Comprobaciones De Seguridad Técnica - Sirona C2+ Instrucciones De Uso

17 Mantenimiento
17.3 Comprobaciones de seguridad técnica
17.3
Comprobaciones de seguridad técnica
Comprobaciones técnicas de seguridad en equipos
con cirugía por alta frecuencia:
100
Los equipos médicos están diseñados de forma que un
primer fallo no suponga un riesgo para el paciente, el
usuario o terceros. Por eso es importante detectar estos
fallos antes de que se produzcan otros que puedan
suponer un verdadero riesgo.
Así pues, es necesario realizar comprobaciones técni-
cas de seguridad cada 2 años, en las que puedan
detectarse fallos, sobre todo eléctricos (por ejemplo, ais-
lamientos deteriorados). Estos trabajos los realizará un
técnico autorizado de su depósito dental, como también
los trabajos descritos en 17.2, si es oportuno.
Consisten en una comprobación visual, la medición de
las conexiones de conductores de protección y de las
corrientes de descarga equivalentes.
Las inspecciones y mediciones necesarias se indican en
el "Libro de mantenimiento". El técnico deberá docu-
mentar allí los valores medidos.
Los controles técnicos de seguridad también deben rea-
lizarse y documentarse durante la primera puesta en
marcha, después de realizar ampliaciones (conver-
sión) en el puesto de tratamiento y después de efectuar
reparaciones que puedan afectar la seguridad eléctri-
ca.
i
INDICACIÓN
¡El puesto de tratamiento sólo puede utilizarse si se han
pasado los controles técnicos de seguridad!
En Alemania, los productos médicos están sujetos a la
ordenanza para usuarios de productos médicos (MPBe-
treibV) del 29.6.1998.
Según el § 6, en los equipos con cirugía por alta frecuen-
cia deben realizarse comprobaciones de seguridad téc-
nica.
De acuerdo con el § 7, debe llevarse un "libro de produc-
tos médicos" en el que se documenten los valores medi-
dos y la realización de las comprobaciones.
Estas comprobaciones en equipos con cirugía por alta
frecuencia son idénticas a las comprobaciones que se
describen más arriba.
El "Libro de mantenimiento" es, al mismo tiempo, el
"Libro de productos médicos".
El usuario está obligado a llevar este libro de productos
médicos.
Para cumplir la ordenanza para usuarios de productos
médicos (MPBetreibV), en Alemania es necesario llevar
la siguiente documentación en el caso de puestos de
tratamiento con cirugía por alta frecuencia:
Sirona Dental Systems GmbH
+
Instrucciones de uso C2
59 57 944 D 3370
D 3370.201.01.17.04