Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
SK - SLOVANČINA
OBSAH
A. Popis
B. Technické vlastnosti
C. Predpokladané použitie
D. Informácie o bezpečnosti
E. Nastavenie
I.
X.
O. Návrat použitých výrobkov
A. POPIS
D 905 EOS je Oxygenátor krvi s membránou z mikroporéznych dutých vlákien zložený
z modulu na výmenu plynov s integrovaným tepelným výmenníkom a Hardshellovým
rezervoárom.
Zariadenie je jednorazové, netoxické, nepyrogénne, dodávané ako STERILNÉ a balené
po jednom. Sterilizované etylénoxidom. Hladina zvyškov etylénoxidu v zariadení je v
rámci limitov stanovených predpismi štátu, v ktorom sa zariadenie používa.
B. TECHNICKÉ VLASTNOSTI
- Odporúčaný maximálny prietok krvi
Typ membrány
- Plocha povrchu membrány
- Plocha povrchu výmenníka tepla
- Kapacita Hardshellovho rezervoára
- Opätovný plniaci objem
(okysličovací modul + výmenník tepla)
- Pripojenia:
Spätný chod venózneho rezervoára
Výstup venózneho rezervoára
Vstup venózneho rezervoára
Arteriálny výstup okysličujúceho modulu
C. PREDPOKLADANÉ POUŽITIE
D 905 EOS je určená na chirurgické zákroky u dospelých, ktoré si vyžadujú podporu
mimotelovej výmeny plynov a reguláciu teploty krvi na časové intervaly až 6 hodín.
D 905 EOS sa má používať v kombinácii s lekárskymi zariadeniami uvedenými v časti
M (Lekárske zariadenia používané so zariadením D 905 EOS).
D. INFORMÁCIE O BEZPEČNOSTI
Informácie, ktoré majú pritiahnúť pozornosť používateľa na potenciálne nebezpečné
situácie a zabezpečiť správne a bezpečné použitie zariadenia sú označené v texte
nasledujúcim spôsobom:
VAROVANIE značí závažné nepriaznivé reakcie a potenciálne riziká pre
bezpečnosť lekára a/alebo pacienta, ktoré sa môžu vyskytnúť pri správnom alebo
nesprávnom použití tohto zariadenia a tiež obmedzenia pri použití a opatrenia,
ktoré sa majú prijať v takých prípadoch.
UPOZORNENIE značí akúkoľvek osobitnú pozornosť, ktorú má lekár uplatniť pre
bezpečné a účinné použitie tohto zariadenia.
VYSVETLENIE SYMBOLOV POUŽITÝCH NA OZNAČENIACH.
Len na jednorazové použitie (Nepoužívajte opakovane)
Kód šarže (číslo)
(odkaz pre vystopovateľnosť produktu)
Použite do (Dátum exspirácie)
Dátum výroby
Výrobca:
Sterilné - Sterilizované etylénoxidom
Nepyrogénne
70
SK - SLOVANČINA - POKYNY PRE POUŽITIE
5000 ml/min
Mikroporézny polypropylén
0,14 m
4300 ml
160 ml
1/2" (12.7 mm)
3/8" (9.53 mm)
1,1 m
2
2
Nasledujú všeobecné bezpečnostné Informácie s cieľom oboznámiť obslužného
pracovníka o príprave na použitie zariadenia.
V pokynoch na použitie, na tom mieste v texte, kde sú informácie platné pre správnu
činnosť, sú poskytnuté osobitné bezpečnostné informácie.
3/8"
- Používateľ je povinný počas nastavovania a napĺňania starostlivo
3/8"
skontrolovať, či na zariadení nie sú netesnosti. Zariadenie nepoužívajte, ak
zistíte akékoľvek netesnosti.
- Zariadenie sa musí používať v súlade s pokynmi na použitie poskytnutými v
tejto príručke.
- Určené na použitie iba pre odborne zaškolený personál
- Sorin Group Italia nezodpovedá za problémy, ktoré vyplynuli z neskúsenosti
alebo nesprávneho použitia.
- KREHKÉ, manipulujte s ním opatrne.
- Udržiavajte v suchu. Skladujte pri izbovej teplote.
- Pred, počas a po bypasse vždy podávajte a udržiavajte správnu dávku a
presné sledovanie antikoagulantu.
- Iba na jedno použitie a na použitie v prípade jediného pacienta. Počas
používania je zariadenie v kontakte s ľudskou krvou, telesnými tekutinami
alebo plynmi z dôvodu prípadnej infúzie, administrácie alebo zavedenia do tela
a pre svoj špecifický tvar ho nemožno po použití v plnej miere vyčistiť a
dezinfikovať. Z tohto dôvodu použitie zariadenia v prípade iného pacienta
môže zapríčiniť nákazu, infekciu a otravu krvi. Opätovné použitie navyše
zvyšuje pravdepodobnosť zlyhania výrobku (jeho integrity, funkčnosti
a klinickej účinnosti).
- Zariadenie obsahuje ftaláty. Vzhľadom na povahu kontaktu s telom, kontakt
v obmedzenom trvaní a počet použití na pacienta, nespôsobuje množstvo
ftalátov, ktoré sa môžu zo zariadenia uvoľniť, obavy súvisiace s osobitným
rizikom. Ďalšie informácie získate na požiadanie od spoločnosti Sorin Group
Italia
- Zariadenie sa nesmie podrobiť žiadnemu ďalšiemu spracovaniu.
- Nesterilizujte ešte raz.
- Zariadenie po použití zlikvidujte v zhode s použiteľnými platnými predpismi
krajiny, v ktorej sa zariadenie používa.
- Toto zariadenie sa môže použiť iba, ak je sterilné.-
a/alebo prípadnú reklamáciu vám pomôže vyriešiť SORIN GROUP ITALIA alebo
schválený miestny zástupca.
E. NASTAVENIE
1) DRŽIAK UMIESTNITE
Držiak zariadenia D 905 EOS umiestnite na čerpadlový systém pomocou svorky
na hornom konci ramena (obr.1, odk. 1).
2) OXYGENÁTOR UPEVNITE K DRŽIAKU
SK - SLOVANČINA
obsahuje ftalát
Neobsahuje latex
Varovanie: Nesterilizujte ešte raz
Obsah je sterilný iba ak obal nebol otvorený, poškodený
alebo prasknutý
Katalógové (kód) číslo
Pozor, sledujte pokyny na použitie
Pozor, sledujte pokyny na použitie
Týmto smerom hore
Krehký tovar; zaobchádzať opatrne
Množstvo
Nevystavujte pôsobeniu tepla
Udržiavajte v suchu
Ďalšie
informácie
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
