Upozorenja I Mjere Opreza - Medivators ENDOGATOR Instrucciones De Uso

Namjena:
Sustav ENDOGATOR™ (cijevi i dodatni pribor za primanje različitih GI endoskopa i irigacijskih pumpi) namijenjen je irigaciji sterilnom vodom tijekom GI
endoskopskih zahvata pri korištenju u kombinaciji s irigacijskom pumpom (ili kauterskom jedinicom).

Upozorenja i mjere opreza:

• Smjernice za sprječavanje unakrsne kontaminacije:
• UVIJEK pripremite pomoćni kanal za vodu prije umetanja GI endoskopa u pacijenta.
• NIKADA ne priključujte irigacijske cijevi ENDOGATOR™ izravno na biopsijski kanal bez primjene sekundarnog povratnog ventila.
(primjenjivo uz primjenu biopsijskog kanala PENTAX
• NE SKIDAJTE POVRATNI VENTIL. Povratni su ventili trajno priključeni na irigacijske cijevi ENDOGATOR.
• Povratni ventil priključen na irigacijske cijevi ENDOGATOR mora biti na mjestu. Ako povratni ventil nedostaje, bacite kompletni sklop irigacijskih cijevi,
dodatnog pribora ENDOGATOR i bocu za vodu.
• NEMOJTE VIŠE PUTA STERILIZIRATI NITI OBRAĐIVATI
• Provjerite funkcioniraju li cijevi i irigacijski protok ispravno.
• U slučaju nepoštivanja bilo kojih od gore navedenih smjernica ili ako postoji bilo kakva sumnja da je sustav ENDOGATOR bio kontaminiran, odmah bacite
komplet sklopa irigacijskih cijevi, dodatnog pribora ENDOGATOR i bocu s vodom. Zamijenite novim cijevima, dodatnim priborom ENDOGATOR i zatvorenom
bocom sa sterilnom vodom.
• Sterilnost nije zajamčena ako je pakiranje otvoreno ili oštećeno. Nemojte koristiti ako su pakiranje ili proizvod oštećeni.
• Cijevi ENDOGATOR namijenjene su upotrebi tijekom 24 sata (mijenjajte ih svaki dan).
• Ovaj proizvod sadrži DEHP (bis(2-etilheksil)ftalat) i može biti štetan za osjetljive populacije (djeca i trudnice/dojilje.)
• Zbog kratkog roka trajanja i male brzine migracije DEHP-a iz materijala koji se mogu razmočiti u tekućine na bazi vode, rezidualni kemijski
sigurnosni rizik smatra se zanemarivim. Opasnost i prednosti uporabe ovog uređaja kliničari moraju pažljivo razmotriti od slučaja do slučaja.
• Obratite se korisničkoj službi za pomoć.
• Prema ograničenju saveznog (SAD) zakona, ovaj uređaj mogu prodavati liječnici ili se prodaje po nalogu liječnika.
Upute za uporabu (prema broju proizvoda):
100130 / 100130U
Cijevi ENDOGATOR™ za pumpe BOSTON SCIENTIFIC
OLYMPUS OFP ili ENDO STRATUS™
®
100130F / 100130FU
Cijevi ENDOGATOR za pumpe BOSTON SCIENTIFIC ENDOSTAT II,
OLYMPUS OFP ili ENDO STRATUS s priključkom FUJIFILM™
1. Otvorite sterilno pakiranje i izvadite irigacijske cijevi ENDOGATOR. Otvorite bocu sterilne vode (250 cc, 500 cc ili 1000 cc). Uronite cijev u bocu sa sterilnom
vodom i dobro zatvorite poklopac. Skinite naljepnicu s vrećice i stavite je na bocu sa sterilnom vodom. Na naljepnicu zapišite datum i vrijeme.
2. Otvorite glavu pumpe. Odsječak cijevi za irigaciju s otisnutim tekstom „Place in Pump Head" (Staviti u glavu pumpe) stavite u glavu pumpe i zatvorite.
(Napomena: pazite da tekst „Place in Pump Head" (Staviti u glavu pumpe) bude centriran, poravnat i pažljivo zategnut prije zatvaranja glave pumpe.)
Pobrinite se za to da priključci ne dodiruju tlo.
3. Priključite povratni ventil (distalni vrh cijevi ENDOGATOR) na pomoćni mlazni priključak za vodu ili dodatni biopsijski pribor ENDOGATOR™. Prilikom priključivanja
GI endoskopa FUJIFILM™ upotrijebite proizvode 100130F ili 100130FU s koljenastim priključkom.
4. Pripremite cijevi prije upotrebe aktivacijom nožne papučice; isperite cijeli GI endoskop vodom.
5. UPOZORENJE: Da biste spriječili križnu kontaminaciju, uvijek pripremite pomoćni kanal za vodu prije umetanja GI endoskopa u pacijenta.
6. Ako treba zamijeniti bocu s vodom, upotrijebite ispravnu aseptičku tehniku.
7. Nakon završetka postupka isključite pumpu prije isključivanja irigacijskih cijevi ENDOGATOR.
8. Svaki dan bacite iskorištene cijevi ENDOGATOR.
200230 / 200230U
Cijevi ENDOGATOR za irigacijske pumpe ENDOGATOR™ EGP-100,
OLYMPUS OFP i AFU-100 te pumpe ERBE
200230F / 200230FU
Cijevi ENDOGATOR za irigacijske pumpe ENDOGATOR EGP-100
s priključkom FUJIFILM
1. Otvorite sterilno pakiranje i izvadite irigacijske cijevi ENDOGATOR. Otvorite bocu sterilne vode (250 cc, 500 cc ili 1000 cc). Uronite cijev u bocu sa sterilnom
vodom i dobro zatvorite poklopac. Skinite naljepnicu s vrećice i stavite je na bocu sa sterilnom vodom. Na naljepnicu zapišite datum i vrijeme.
2. Otvorite glavu pumpe, umetnite cijevi ENDOGATOR i zatvorite glavu pumpe. (Napomena: pazite da cijevi budu postavljene između oznaka za cijevi).
3. Priključite povratni ventil (distalni vrh cijevi ENDOGATOR) na pomoćni mlazni priključak za vodu ili dodatni biopsijski pribor ENDOGATOR. Prilikom priključivanja
GI endoskopa FUJIFILM upotrijebite proizvode 200230F ili 200230FU s koljenastim priključkom.
4. Pripremite cijevi prije upotrebe aktivacijom nožne papučice; isperite cijeli GI endoskop vodom.
5. UPOZORENJE: Da biste spriječili križnu kontaminaciju, uvijek pripremite pomoćni kanal za vodu prije umetanja GI endoskopa u pacijenta.
6. Ako treba zamijeniti bocu s vodom, upotrijebite ispravnu aseptičku tehniku.
7. Nakon završetka postupka isključite pumpu prije isključivanja irigacijskih cijevi ENDOGATOR.
8. Svaki dan bacite iskorištene cijevi ENDOGATOR.
100105
Produžne cijevi ENDOGATOR™
1. Otvorite sterilno pakiranje i izvadite produžne cijevi ENDOGATOR.
2. Pomoću Luer lock priključka spojite produžne cijevi na povratni ventil na sklopu irigacijskih cijevi ENDOGATOR™.
3. Priključite bilo koji od dodatnog pribora za irigaciju ENDOGATOR™ na Luer lock priključak povratnog ventila na produžnim cijevima ENDOGATOR.
4. Prije svakog postupka aktivirajte nožnu pedalu i napunite komplet cijevi i GI endoskop sterilnom vodom.
5. Nakon završetka postupka isključite pumpu prije odspajanja cijevi ENDOGATOR.
)
®
ENDOSTAT™ II,
®
EIP2
®
STERILIZIRANO POMOĆU
ETILEN OKSIDA
STERILIZIRANO POMOĆU
ETILEN OKSIDA
STERILIZIRANO POMOĆU
ETILEN OKSIDA
STERILIZIRANO POMOĆU
ETILEN OKSIDA
STERILIZIRANO POMOĆU
ETILEN OKSIDA
HR - 29
UPORABA 24 SATA
SADRŽI DEHP
(MIJENJATI SVAKI DAN) (bis(2-etilheksil)ftalat)
UPORABA 24 SATA SADRŽI DEHP
(MIJENJATI SVAKI DAN) (bis(2-etilheksil)ftalat)
UPORABA 24 SATA SADRŽI DEHP
(MIJENJATI SVAKI DAN) (bis(2-etilheksil)ftalat)
UPORABA 24 SATA SADRŽI DEHP
(MIJENJATI SVAKI DAN) (bis(2-etilheksil)ftalat)
UPORABA 24 SATA SADRŽI DEHP
(MIJENJATI SVAKI DAN) (bis(2-etilheksil)ftalat)