Documentos De Consulta Relacionados; Aumento De Temperatura En La Superficie De Los Transductores - FujiFilm SonoSite EDGEII Manual Para El Usuario

Documentos de consulta relacionados

Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and
Transducers (Información para los fabricantes que buscan autorización para marketing de los transductores
y sistemas ecográficos de diagnóstico), FDA, 2008.
Medical Ultrasound Safety (Seguridad médica de procedimientos ecográficos), American Institute of
Ultrasound in Medicine (AIUM), 1994. (Con cada sistema se incluye una copia de este documento.)
Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment (Norma de medición de
emisión acústica para equipos ecográficos de diagnóstico), NEMA UD2-2004.
Acoustic Output Measurement and Labeling Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment (Norma de
etiquetado y medición de emisión acústica para equipos ecográficos de diagnóstico), American Institute of
Ultrasound in Medicine, 1993.
Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic Ultrasound
Equipment (Norma para la lectura en tiempo real del índice de emisión acústica térmica y mecánica para
equipos ecográficos de diagnóstico), NEMA UD3-2004.
Guidance on the interpretation of IT and IM to be used to inform the operator, Annex HH, BS EN 60601-2-37
reprinted at P05699. (Guía para la interpretación de índices térmicos y mecánicos para su uso en la
notificación al usuario, Anexo HH, BS EN 60601-2-37, reimpreso en P05699).

Aumento de temperatura en la superficie de los transductores

En la Tabla 10-4 y la Tabla 10-5
respecto a la temperatura ambiente (23 °C
Las temperaturas fueron medidas según el apartado 42 de la norma EN 60601-2-37, para lo cual se han
ajustado los controles y los parámetros para producir las temperaturas máximas.
Notas
Emisión acústica
aparece el aumento de la temperatura medido en la superficie con
±
3 °C) de los transductores utilizados en el sistema de ecografía.
Para obtener información sobre el aumento de la temperatura de superficie del
transductor P11x, consulte el Manual de usuario del transductor P11x, que se
incluye con el mismo.
Para obtener información sobre el aumento de la temperatura de superficie del
transductor TEExi, consulte el Manual de usuario del transductor TEExi, que se
incluye con el transductor TEExi.
El aumento de temperatura en la superficie del transductor es la misma en los
transductores estándar y transductores blindados.
El transductor P11x no está autorizado para su uso en Canadá.
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