Nincsenek ismert ellenjavallatok.
5. MELLÉKHATÁSOK
Nincsenek ismert mellékhatások.
ÁLTALÁNOS FIGYELMEZTETÉSEK/ÓVINTÉZKEDÉSEK:
• A termék használati utasítását a használat teljes időtartama alatt meg kell őrizni.
• Az eszközt csak fogászati szakemberek használhatják fogászati rendelőkben (a szükséges engedélyekkel rendel-
kező állami- vagy magánlétesítmények).
• A keresztszennyeződés kockázatának csökkentése érdekében mindig új, szennyeződésmentes kesztyűt használ-
jon az adagolópisztoly kezeléséhez.
• Az adagolópisztolyt NEM sterilen szállítjuk. Az első használatot megelőzően SZÉT KELL SZERELNI,
MEG KELL TISZTÍTANI, FERTŐTLENÍTENI ÉS STERILIZÁLNI KELL a 6.2.1, 6.2.2, 6.2.3 és 6.2.4 pontokban
leírtak szerint.
• Cserélje ki az adagolópisztolyt, ha láthatóan elhasználódott vagy sérült. Az újrahasználható adagolópisztoly
élettartamának végét általában a használatból eredő kopás és/vagy károsodás határozza meg.
6. ALKALMAZÁS LÉPÉSRŐL LÉPÉSRE
6.1 ELŐKÉSZÍTÉSI MŰVELETEK
1. Felhasználás előtt olvassa el az utasításokat.
2. Fertőtlenítse a kezét, és vegyen fel egy pár új, egyszer használatos kesztyűt.
6.2 AZ ESZKÖZ TISZTÍTÉSA, FERTŐTLENÍTÉSE ÉS STERILIZÁLÁSA
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK/ÓVINTÉZKEDÉSEK:
• Az adagolópisztoly tisztítása, fertőtlenítése és sterilizálása előtt mindig el kell róla távolítani a patront és a keverőcsőrt.
• Továbbá az egyes komponensek tisztítása, fertőtlenítése és sterilizálása előtt távolítsa el az adagolópisztolyról a
tolórudat is.
• Az adagolópisztoly megfelelő karbantartásához nem elegendő a kézi tisztítás. A tisztítást mindig fertőtlenítés-
nek és sterilizálásnak kell követnie.
• Az adagolópisztoly megfelelő karbantartásához nem elegendő a kézi fertőtlenítés. A fertőtlenítést mindig steri-
lizálásnak kell követnie.
• A használatot követően 1 órán belül tisztítsa és fertőtlenítse kézzel az adagolópisztolyt.
• Az adagolópisztoly kézi fertőtlenítéséhez mindig izopropil-alkohol oldatot (<20%) és kvaterner ammóniumsót
(<0,3%) (pl. CaviWipes®) kell használni. A behatási idő tekintetében kövesse a kiválasztott fertőtlenítő gyártójá-
nak utasításait.
• A fenolos, jodofór vagy szerves oldószeres (pl. alkoholos) fertőtlenítő oldatok használata miatt az eszköz felületén
idővel foltok jelenhetnek meg.
• Az adagolópisztoly fertőtlenítése céljából közepes szintű (spórák ellen hatástalan) fertőtlenítési módszereket
validáltunk.
• Az adagolópisztolyt TILOS:
- vegyszeres gőzt, száraz hőt vagy hideg vegyszerbe merítést alkalmazó sterilizáló berendezésekben sterilizálni;
- fertőtlenítő folyadékokba mártani, mivel azok elszíneződést vagy károsodást okozhatnak;
- műszermosogató gépben vagy termikus fertőtlenítő készülékekben tisztítani/fertőtleníteni;
- ultrahangos fürdőben tisztítani.
• Az adagolópisztoly fertőtlenítése céljából nem validáltunk automatikus módszereket.
• Az adagolópisztolyt mindig azelőtt kell tisztítani, fertőtleníteni és sterilizálni, hogy a megfelelő tárolóhelyre
eltennék.
• Az adagolópisztolyt használat előtt mindig sterilizálni kell.
• Az adagolópisztoly és a tolórúd sterilizálási hőmérséklete nem haladhatja meg a 132°C-ot.
• Az autoklávos gőzsterilizálás az adagolópisztoly validált sterilizálási módszere.
• Sterilizálás után az adagolópisztolyt és a tolórudat is zárt, tiszta és száraz helyen kell tárolni a sterilizációs csoma-