dideco VANGUARD D921 Instrucciones Para El Uso página 39

BRUGSANVISNING
I. INDHOLDSFORTEGNELSE
I. Indholdsfortegnelse
A. Beskrivelse
B. Tekniske data
C. Anvendelsesområde
D. Sikkerhedsforanstaltninger
E. Opsætning
F. Procedure for priming
G. Procedure for infusion
H. Udskiftning af kardioplegi-infusionssæt
I. Medicinsk udstyr til anvendelse med kardioplegiudstyret
J. Begrænset garanti
A.BESKRIVELSE
D921, D924, D924S, D928S og D924P er udstyr fremstillet til at
indgive kardioplegivæske indeholdende blod med fast propor-
tion mellem indhold af blod og ikke-blodholdig kardioplegivæ-
ske. Kardioplegivæsken anvendes til koronar perfusion under
kardiopulmonalt bypass, såfremt aorta er afklemt, og det
ønskes at beskytte hjertemusklen i fasen med iltmangel.
Udstyret er til engangsbrug, det er giftfrit, non-pyrogent, leve-
res STERILT og pakket enkeltvis. Det er steriliseret med ætyle-
noxid. Indholdet af ætylenoxidrester er under grænseværdien
for anvendelse i Danmark.
Udstyret består af:
1. To infusionsslanger til ikke-blodholdig kardioplegivæske og
til iltet blod. Infusionsslangerne fungerer også som
pumpeslanger. Slangen med ikke-blodholdig opløsning er
tvedelt for at gøre det muligt at bruge to forskellige
kardioplegivæsker (såfremt der kun anvendes én type
kardioplegivæske, skal den ubrugte slange afklemmes).
2. VANGUARD-varmeveksler med integreret boblefanger
(bubble trap), trykmonitoreringsslange (med transducerbe-
skyttelse) og temperaturprobestuds.
3. Infusionsslange.
4. 1 trevejs-stophane (til tryk- og udluftningsslanger).
5. Shunt mellem blodslangen og den ikke-blodholdige
kardioplegivæskeslange for at kunne indgive blod alene, og
en luerstuds på blodslangen for at gøre det muligt at tilføre
forskellige proportioner vha en infusionspumpe (model
D924S, D928S).
B. TEKNISKE DATA
Modellerne adskiller sig mht. forholdet mellem blod og kardio-
plegivæske, og mht. om de er udstyret med shunt og luerstuds.
I særdeleshed:
- D924 (4 dele blod og 1 del ikke-blodholdig kardioplegivæske).
- D924S (4 dele blod
kardioplegivæske) med shunt mellem blodslange og
ikke-blodholdig kardioplegivæske for at kunne indgive blod
alene samt en luerstuds på blodslangen.
- D921 (1 del blod og 1 del ikke-blodholdig kardioplegivæske).
- D928S (8 dele blod og 1 del ikke-blodholdig kardioplegivæske)
med shunt mellem
kardioplegivæske for at kunne indgive blod alene samt en
luerstuds på blodslangen.
- D924P (4 dele blod
kardioplegivæske).
- VANGUARD-varmeveksler:
- Konnektorer af Hansen-typen for kobling til heater/cooler
- temperaturprobestuds
- indløbsstuds til kardioplegivæske, 1/4" (6.4 mm)
- udløbsstuds til kardioplegivæske, 3/16" (4.8 mm)
og 1 del ikke-blodholdig
blodslange og ikke-blodholdig
og 1 del ikke-blodholdig
- luerstuds til udluftningsslange
- trykmonitoreringsslange
- boblefanger (bubble trap) med filter på 105 mikron
- priminghane
C. ANVENDELSESOMRÅDE
D921, D924, D924S, D928S og D924P er udstyr, som anvendes
til at indgive blodholdig kardioplegivæske vha en pumpe med
lavt flow.
Udstyret gør det muligt at kontrollere flow'et, temperaturen og
kardioplegivæskens infusionstryk. Pumpen gør det muligt at
foretage komplet monitorering af infusionsparametrene, af
flow'et og af den indgivne væskemængde.
Perfusionstemperaturen afhænger af temperaturparametrene
for den koldtvandskilde, der forsyner VANGUARD-varmeveksle-
ren. Udstyret bør ikke anvendes i mere end 6 timer. Kontakt
med perfusionsvæske i et længere tidsrum kan ikke anbefales.
Udstyret bør kun anvendes sammen med det medicinske
udstyr, som er anført i afsnit M: (Medicinsk udstyr til anvendel-
se med kardioplegiudstyret.)
D. SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER
For at sikre korrekt og risikofri anvendelse af udstyret og for at
henlede brugerens opmærksomhed på potentielt farlige situa-
tioner, er der i teksten indsat følgende advarselstegn:
ADVARSEL
Advarer om alvorlige risikomomenter og potentielle
sikkerhedsrisici for bruger og/eller patient, som kan opstå
ved korrekt såvel som ukorrekt anvendelse af udstyret, og der
angives de begrænsninger i anvendelsen og de forholdsre-
gler, man bør tage i sådanne tilfælde.
BEMÆRK
Der gøres opmærksom på, at brugeren bør udvise øget agtpå-
givenhed med hensyn til sikker og effektiv brug af udstyret.
SYMBOLFORKLARING TIL ETIKETTERNE
Kun til engangsbrug
Fabrikationskode
Fabrikationskodenummer (for at
LOT
kunne spore produktet)
Udløbsdato
Steril - Steriliseret med ætylenoxid
STERILE
Ikke steril
NON STERILE
37