Descripción Técnica; Normas/Homologaciones - Sirona C5+ Instrucciones De Uso

3 Descripción técnica

3.1 Normas/homologaciones

3
Descripción técnica
3.1
Normas/homologaciones
0123
SIRONA
Dental Systems
GmbH
64625 Bensheim
Fabrikstrasse 31
Z-64.1-14
18
La unidad de tratamiento C5
normas, entre otras:
• IEC 60601-1 (seguridad eléctrica, mecánica y de
software)
• IEC 60601-1-2 (compatibilidad electromagnética)
• IEC 60601-1-6 (aptitud de uso)
• ISO 6875 (sillón dental)
• ISO 7494-1 (equipos de tratamiento odontológico)
• ISO 7494-2 (equipos de tratamiento odontológico,
alimentación de agua y aire)
• ISO 9680 (lámpara de tratamiento)
• ISO 11143 (separador de amalgama), ver también
más abajo (si existe la opción Separador de amal-
gama)
• EN 1717 (conexión a la red de agua potable), ver tam-
bién más abajo y el capítulo "Conexión al suministro
público de agua potable" en la página 13
Idioma original de este documento: alemán
Este producto lleva la marca CE en concordancia con
las disposiciones de la Directiva 93/42 CEE del Consejo
del 14 de junio de 1993 para productos médicos.
La unidad de tratamiento cumple los requisitos de la
Directiva RoHS 2011/65/UE.
La unidad de tratamiento cumple con las exigencias de
la Canadian Standard Association (CSA), según CAN/
CSA-C22.2 nº 60601-1.
El separador de amalgama alcanza un grado de separa-
ción > 95 %. De esta manera, cumple con las exigen-
cias de la norma ISO 11143.
Proceso de separación, tipo 1: Sistema centrífugo
El separador de amalgama está homologado por el
Deutsches Institut für Bautechnik (DIBt) y por AFNOR
(Francia).
Si cuenta con sistema de desinfección, la unidad de tra-
tamiento cumple con las normas técnicas y los requisi-
tos en materia de seguridad e higiene, en relación con la
conexión de la unidad de tratamiento al suministro
público de agua potable.
El equipo cumple los requisitos de la certificación
DVGW (Asociación Alemana del Gas y del Agua). Es
intrínsecamente seguro según la hoja de trabajo W540.
De esta forma, el equipo también cumple con lo dis-
puesto en la norma EN 1717, ver también el capítulo
"Anschluss an die öffentliche Trinkwasserversorgung",
página 13.
Sirona Dental Systems GmbH
+ +
C5 , C5 Turn
+
cumple con las siguientes
59 57 399 D 3415
D 3415.201.01.14.04