Inledning - Hologic FLUENT FLT-100 Manual Del Operador

Denna handbok är avsedd för vårdpersonal med ansvar för användningen av Fluent
användaren läser igenom denna handbok och är välbekant med innehållet samt att han eller hon följer de anvisningar som ges för tillförlitlig,
säker och effektiv användning av produkten.
RECEPTBELAGT (USA). Enligt USA:s federala lagstiftning får detta instrument endast säljas av läkare eller på läkares ordination i enlighet med
21 CFR 801.109(b)(1).
Information om upphovsrätt/varumärken
Hologic och Fluent är registrerade varumärken som tillhör Hologic, Inc. och dess dotterbolag i USA och andra länder. Övriga varumärken,
registrerade varumärken och produktnamn tillhör respektive ägare.
Tillverkare
HOLOGIC, INC.
250 Campus Drive,
Marlborough, MA 01752 USA
1 800 442 9892 (avgiftsfritt telefonnr i USA)
Indikationer för användning
Fluent vätskehanteringssystemet är avsett för vätskebaserad distension av livmodern under diagnostisk och operativ hysteroskopi. Systemet är
vidare avsett för övervakning av volymskillnaden mellan spolningsvätskan som flödar in och ut ur livmodern, samtidigt som det driver, styr och
tillhandahåller sugfunktion för morcellatorer för hysteroskopi.
Avsedd användning
Fluent vätskehanteringssystemet är avsett för vätskebaserad distension av livmodern under diagnostisk och operativ hysteroskopi, samt för
®
övervakning av volymskillnaden mellan spolningsvätskan som flödar in och ut ur livmodern.
Fluent vätskehanteringssystemet är avsett att användas i operationssalar, vid öppenvårdskirurgi och på läkarmottagningar. Gynekologerna ska ha
genomgått utbildning i diagnostisk och terapeutisk hysteroskopi, resektion och avlägsnande av gynekologisk vävnad.
Kontraindikationer
Systemet får inte användas för att föra in vätska i livmodern när hysteroskopi kontraindiceras. Se bruksanvisningen till hysteroskopet för absoluta
och relativa kontraindikationer.
Fluent vätskehanteringssystemet ska inte användas för att avlägsna patologier från gravida kvinnor eller patienter med bäckeninfektion, cervikala
maligniteter eller tidigare har diagnostiserats med endometriecancer.
Relativa kontraindikationer för endometrieablation:
Hysteroskopisk endometrieablation, oavsett om den utförs med laser eller elektrokirurgi, ska endast utföras av personal som genomgått lämplig
utbildning, handledning och skaffat sig klinisk erfarenhet. Vidar måste vävnadsprovtagning ske innan destruktion av endometriet. Följande kliniska
tillstånd kan avsevärt komplicera hysteroskopisk endometrieablation:
• Adenomatös endometriehyperplasi
• Uterusleiomyom
• Allvarlig adenomyos
• Bäckensmärta (svårbestämbar bäckeninflammation [PID])
• Uterusanomalier
• Kirurgisk skicklighet (se ovan)
• Allvarlig anemi
• Oförmåga att kringgå myom (p.g.a. dess storlek) – huvudsakligen intramurala myom med små submukösa komponenter.
Viktigt att tänka på för användare
Läs denna handledning noga och se till att du är väl införstådd med hur Fluent vätskehanteringssystemet och dess tillbehör fungerar och används
innan du använder dem under kirurgiska ingrepp. Underlåtenhet att följa de anvisningarna i denna handledning kan ge upphov till följande
problem:
• Livshotande skador för patienten.
• Allvarliga skador på operationsteamet, sjuksköterskor eller servicepersonal.
• Skada eller fel på systemet och/eller tillbehör
6
Fluent vätskehanteringssystem

Inledning

vätskehanteringssystemet. Det är ytterst viktigt att
®
Inledning Svenska