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8. Información de seguridad importante
Los audífonos están diseñados para amplificar
y transmitir sonido a los oídos y de esta forma
compensar la pérdida auditiva.
Los audífonos no restauran la audición normal ni
previenen o mejoran una pérdida auditiva a causa
de condiciones orgánicas.
Los audífonos (especialmente programados
para cada tipo de pérdida auditiva) solo deben
ser usados por la persona para la que están
diseñados. No debe usarlos nadie más, ya que
podrían lesionar la audición.
Use los audífonos siguiendo las indicaciones de
su médico o profesional de la salud auditiva.
En la mayoría de los casos, el uso poco
frecuente de los audífonos no proporciona
todos los beneficios posibles. Cuando se haya
acostumbrado a los audífonos, llévelos puestos
todo el día y a todas horas.
Cualquier incidente grave que se haya producido
en relación con el dispositivo debe notificarse
al representante del fabricante y a la autoridad
competente de la zona geográfica de residencia.
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El incidente grave se define como cualquier
incidente que cause o pueda haber causado,
de forma directa o indirecta, cualquiera de las
siguientes situaciones:
la muerte de un paciente, usuario u otra
•
persona
el deterioro grave temporal o permanente del
•
estado de salud de un paciente, usuario u otra
persona
una grave amenaza para la salud pública
•
Para informar de una operación o un evento
inesperado, póngase en contacto con el fabricante
o un representante.
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