dideco VANGUARD D921 Instrucciones Para El Uso página 8

0°C
32°F
Di seguito sono riportate una serie di informazioni generali sulla
sicurezza allo scopo di avvertire l'operatore che si accinge ad
utilizzare il dispositivo. Inoltre, informazioni specifiche sulla
sicurezza sono collocate nei passaggi delle istruzioni d'uso dove
esse possano condizionare l'operazione da effettuare.
ATTENZIONE
- Il dispositivo deve essere utilizzato seguendo le presenti
istruzioni d'uso.
- Il dispositivo è destinato ad un uso professionale.
- SORIN GROUP ITALIA non si assume responsabilità per
problemi derivanti da imperizia o uso improprio.
- FRAGILE, manipolare con cura.
- Non esporre a temperature inferiori a 0°C (32°F) o superio-
ri a 60°C (140°F).
- La pressione dell'acqua in ingresso non deve eccedere
552KPA (5bar / 70psi).
- La temperatura dell'acqua in ingresso allo scambiatore di
calore non deve eccedere 42°C (108°F).
- Teme l'umidità.
- Da usare una sola volta e su un unico paziente.
- Non sottoporre ad ulteriori trattamenti.
- Non risterilizzare.
- Dopo l'uso smaltire il dispositivo in accordo alle prescri-
zioni applicabili vigenti nel Paese di utilizzo.
- Il dispositivo deve essere utilizzato solo se STERILE.
6 Qualora il dispositivo fosse fornito NON STERILE (in tale caso
ciò è indicato dalla dicitura "non sterile" presente sul confe-
zionamento) concordare con SORIN GROUP ITALIA o un suo
rappresentante autorizzato la metodica di sterilizzazione.
- E' consigliabile realizzare un test di agglutinina fredda con
il sangue del paziente prima di utilizzare il prodotto. Se il
test mostra che l'agglutinina fredda è emolitica, la tempe-
ratura della soluzione cardioplegica deve essere più bassa
della temperatura di agglutinazione fredda.
- Quando il dispositivo è utilizzato con un ossigenatore a
membrana, per evitare di introdurre aria nel circuito:
- accendere la pompa di cardioplegia solo quando la
pompa arteriale è accesa
- spegnere la pompa di cardioplegia prima della pompa
arteriale
- il flusso della pompa arteriale deve sempre essere
maggiore di quello della pompa di cardioplegia
- Per ulteriori informazioni e/o in caso di reclamo rivolgersi
Alto
Fragile, maneggiare con cura
Tenere lontano da sorgenti di calore
60°C
140°F
Limite di temperatura
0°C (32°F) ÷ 60°C (140°F)
Teme l'umidità
a SORIN GROUP ITALIA oppure al rappresentante di zona
autorizzato.
E. MONTAGGIO
ATTENZIONE
- Tali sistemi di cardioplegia vanno installati prima di realiz-
zare il riempimento del circuito extracorporeo e la proce-
dura di evacuazione dell'aria va effettuata prima dell'inizio
della circolazione extracorporea
- La sterilità è garantita qualora il confezionamento sterile
non sia bagnato, aperto, manomesso o danneggiato.Non
utilizzare il dispositivo qualora la sterilità non sia garantita.
- Verificare la data di scadenza sull'apposita etichetta.
Non utilizzare il dispositivo oltre tale data.
- Il dispositivo deve essere utilizzato immediatamente dopo
l'apertura del confezionamento sterile.
- Il dispositivo deve essere manipolato in modo asettico.
- Ispezionare visivamente e controllare attentamente il pro-
dotto prima dell'uso. Condizioni di trasporto e/o di imma-
gazzinamento non conformi a quanto prescritto possono
avere causato danni al prodotto.
- Non utilizzare solventi quali alcool, etere, acetone, ecc.: a
contatto con il prodotto possono causare danni allo stesso.
- Evitare che liquidi alogeni quali Alotano e Fluotano entrino
in contatto con la struttura in policarbonato del dispositivo.
Ciò provocherebbe danni tali da compromettere l'integrità
e la funzionalità del dispositivo.
1) FISSAGGIO DELLO SCAMBIATORE DI CALORE BCD
VANGUARD SUL SUPPORTO E CONNESSIONE CON IL
TERMOCIRCOLATORE
Togliere il circuito dal suo imballo sterile.
Posizionare lo scambiatore di calore BCD VANGUARD nel
supporto D610. Connettere lo scambiatore al termocircolato-
re con i connettori Hansen femmina SORIN GROUP ITALIA
codice 9028 alle porte "Water In" e "Water Out".
2) CONTROLLO DELLO SCAMBIATORE DI CALORE
Il controllo del VANGUARD si realizza ricircolando acqua
all'interno dello scambiatore per alcuni minuti. L'integrità
della struttura è garantita dalla completa assenza di ogni
minimo trafilamento dell'acqua dal proprio comparto.
3) CONNESSIONE DELLO SCAMBIATORE DI CALORE
Connettere la linea con cameretta di protezione del trasdut-
tore ad un manometro attraverso il rubinetto a tre vie in
posizione chiusa all'atmosfera.
Collegare la linea della valvola di sicurezza alla riserva di car-
diotomia del circuito extracorporeo.
Collegare al connettore di temperatura del BCD VANGUARD
una sonda mod.9026 o sonde equivalenti modello Y.S.I. serie
400 compatibili.
Versione D924S E D928S
Connettere un rubinetto al luer lock della linea sangue se l'ac-
cesso è richiesto durante l'uso.
4) MONTAGGIO DELLE LINEE POMPA
Inserire l'estremità prossima alla Y dei tubi di alimentazione
nella pompa a basso flusso sincerandosi che il segmento
pompa sia inserito in modo tale che il flusso sia in direzione
del connettore a Y.
Tale pompa sarà equipaggiata con gli inserti preposti al bloc-
caggio dei tubi.
5) CONNESSIONE DELLA LINEA DEL FLUIDO CRISTALLOIDE