Otra fuente de error se origina en las suposiciones y aproximaciones que se realizan cuando se derivan las
estimaciones de los índices de visualización. La suposición principal es que la emisión acústica y, por tanto,
los índices de visualización derivados, se encuentran correlacionados de forma lineal con la tensión de
mando de transmisión del transductor. Normalmente, esta suposición es correcta, pero no exacta y, por
tanto, el error de visualización puede atribuirse a la hipótesis de la linealidad de la tensión.
Documentos de consulta relacionados
Información para los fabricantes que buscan autorización para marketing de los transductores y sistemas
ecográficos de diagnóstico, FDA, 2008.
Seguridad médica de procedimientos ecográficos, American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM),
2014. (Con cada sistema se incluye una copia de este documento).
Norma de medición de emisión acústica para equipos ecográficos de diagnóstico, NEMA UD2-2004.
Norma de etiquetado y medición de emisión acústica para equipos ecográficos de diagnóstico, American
Institute of Ultrasound in Medicine, 1993.
Norma para la lectura en tiempo real del índice de emisión acústica térmica y mecánica para equipos
ecográficos de diagnóstico, NEMA UD3-2004.
Guía para la interpretación de IT e IM para su uso en la notificación al usuario, Anexo HH, BS EN 60601-2-37,
reimpreso en P05699.
Aumento de temperatura en la superficie de los transductores
En la
Tabla 9-8
y la
Tabla 9-9
a la temperatura ambiente (23 °C
temperaturas fueron medidas según el apartado 42 de la norma EN 60601-2-37, para lo cual se han
ajustado los controles y los parámetros para producir las temperaturas máximas.
Para obtener información sobre el aumento de la temperatura de superficie del transductor TEExi, consulte
el Manual de usuario del transductor TEExi, que se incluye con el transductor TEExi.
Tabla 9-8:
Aumento de
externo (°C)
Test
C11x
Aire en reposo
14,3
Uso simulado
7,1
Test
L38xi
Aire en reposo
13
Uso simulado
8,3
9-28
aparece el aumento de la temperatura medido en la superficie con respecto
±
3 °C) de los transductores utilizados en el sistema de ecografía. Las
temperatura en la superficie de los transductores, uso
C60x
C60xi
16,2
14,8
8,2
7,6
P10x
P21x
16,1
17,2
8,9
8,5
D2
HFL38x
HFL50x
8,3
12,8
11,3
1,9
8,2
6,9
L25x
L38x
14,5
16,3
8,6
9,6
Seguridad