Factores Que Contribuyen A La Incertidumbre De La Visualización; Documentos De Consulta Relacionados - FujiFilm SonoSite X-PORTE Manual De Usuario

Factores que contribuyen a la incertidumbre de la visualización
La incertidumbre neta de los índices visualizados se obtiene al combinar la incertidumbre cuantificada de tres
fuentes: la incertidumbre de las mediciones, la variabilidad del sistema y de los transductores, y las
aproximaciones y suposiciones de diseño realizadas durante el cálculo de los valores visualizados.
Los errores de medición de los parámetros acústicos a la hora de obtener los datos de referencia constituyen
la fuente principal de los errores asociados a la incertidumbre de visualización. El error de medición se
describe en "Precisión e incertidumbre de las mediciones acústicas" en la página 10-90.
Los valores visualizados de IM e IT están basados en cálculos realizados con un conjunto de mediciones de
emisiones acústicas realizadas con un único sistema de ecografía de referencia, con un único transductor de
referencia que se considera representativo de la población de transductores del mismo tipo. El sistema y el
transductor de referencia se eligen en una muestra de la población de los primeros sistemas y transductores
fabricados, que se seleccionan en función de una emisión acústica representativa de la emisión acústica
nominal prevista para todas las combinaciones de transductores/sistemas que puedan llegar a darse. Como
es lógico, cada combinación transductor/sistema tiene su propia emisión acústica característica, que no
coincide con la salida nominal en la que se basan los cálculos de lectura. Por esto, la variabilidad entre
sistemas y transductores introduce un error en el valor leído. Durante la fabricación, se realizan ensayos de
muestreo de emisiones acústicas que permiten limitar el error introducido por la variabilidad. Los ensayos de
muestreo garantizan que la emisión acústica de los transductores y sistemas fabricados permanece dentro
de unos márgenes especificados de la emisión acústica nominal.
Otra fuente de error se origina en las suposiciones y aproximaciones que se realizan cuando se derivan las
estimaciones de los índices de visualización. La suposición principal es que la emisión acústica y, por tanto,
los índices de visualización derivados, se encuentran correlacionados de forma lineal con la tensión de
mando de transmisión del transductor. Normalmente, esta suposición es correcta, pero no exacta y, por
tanto, el error de visualización puede atribuirse a la hipótesis de la linealidad de la tensión.

Documentos de consulta relacionados

Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and
Transducers, FDA, 2008.
Medical Ultrasound Safety, American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM), 2014. (Con cada sistema
se incluye una copia de este documento.)
Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment, NEMA UD2-2004.
IEC 60601-2-37: 2015, "Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic
diagnostic and monitoring equipment"
Emisión acústica 10-9