Le prestazioni essenziali del sistema di gestione dei fluidi Fluent consistono nel fornire l'irrigazione con fluidi e nel monitorare l'uso dei fluidi, per evitare livelli

inaccettabili di intravasazione.

Avvertenze, Precauzioni e Note definite

AVVERTENZA

Attenzione

Le diciture

AVVERTENZA!

Le avvertenze indicano i rischi per la sicurezza della paziente o dell'utente. La mancata osservanza delle avvertenze può causare lesioni alla paziente o all'utente.

Attenzione!

Le precauzioni indicano rischi per l'apparecchiatura. La mancata osservanza delle precauzioni può causare danni al sistema o la potenziale perdita di dati della

paziente o del sistema.

Nota:

Le note offrono informazioni speciali per chiarire le istruzioni o forniscono informazioni aggiuntive.

Avvertenze e precauzioni

Le istruzioni di funzionamento nella presente guida facilitano l'uso del sistema, mentre le procedure di manutenzione consigliate aiutano a garantire le prestazioni

ottimali per un utilizzo affidabile nel corso degli anni. Come con tutti gli strumenti chirurgici, vi sono importanti considerazioni da tenere a mente relative a salute e

sicurezza. Queste sono elencate di seguito ed evidenziate nel testo. Per soddisfare lo standard di sicurezza IEC 60601, questa console è dotata di un conduttore di

equalizzazione potenziale che può essere usato per portare altre apparecchiature nello stesso caso potenziale come la console.

Nota:

Le seguenti avvertenze e precauzioni si applicano solo al sistema di gestione dei fluidi Fluent. Per dettagli, avvertenze e precauzioni sull'uso dell'isteroscopio e

del dispositivo per la rimozione dei tessuti con il sistema di gestione dei fluidi Fluent, consultare la documentazione specifica per il dispositivo.

AVVERTENZA!

• Controllare tutte le impostazioni di fabbrica.

• Prima di utilizzare per la prima volta il sistema di gestione dei fluidi Fluent, controllare tutte le informazioni disponibili sul prodotto.

• Prima di utilizzare il sistema di gestione dei fluidi Fluent, è necessario avere esperienza nella chirurgia isteroscopica con strumenti alimentati elettricamente.

L'uso improprio del dispositivo per la rimozione dei tessuti può danneggiare il tessuto uterino sano. Utilizzare tutti i mezzi disponibili per evitare tali lesioni.

• Usare solo il sistema di gestione dei fluidi Fluent per il collegamento con il dispositivo per la rimozione dei tessuti MyoSure

meccanismo di spinta potrebbe precludere il corretto funzionamento del dispositivo o causare lesioni alla paziente o al medico.

• L'uso di accessori non conformi ai requisiti di sicurezza medica, previsti per questo dispositivo, in prossimità della paziente può ridurre il livello di sicurezza

del sistema risultante. L'uso di accessori non conformi ai requisiti di sicurezza medica o ad altri requisiti di sicurezza applicabili a distanza dalla paziente può

ridurre il livello di sicurezza del risultante sistema.

• L'uso di un accessorio, trasduttore o cavo diverso da quello indicato da Hologic può incrementare le emissioni o ridurre l'immunità del sistema di gestione dei

fluidi Fluent.

• La distensione intrauterina di solito è possibile con valori di pressione tra 35 e 70 mmHg. Una pressione superiore a 75-80 mmHg è richiesta solo in rari casi o

se la paziente ha una pressione sanguigna eccessivamente alta.

• Un'embolia gassosa può essere causata da aria contenuta nel set di tubi o nello strumento collegato alla paziente. Verificare che vi sia sempre del fluido nella

sacca per evitare di pompare aria nella paziente.

• Posizionare il sistema in modo da consentire una facile visualizzazione dei valori del display e delle funzioni del sistema e per accedere agli elementi di

comando.

• Premendo l'interruttore di ACCENSIONE/SPEGNIMENTO (ON/OFF), il sistema non viene scollegato dall'alimentazione di rete. È necessario tirare il cavo di

alimentazione situato sul pannello posteriore del sistema.

• Non è consentito apportare alcuna modifica a questa apparecchiatura.

• Per evitare il rischio di scosse elettriche, questa apparecchiatura deve essere collegata solo a una rete di alimentazione dotata di messa a terra di protezione.

• Per evitare rischi per pazienti e operatori, non usare questa apparecchiatura in presenza di fonti magnetiche intenzionali, fonti di ultrasuoni intenzionali o fonti

termiche intenzionali.

• Consultare un esperto di sicurezza elettromedicale prima di usare questa apparecchiatura vicino a un generatore RF, per garantire l'impostazione e l'utilizzo

corretti. Se si rileva o sospetta un'interferenza tra il sistema Fluent e qualsiasi altro sistema medicale, interrompere l'uso del sistema Fluent e contattare il

servizio di assistenza clienti.

• Pazienti e operatori vengono esposti a plastica (set di tubi, dispositivo per la rimozione dei tessuti), metallo (console, dispositivo per la rimozione dei tessuti) e

fluidi (soluzione fisiologica).

• Non eseguire il priming all'interno del paziente.

Italiano

Sistema di gestione dei fluidi Fluent

Nota

hanno dei significati speciali.

Introduzione

. L'uso di qualsiasi altro

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