Documentos Afines De Consulta; Aumento De Temperatura En La Superficie De Los Transductores; Medición De La Emisión Acústica - FujiFilm SonoSite NanoMaxx Manual Para El Usuario

Documentos afines de consulta

• Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound
Systems and Transducers, FDA, 2008.
• Medical Ultrasound Safety, American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM), 2008.
(Con cada sistema se incluye una copia de este documento.)
• Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment, NEMA
UD2-2004.
• Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on
Diagnostic Ultrasound Equipment, NEMA UD3-2004.
• Guidance on the interpretation of TI and MI to be used to inform the operator, Annex HH,
BS EN 60601-2-37.

Aumento de temperatura en la superficie de los transductores

En la Tabla 6 aparece el aumento de la temperatura en la superficie medida con respecto a la
temperatura ambiente (23 °C ± 3 °C) de los transductores utilizados en el sistema de ecografía.
Las temperaturas fueron medidas según el apartado 42 de la norma EN 60601-2-37, para lo cual
se han ajustado los controles y los parámetros para producir las temperaturas máximas.
Tabla 6: Aumento de temperatura en la superficie de los transductores
Método de
Aire en reposo
Uso simulado
Medición de la emisión acústica
Desde la utilización de la ecografía diagnóstica, varias instituciones científicas y médicas han
estado estudiando los posibles efectos biológicos en seres humanos de la exposición a este tipo
de energía. En octubre de 1987, el American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM;
Instituto Norteamericano de Ultrasonido en Medicina) ratificó un informe de su Comité sobre
Efectos Biológicos (Bioeffects Considerations for the Safety of Diagnostic Ultrasound, Journal
of Ultrasound Med., sept. 1988: Vol. 7, No. 9 Supplement). El informe, conocido también como
informe Stowe, examinaba los datos existentes sobre los posibles efectos de la exposición a los
ultrasonidos. Otro informe, "Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound" (Efectos
biológicos y seguridad de los ultrasonidos diagnósticos), con fecha 28 de enero de 1993,
proporciona información más actualizada.
Uso externo (°C)
C11n C60n L25n
15,3 15,9 15,8
8,5 9,1 9,7
L38n P21n
14,8 16,6
9,4 9,1
Capítulo 6: Seguridad 65