Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
- Jos kehonulkoisen verenkierron palauttaminen on tarpeen, säilytä veren
minimivirtaus oksygenaattorin sisällä (maks. 1500 ml/min).
– Varmista, että koronaariulostuloon liitetty kardioplegiapiiri on suljettu.
Poista ilma oksygenaattorista seuraavalla tavalla:
1) Sulje kaasu.
2) Sammuta valtimopumppu.
3) Sulje valtimolinja.
4) Palauta laskimopaluu, jotta laskimosäiliössä on haluttu nestemäärä.
5) Sulje laskimolinja.
6) Avaa shunttilinja ja kierrätä 1500 ml/min nopeudella, kunnes kaikki ilma on
poistettu järjestelmästä.
7) Käynnistä kehonulkoinen verenkierto avaamalla valtimo- ja laskimolinjat.
8) Sulje shunttilinja.
J. VEREN TALTEENOTTO KEHONULKOISEN
VERENKIERRON PÄÄTYTTYÄ
1) Ota mahdollisimman paljon laskimolinjan sisältämää verta laskimosäiliöön heti kun
kirurgi on poistanut kanyylit potilaan onttolaskimoista.
2) Anna aorttakanyylin kautta potilaalle hänen tilansa vaatima verimäärä laskimosäiliön
tasoa hitaasti alentaen.
3) Kun laskimosäiliö on melkein tyhjä, pysäytä valtimopumppu ja sulje valtimolinja.
K. OKSYGENAATTORIN VAIHTAMINEN
Kehonulkoisen verenkierron aikana pitää aina olla saatavilla ylimääräinen oksygenaattori,
mikäli käytössä oleva oksygenaattori pitää vaihtaa (tämä on epätodennäköistä).
Vaihtamista voidaan tarvita yli 6 tuntia kestävien toimenpiteiden aikana tai tilanteissa,
joissa potilaan turvallisuus saattaa vaarantua (riittämätön oksygenaattorin toiminta,
vuodot, epänormaalit veren parametrit jne.). Vaihda oksygenaattori seuraavien ohjeiden
mukaisesti.
Vaihtotoimenpiteiden on tapahduttava steriilisti.
1)
Sulje kaasu.
2)
Aseta laskimolinjaan kaksi ruuvikiristintä (5 cm:n etäisyydelle toisistaan).
3)
Pysäytä valtimopumppu ja aseta valtimolinjaan, lähelle valtimoulostuloa, kaksi
ruuvikiristintä (5 cm:n etäisyydelle toisistaan).
4)
Sulje lämmönvaihdin, sulje ja irrota vesilinjat.
5)
Irrota kaasulinja ja kaikki tarkkailu- sekä näytteenottolinjat.
6)
Leikkaa laskimopaluu ja valtimolinja ruuvikiristimien välillä, jätä letkulle tarpeeksi
pituutta, jotta se voidaan liittää uuteen oksygenaattoriin.
7)
Poista oksygenaattori telineestä.
8)
Aseta uusi oksygenaattori telineeseen. Liitä kaikki linjat (ts. laskimolinja
laskimosäiliön sisääntuloon, valtimo- ja kaasulinja oksygenaattoriin, pumppulinja
laskimosäiliön ulostuloon ja oksygenaattorin sisääntuloon).
Pidä laskimo- ja valtimolinjat tässä vaiheessa suljettuina.
9)
Avaa telineen verilinjat, käynnistä lämmönvaihdin ja tarkista, että uusi
lämmönvaihdin on kunnossa.
10) Täytä uusi oksygenaattori ja poista mahdolliset ilmakuplat kohdan käynnistystäyttö ja
kierto mukaisesti.
11) Tarkista liitännät ja varmista tiiviys letkunpuristimilla.
12) Poista ruuvikiristin valtimo- ja laskimolinjasta, sulje shunttilinja ja aloita
kehonulkoinen verenkierto uudelleen.
Käynnistä kaasunvirtaus ja säädä virtausta tarvittaessa.
13) Oksygenaattorin ja lämmönvaihtimen sisältämä veri voidaan ottaa talteen liittämällä
valtimolinja johonkin laskimosäiliön sisääntuloista ja tyhjentämällä painovoimalla
vaihdettu PRIMO
X MODULE.
2
L. LAITTEEN PRIMO
KÄYTETTÄVÄT VARUSTEET
Käyttäjän pitää noudattaa varoituksia ja huomautuksia sekä laitteen mukana
toimitettuja käyttöohjeita.
Laitetta voidaan käyttää yhdessä pehmeän laskimosäiliön ja vähintään 2 l:n
apukardiotomian kanssa, jolloin aikaansaadaan suljettu järjestelmä.
Laitetta voidaan käyttää yhdessä vähintään 2l kovan laskimo/kardiotomiasäiliön kanssa,
jolloin aikaansaadaan avoin järjestelmä.
Kierron liitännät tulee suorittaa letkuilla, joiden läpimitta vastaa laitteen liittimiä (3/8", 1/4").
Lämpötilan tarkkailussa pitää käyttää SORIN GROUP ITALIA:n antureita (koodi 09026)
tai vastaavia -lämpötila-antureita (ref TMPMV), jotka ovat yhteensopivia YSI Series 400-
tuotteiden kanssa.
48
X MODULE KANSSA
2
Käytä Sechristin ilma/happisekoitinta (SORIN GROUP ITALIA, koodi 09046) tai
järjestelmää, jolla on vastaavat tekniset ominaisuudet veren ja kaasujen pitoisuuksien
seurantaan.
Lämmitys/jäähdytysjärjestelmänä voidaan käyttää laitetta, jonka vesiliitännät ovat tyyppiä
Hansen 3 ST (SORIN GROUP ITALIA, koodi 09028).
SORIN GROUP ITALIA:n tämänhetkisten tietojen mukaan laitteen käyttämiselle sulkevien
tai ei-sulkevien peristalttisten tai keskipakoispumppujen kanssa ei ole esteitä.
Muunlaisten pumppujen käytöstä on sovittava SORIN GROUP ITALIA:n kanssa.
M. KÄYTETTYJEN TUOTTEIDEN PALAUTTAMINEN
Jos käyttäjä havaitsee tuotteen laadussa epätyydyttäviä seikkoja, hän voi lähettää asiasta
tiedon jälleenmyyjälle tai paikalliselle, valtuutetulle SORIN GROUP ITALIA:n edustajalle.
Kaikki käyttäjän tärkeinä pitämät ilmoitukset on tehtävä erityisen huolellisesti ja nopeasti.
Ilmoita ainakin seuraavat tiedot:
•
Tarkka selostus tapahtumasta ja potilaan tilasta.
•
Kyseisen tuotteen tunnistustiedot.
•
Kyseisen tuotteen eränumero.
•
Kyseisen tuotteen saatavuus.
•
Kaikki tiedot, joita käyttäjä pitää hyödyllisinä epätyydyttävän elementin alkuperän
selvittämiseksi.
SORIN GROUP ITALIA pidättää oikeuden tarpeen vaatiessa valtuuttaa ilmoituksen
kohteena olevan tuotteen palauttamisen tutkimuksia varten. Mikäli palautettava tuote on
saastunut, sitä on käsiteltävä ja se on pakattava ja kuljetettava siinä maassa voimassa
olevien lakien mukaisesti, jossa ilmoituksen kohteena olevaa tuotetta on käytetty.
Terveydenhoitolaitoksen
asianmukaisesti palauttamista varten. Älä lähetä tuotteita, jotka ovat altistuneet
veren välityksellä tarttuville infektiotaudeille.
N. TAKUUEHDOT
Nämä takuuehdot täydentävät voimassa olevan lainsäädännön myöntämiä ja turvaamia
ostajan oikeuksia.
SORIN GROUP ITALIA takaa, että tämän lääketieteellisen laitteen valmistuksessa on
otettu huomioon kaikki laitteen luonteen ja käyttötarkoituksen vaatimat varotoimet.
SORIN GROUP ITALIA takaa, että tämä lääketieteellinen laite toimii käyttöohjeiden
mukaisesti kun ohjeita laitetta käytettäessä noudatetaan, käyttäjänä on pätevä
henkilökunta ja käyttö tapahtuu ennen kuin pakkauksessa oleva viimeinen
käyttöpäivämäärä on mennyt umpeen.
SORIN GROUP ITALIA ei kuitenkaan voi taata, että käyttäjä käyttää laitetta oikein tai
etteivät virheellinen diagnoosi tai terapia ja/tai yksittäisen potilaan erityiset fyysiset ja
biologiset ominaisuudet käyttöohjeiden noudattamisesta huolimatta voi vaikuttaa laitteen
toimintaan ja tehoon ja aiheuttaa potilaalle vahingollisia seurauksia.
Siksi SORIN GROUP ITALIA kehottaa käyttäjää tarkoin noudattamaan käyttöhjeita ja
suorittamaan kaikki laitteen moitteettoman toiminnan vaatimat varotoimet, eikä ota
vastuuta mistään laitteen väärästä käytöstä suorasti tai epäsuorasti aiheutuneista
häviöistä, vahingoista, kuluista, onnettomuuksista tai muista seurauksista.
SORIN GROUP ITALIA sitoutuu vaihtamaan lääketieteellisen laitteen, joka on viallinen
myyntiin tuotaessa tai, jos SORIN GROUP ITALIA huolehtii kuljetuksesta, kun se
toimitetaan käyttäjälle, ellei vikaa voida pitää ostajan aiheuttamana.
Yllä mainitut ehdot korvaavat kaikki nimenomaiset ja sanattomat, kirjalliset tai suulliset,
lailliset takuut, kaupattavuus- ja/tai tarkoituksenmukaisuustakuut mukaan lukien. Kukaan
henkilö, mukaan lukien SORIN GROUP ITALIAn edustajat, agentit, myyjät, jakelijat tai
välittäjät tai mikään muu teollinen tai kaupallinen yritys ei ole valtuutettu antamaan muita
tietoja tai takuita tästä lääketieteellisestä laitteesta kuin mitä nämä takuuehdot ilmaisevat.
SORIN GROUP ITALIA kieltäytyy takaamasta tuotteen kaupattavuutta tai tuotteen
soveltumista muuhun käyttöön kuin mitä tässä asiakirjassa on esitetty. Ostaja sitoutuu
noudattamaan tämän takuuehdon sääntöjä ja sitoutuu erityisesti kiistakysymyksissä tai
riita-asioissa SORIN GROUP ITALIAn kanssa siihen, että ei esitä korvausvaatimuksia,
jotka perustuvat näihin takuuehtoihin tehtyihin väitettyihin tai todistettuihin muutoksiin,
jotka on suorittanut edustaja, agentti, myyjä, jakelija tai muu välittäjä.
Sopimuspuolten välinen suhde (vaikka sopimusta ei olisi tehty kirjallisesti), jota varten
tämä takuu annetaan, sekä kaikki sitä koskevat tai siihen liittyvät kiistakysymykset, kuten
myös kaikki tätä takuuta koskevat asiat tai kiistakysymykset, mitään pois sulkematta tai
pidättämättä, ovat Italian lain ja oikeudenkäytön alaisia. Valittu tuomioistuin on Modenan
(Italia) tuomioistuin.
FI - SUOMALAINEN
tulee
valmistella
ja
merkitä
palautettava
tuote
Publicidad
Capítulos
