Beoogd Gebruik; Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen - Medivators ENDOGATOR Instrucciones De Uso

Beoogd gebruik:

Het ENDOGATOR™-systeem (slangen en accessoires die geschikt zijn voor verschillende GI-endoscopen en irrigatiepompen) is bedoeld voor irrigatie met steriel
water tijdens GI endoscopische procedures, wanneer ze worden gebruikt in combinatie met een irrigatiepomp (of cauterisatie-apparaat).

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:

• Richtlijnen om kruisbesmetting te voorkomen:
• Vul ALTIJD eerst het hulpwaterkanaal voordat de GI-endoscoop in de patiënt wordt gebracht.
• Bevestig de ENDOGATOR™ irrigatieslang NOOIT rechtstreeks aan het biopsiekanaal zonder ook een secundaire terugslagklep te gebruiken.
(van toepassing bij gebruik van het PENTAX
• VERWIJDER DE TERUGSLAGKLEP NIET. Terugslagkleppen worden permanent bevestigd aan de ENDOGATOR irrigatieslang.
• De terugslagklep die bevestigd is aan de ENDOGATOR irrigatieslang moet op zijn plaats zitten. Als de terugslagklep ontbreekt, moeten de hele
ENDOGATOR irrigatieslang, accessoires en waterfles worden weggegooid.
• NIET OPNIEUW STERILISEREN OF REINIGEN EN DESINFECTEREN
• Zorg ervoor dat de leidingen en de irrigatiestroom naar behoren werken.
• Als een van bovenstaande preventierichtlijnen niet werd opgevolgd, of als u reden heeft om aan te nemen dat het ENDOGATOR systeem verontreinigd
is, moeten de ENDOGATOR irrigatieslang, de accessoires en de waterfles onmiddellijk worden weggegooid. Vervang ze door een nieuwe ENDOGATOR
irrigatieslang, nieuwe accessoires en een ongeopende steriele waterfles.
• De steriliteit wordt niet gegarandeerd als de verpakking geopend of beschadigd is. Niet gebruiken als de verpakking of het product beschadigd zijn.
• ENDOGATOR irrigatieslangen zijn bedoeld voor gebruik gedurende 24 uur (gooi ze dagelijks weg).
• Dit product bevat DEHP (Bis(2-ethylhexyl)ftalaat) en kan schadelijk zijn voor mensen die gevoelig zijn voor deze stof (kinderen, zwangere vrouwen en
moeders die borstvoeding geven).
• Gezien de korte gebruiksduur en de langzame migratie van DEHP uit lekkende materialen in waterachtige vloeistof, wordt het resterende
chemische veiligheidsrisico te verwaarlozen geacht. De voor- en nadelen van het gebruik van dit hulpmiddel moeten per geval zorgvuldig worden
afgewogen door een clinicus.
• Neem contact op met de klantenservice voor assistentie.
• Volgens de federale wet in de Verenigde Staten mag dit apparaat uitsluitend worden verkocht aan of op bestelling van een arts.
Gebruiksinstructies (naar productnummer):
100130 / 100130U
ENDOGATOR™ slang voor BOSTON SCIENTIFIC
OLYMPUS OFP of ENDO STRATUS™ pompen
®
100130F / 100130FU
ENDOGATOR slang voor BOSTON SCIENTIFIC ENDOSTAT II,
OLYMPUS OFP of ENDO STRATUS pompen met FUJIFILM™ connector
1. Open de steriele peelverpakking en haal de ENDOGATOR irrigatieslang eruit. Open een fles steriel water (250 cc, 500 cc of 1000 cc). Steek de slang in
de fles steriel water en draai de dop stevig op de fles om voor goede afdichting te zorgen. Haal het label van de zak en plak het op de fles steriel water.
Schrijf de datum en de tijd op het etiket.
2. Open de pompkop. Plaats het bedrukte deel van de irrigatieleiding met de tekst "Place in Pump Head" (In pompkop plaatsen) in de pompkop en sluit
deze. (Opmerking: Zorg ervoor dat de tekst "Place in Pump Head" (In pompkop plaatsen) gecentreerd, uitgelijnd en zorgvuldig strak gespannen is vóór
het sluiten van de pompkop.) Zorg ervoor dat de connectors de grond niet raken.
3. Koppel de terugslagklep (distale tip van de ENDOGATOR) aan de ENDOGATOR™ hulpwaterconnector of het irrigatiehulpmiddel voor biopsie. Bij aansluiting
op een FUJIFILM™ GI-endoscoop moet onderdeel 100130F of onderdeel 100130FU met de elleboogverbinding worden gebruikt.
4. Vul de slang voor gebruik door het voetpedaal te activeren; spoel water door de hele GI endoscoop.
5. WAARSCHUWING: Om kruisbesmetting te voorkomen moet het hulpwaterkanaal altijd worden gevuld voordat de GI endoscoop in de patiënt wordt gebracht.
6. Gebruik een geschikte aseptische techniek als het nodig is de fles water te vervangen.
7. Aan het einde van de procedure moet de pompeenheid worden uitgeschakeld voordat de ENDOGATOR irrigatieslang wordt afgekoppeld.
8. Gooi de ENDOGATOR slang dagelijks weg.
200230 / 200230U
ENDOGATOR slang ENDOGATOR™ EGP-100 irrigatiepomp,
OLYMPUS OFP en AFU-100 en ERBE
200230F / 200230FU
ENDOGATOR slang voor ENDOGATOR EGP-100 irrigatiepomp
met FUJIFILM connector
1. Open de steriele peelverpakking en haal de ENDOGATOR irrigatieslang eruit. Open een fles steriel water (250 cc, 500 cc of 1000 cc). Steek de slang in
de fles steriel water en draai de dop stevig op de fles om voor goede afdichting te zorgen. Haal het label van de zak en plak het op de fles steriel water.
Schrijf de datum en de tijd op het etiket.
2. Open de pompkop, steek de ENDOGATOR slang erin en sluit de pompkop weer. (NB: zorg ervoor dat de slang tussen de slangmarkeringen geplaatst is.)
3. Koppel de terugslagklep (distale tip van de ENDOGATOR) aan de ENDOGATOR hulpwaterconnector of het irrigatiehulpmiddel voor biopsie. Bij aansluiting
op een FUJIFILM GI-endoscoop moet onderdeel 200230F of onderdeel 200230FU met de elleboogverbinding worden gebruikt.
4. Vul de slang voor gebruik door het voetpedaal te activeren; spoel water door de hele GI endoscoop.
5. WAARSCHUWING: Om kruisbesmetting te voorkomen moet het hulpwaterkanaal altijd worden gevuld voordat de GI endoscoop in de patiënt wordt gebracht.
6. Gebruik een geschikte aseptische techniek als het nodig is de fles water te vervangen.
7. Aan het einde van de procedure moet de pompeenheid worden uitgeschakeld voordat de ENDOGATOR irrigatieslang wordt afgekoppeld.
8. Gooi de ENDOGATOR slang dagelijks weg.
100105
ENDOGATOR™ verlengslang
1. Open de steriele peelverpakking en haal de ENDOGATOR verlengslang eruit.
2. Koppel de verlengslang aan de luer-lockaansluiting van de terugslagklep op de ENDOGATOR™ irrigatieslangset.
3. Koppel een van de ENDOGATOR™ irrigatie-accessoires aan de luer-lockaansluiting van de terugslagklep op de ENDOGATOR verlengslang.
4. Voorafgaand aan elke procedure moet de voetschakelaar worden geactiveerd om de slangset en de GI endoscoop te vullen met steriel water.
5. Aan het einde van de procedure moet de pompeenheid worden uitgeschakeld voordat de ENDOGATOR slang wordt afgekoppeld.
biopsiekanaal)
®
ENDOSTAT™ II,
®
EIP2 pompen
®
GESTERILISEERD MET
ETHYLEENOXIDE
GESTERILISEERD MET
ETHYLEENOXIDE
GESTERILISEERD MET
ETHYLEENOXIDE
GESTERILISEERD MET
ETHYLEENOXIDE
GESTERILISEERD MET
ETHYLEENOXIDE
NL - 39
GEBRUIK GEDURENDE 24 UUR
BEVAT DEHP
(DAGELIJKS WEGGOOIEN) (Bis(2-ethylhexyl)ftalaat)
GEBRUIK GEDURENDE 24 UUR BEVAT DEHP
(DAGELIJKS WEGGOOIEN) (Bis(2-ethylhexyl)ftalaat)
GEBRUIK GEDURENDE 24 UUR
BEVAT DEHP
(DAGELIJKS WEGGOOIEN)
(Bis(2-ethylhexyl)ftalaat)
GEBRUIK GEDURENDE 24 UUR BEVAT DEHP
(DAGELIJKS WEGGOOIEN) (Bis(2-ethylhexyl)ftalaat)
GEBRUIK GEDURENDE 24 UUR BEVAT DEHP
(DAGELIJKS WEGGOOIEN) (Bis(2-ethylhexyl)ftalaat)