dideco VANGUARD D921 Instrucciones Para El Uso página 24

0°C
32°F
O que se segue são as informações gerais sobre a segurança.
Também serão fornecidas informações específicas sobre segu-
rança em diversos capítulos do manual de instruções, sempre
que sejam relevantes para uma correcta utilização do dispositi-
vo.
ATENÇÃO
- O dispositivo deve ser usado de acordo com as instruções
de utilização deste manual.
- O dispositivo deve ser utilizado por pessoal devidamente
treinado para o efeito.
- A SORIN GROUP ITALIA não se responsabiliza por proble-
mas que advenham de um uso inexperiente ou inadequado.
- FRÁGIL, manejar com cuidado.
- Não expor a temperaturas inferiores a 0°C (32°F) ou
superiores a 60°C (140°F).
- A pressão da água, à entrada, não deve exceder 552 kPA
(5 bar / 70 psi).
- A temperatura da água que entra no permutador de calor,
não deve exceder os 42°C (108°F).
- Manter seco.
- Apenas para uma única utilização e num único paciente.
- O dispositivo não deve ser utilizado para outros
tratamentos.
- Não reesterilizar.
- Após a utilização, descartar o dispositivo em conformidade
com as normas em vigor no País de utilização.
- O dispositivo só deve ser utilizado se estiver ESTÉRIL; no
caso de ser fornecido NÃO ESTÉRIL. (em tal caso, o facto
vem indicado na embalagem, onde se poderá ler "não
estéril") é necessário acordar o método de esterilização
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com a SORIN GROUP ITALIA
representantes autorizados.
- Antes de utilizar o produto é aconselhável realizar um teste
de aglutinina fria com o sangue do paciente.
Se o test revela que a aglutinina fria Ë hemolítica, a tem-
peratura da solução cardioplégica não deve ser inferior à
temperatura de aglutinação fria.
- Quando o dispositivo é utilizado com um oxigenador de
membrana, para evitar a introdução de ar no circuito:
- ligar a bomba de cardioplegia só quando a bomba arterial
Atenção, ler as instruções de utili-
zação
Este lado para cima
Frágil; manipular com cuidado
Proteger do calor
60°C
140°F
Limites de temperatura
0°C (32°F) ÷ 60°C (140°F)
Proteger da humidade
ou com um dos seus
estiver já ligada
- desligar a bomba de cardioplegia antes de desligar a
bomba arterial
- o fluxo da bomba arterial deve ser sempre maior do que
o da bomba de cardioplegia.
- Para mais informações e/ou no caso de reclamações,
entrar em contacto com a SORIN GROUP ITALIA ou com o
seu representante de zona autorizado.
E. MONTAGEM
ATENÇÃO
- Estes sistemas de cardioplegia devem ser instalados antes
de se efectuar o enchimento do circuito extra-corporal e o
processo de expulsão do ar deve ser realizado antes do
início da circulação extra-corporal.
- A esterilidade do dispositivo só é garantida se a
embalagem estéril não estiver molhada, aberta, estragada
ou quebrada. Não usar o dispositivo se não puder garantir
a sua esterilidade. Verificar a data de validade na etiqueta.
Não usar o dispositivo após esta data limite.
- O dispositivo deve ser usado imediatamente após a
abertura da embalagem.
- O dispositivo deve ser manuseado de uma forma asséptica.
- Verificar cuidadosamente o dispositivo antes de ser usado.
O seu transporte e/ou armazenamento noutras condições
que não as prescritas, podem danificá-lo.
- Não usar solventes tais como álcool, éter, acetona, etc.,
pois o seu contacto com o dispositivo poderia danificá-lo.
- Não deixar que líquidos halogenados, tais como Halotano e
Fluotano, entrem em contacto com a estrutura em
policarbonato do dispositivo. Isto poderia prejudicar a sua
integridade e o seu funcionamento adequado.
1) PROCESSO DE FIXAÇÃO DO PERMUTADOR DE CALOR BCD
AO SUPORTE E DE LIGAÇÃO AO CIRCULADOR TÉRMICO
Retirar o circuito da sua embalagem estéril.
Colocar o comutador de calor BCD VANGUARD no suporte
D610. Ligar o permutador ao circulador térmico com os
conectores Hansen fêmea SORIN GROUP ITALIA, de código
9028, nas portas "Water In" e "Water Out".
2) TESTE DO PERMUTADOR DE CALOR
Testar o comutador de calor VANGUARD, recirculando a
água dentro deste, durante alguns minutos. A integridade da
estrutura é garantida se não houver quaisquer fugas do com-
partimento de água.
3) LIGAÇÃO DO PERMUTADOR DE CALOR
Ligar a linha que contém a pequena câmara de protecção do
transdutor a um manómetro, através da torneira de três vias
que deve estar na posição fechada à atmosfera.
Ligar a linha da válvula de segurança ao reservatório de car-
diotomia do circuito extra-corporal.
Ligar ao conector de temperatura do BCD VANGUARD uma
sonda mod. 9026 ou sondas equivalentes compatíveis
modelo Y.S.I. série 400.
Versão D924S e D928S
Conectar uma torneira ao luer-lock da linha de sangue se for
necessário o acesso durante o uso.
4) MONTAGEM DAS LINHAS DA BOMBA
Inserir a extremidade próxima do Y dos tubos de alimentação
na bomba de baixo fluxo, assegurando-se que o segmento
bomba está introduzido de modo a que o fluxo siga na
direcção do conector em Y. Tal bomba será equipada com as