de seguridad e higiene, en relación con la
conexión de la unidad de tratamiento al suministro
público de agua potable.
El equipo cumple los requisitos de la certificación
DVGW (Asociación Alemana del Gas y del Agua). Cum-
ple los requisitos de W270 y KTW (plásticos en los con-
ductos de agua) y la norma EN 1717, ver también el
capítulo "Conexión a la red pública de agua potable" en
la página 12.
3 Descripción técnica
3.1 Normas/homologaciones
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cumple con las siguientes
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