警示 : 美国联邦法律规定本设备只能由医生销售或凭医嘱销售。
供专业人员使用。请参阅使用说明了解完整的规定信息,包括适应症、禁忌症、警告、预防措施及不良反应。
下列符号可能出现于产品或产品标签上 :
符号
i
请参阅使用说明
遵照使用说明
(蓝色背景)
GR-10199B
制造商
有效期至 YYYY-MM
+70 C
仅用于单个患者
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
未消毒
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
非天然乳胶制造
LATEX
95%
美国联邦法律规定本设备只能由医生
R x Only
%
销售或凭医嘱销售
5%
表明符合欧盟医疗器材指令 93/42/EEC
的标识
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
欧盟授权代表
EC
REP
电气与电子设备分类收集 (WEEE)
发光二极管 (LED)
X
当电流通过时, LED 会发光
专利 : http://www.masimo.com/patents.htm
购买者只能在上述专利的保护范围内使用黏附式传感器,且仅可用于单个患者。
Masimo 、 SET 、 、 rainbow 和 RRa 是 Masimo Corporation 的联邦注册商标。
rainbow Acoustic Monitoring 、 rainbow acoustic 和 RAM 是 Masimo Corporation 的商标。
中国印刷。
定义
NON
STERILE
LATEX
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
符号
LOT
批号
5%-95% RH
分类号(型号)
REF
Masimo 参考号
儿童患者
体重
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
NON
大于
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
小于
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
储存湿度限制
储存温度限制
保持干燥
如包装损坏请勿使用
访问 http://www.Masimo.com/TechDocs
即可获得电子格式的说明 / 使用说明 / 手册
注意 : eIFU 不提供给 CE 认证国家。
32
定义
8995B-eIFU-1115