Factores Que Contribuyen A La Incertidumbre Del Valor Leído; Documentos Afines De Consulta - FujiFilm SonoSite Edge Manual Para El Usuario

Factores que contribuyen a la incertidumbre del valor leído
La incertidumbre neta de los índices leídos se obtiene al combinar la incertidumbre cuantificada de
tres fuentes: la incertidumbre de las medidas, la variabilidad del sistema y de los transductores, y
las aproximaciones y suposiciones de diseño asumidas durante el cálculo de los valores leídos.
Los errores de medida de los parámetros acústicos asociados a la obtención de los datos de
referencia constituyen la fuente principal de los errores asociados a la incertidumbre de lectura.
El error de medición se describe en la sección "Precisión e imprecisión de las mediciones
acústicas" en la página 191.
Los valores leídos de IM y IT están basados en cálculos realizados con un conjunto de mediciones
de emisiones acústicas realizados con un sistema de ecografía de referencia, con un único
transductor de referencia que se considera representativo de la población de transductores del
mismo tipo. El sistema y el transductor de referencia se eligen en una muestra de la población de
los primeros sistemas y transductores fabricados, que se seleccionan en función de una emisión
acústica representativa de la emisión acústica nominal prevista para todas las combinaciones de
transductores/sistemas que puedan llegar a darse. Como es lógico, cada combinación transductor/
sistema tiene su propia emisión acústica característica, que no coincide con la salida nominal en la
que se basan los cálculos de lectura. Por esto, la variabilidad entre sistemas y transductores
introduce un error en el valor leído. Durante la fabricación se realizan ensayos de muestreo de
emisiones acústicas, que permiten limitar el error introducido por la variabilidad. Los ensayos de
muestreo garantizan que la emisión acústica de los transductores y sistemas fabricados permanece
dentro de unos márgenes especificados de la emisión acústica nominal.
Otra fuente de error se origina en las suposiciones y aproximaciones asumidas durante el cálculo
de las estimaciones de los índices de lectura. La suposición más importante es que la emisión
acústica y, por tanto, los índices de lectura deducidos, son directamente proporcionales al voltaje
de mando de transmisión del transductor. Normalmente, esta suposición es correcta, pero no exacta
y, por tanto, el error de lectura puede atribuirse a la hipótesis de la linealidad de la tensión.

Documentos afines de consulta

Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and
Transducers, FDA, 1997.
Medical Ultrasound Safety, American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM), 1994. (Con cada
sistema se incluye una copia de este documento.)
Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment, NEMA UD2-2004.
Acoustic Output Measurement and Labeling Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment
(Norma de etiquetado y medición de emisión acústica para equipos ecográficos de diagnóstico),
American Institute of Ultrasound in Medicine, 1993.
Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic
Ultrasound Equipment, NEMA UD3-2004.
Guidance on the interpretation of IT and IM to be used to inform the operator, Annex HH, BS EN
60601-2-37 reprinted at P05699. (Guía para la interpretación de índices térmicos y mecánicos
para su uso en la notificación al usuario, Anexo HH, BS EN60601-2-37, reimpreso en P05699).
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