dideco VANGUARD D921 Instrucciones Para El Uso página 12

REF
0°C
32°F
On fournit ci-après une série d'informations générales sur la
sécurité dans le but d'avertir l'opérateur qui s'apprête à utiliser
ce dispositif. De plus, des informations spécifiques sur la sécu-
rité ont été insérées dans les passages du mode d'emploi où
l'opération à effectuer peut être conditionnée par les instruc-
tions d'utilisation.
ATTENTION
- Le dispositif doit être utilisé selon les présentes instruc-
tions d'utilisation.
- Ce dispositif est destiné à une utilisation professionnelle.
- SORIN GROUP ITALIA n'assume aucune responsabilité pour
des problèmes dus à l'inaptitude ou à une utilisation impropre.
- FRAGILE, manipuler avec soin.
- Ne pas exposer à des températures inférieures à 0°C (32°F)
ou supérieures à 60°C (140°F).
- La pression de l'eau en entrée ne doit pas dépasser 552KPA
(5bars / 70psi).
- La température de l'eau à l'entrée de l'échangeur thermi-
que ne doit pas dépasser 42°C (108°F).
- Craint l'humidité.
- A n'utiliser qu'une fois et sur un seul patient.
- Ne pas soumettre à des traitements ultérieurs.
10 - Ne pas stériliser de nouveau.
- Après l'utilisation, se débarrasser du dispositif selon les
prescriptions applicables en vigueur dans le pays d'utilisa-
tion.
- Le dispositif ne doit être utilisé que s'il est STERILE. Si le
dispositif était fourni NON-STERILE (dans ce cas, cela est
indiqué par la mention "non stérile" sur le conditionne-
ment) concerter la méthode de stérilisation avec SORIN
GROUP ITALIA ou avec un de ses représentants agréés.
- Il est conseillé d'effectuer un test d'agglutinine froide avec
le sang du patient avant d'utiliser le produit. Si le test
indique que l'agglutinine froide est hémolytique, la
température de la solution cardioplégique doit être plus
basse que la température d'agglutination froide.
- Lorsque le dispositif est utilisé avec un oxygénateur à
membrane, pour éviter d'introduire de l'air dans le circuit:
Code nombre
Attention, lire les instructions pour
l'emploi
Haut
Fragile; manipuler avec soin
Craint la chaleur
60°C
140°F
Limite de température
0°C (32°F) ÷ 60°C (140°F)
Craint l'humidité
- n'allumer la pompe de cardioplégie que lorsque la pompe
artérielle est allumée.
- arrêter la pompe de cardioplégie avant la pompe artérielle.
- le débit de la pompe artérielle doit toujours être supérieur
à celui de la pompe de cardioplégie.
- Pour d'ultérieures informations et/ou en cas de réclama-
tion, s'adresser à SORIN GROUP ITALIA ou au représentant
de zone agréé.
E. MONTAGE
ATTENTION
- Ces systèmes de cardioplégie doivent être installés avant
d'effectuer le remplissage du circuit extracorporel et la
procédure de déballage doit être effectuée avant le
commencement de la circulation extracorporelle.
- La stérilité est garantie si le conditionnement stérile n'est
pas mouillé, ouvert, abîmé ou endommagé. Ne pas utiliser
ce dispositif si la stérilité n'est pas garantie.
- Vérifier la date de péremption sur l'étiquette apposée à cet
effet. Ne pas utiliser le dispositif après cette date.
- Le dispositif doit être utilisé immédiatement après l'ouver-
ture du conditionnement stérile.
- Le dispositif doit être manipulé de façon aseptique.
- Inspecter visuellement et contrôler attentivement le produit
avant son utilisation. Des conditions de transport et/ou de
stockage non conformes à ce qui est prescrit peuvent avoir
endommagé le produit
- Ne pas utiliser de solvants tels qu'alcool, éther, acétone,
etc.: en contact avec le produit, ils peuvent l'endommager.
- Eviter que des liquides halogenés tels que Halothane et
Fluothane entrent en contact avec la coque en polycarbona-
te du dispositif.
1) FIXATION DE L'ECHANGEUR THERMIQUE BCD VANGUARD
SUR LE SUPPORT ET CONNEXION AVEC LE CIRCULATEUR
THERMIQUE
Sortir le circuit de son emballage stérile.
Installer l'échangeur thermique BCD VANGUARD sur le sup-
port D610. Connecter l'échangeur au circulateur thermique à
l'aide des connecteurs Hansen femelle SORIN GROUP ITALIA
code 9028 aux accès "Water In" et "Water Out".
2) CONTROLE DE L'ECHANGEUR THERMIQUE
Le contrôle du VANGUARD est effectué en faisant recirculer
l'eau à l'intérieur de l'échangeur thermique pendant quelques
minutes. L'intégrité de la coque est garantie par l'absence
totale de la moindre perte d'eau de son compartiment
3) CONNEXION DE L'ECHANGEUR THERMIQUE
Connecter la ligne avec la chambre de protection du tran-
sducteur à un manomètre à l'aide d'un robinet à trois voies
en position fermée à l'atmosphère.
Raccorder la ligne de la soupape de sécurité au réservoir de
cardiotomie du circuit extracorporel.
Raccorder au connecteur de température du BCD VAN-
GUARD une sonde mod.9026 ou des sondes équivalentes
modèle Y.S.I. série 400 compatibles.
Version D924S ET D928S
Connecter un robinet au luer lock de la ligne sang si l'accès
est demandé pendant l'utilisation.
4) MONTAGE DES LIGNES POMPE
Introduire l'extrémité proche du Y des tubes d'alimentation
dans la pompe à faible débit en s'assurant que le segment
pompe est introduit de manière à ce que le débit soit dans la