Description Du Produit - Zhermack D2 Manual Del Usuario

FR - Dispenser D2
1. DESTINATION D'USAGE
Distributeur pour matériaux dentaires 1:1.

2. DESCRIPTION DU PRODUIT

Le Dispenser D2 est un dispositif manuel non stérile destiné à la distribution de matériaux dentaires bi-composants (par
ex. matériaux élastomères pour empreinte, ciments dentaires) à partir d'une cartouche de 50 ml directement dans la
cavité buccale du patient ou dans un autre dispositif (par ex. porte-empreinte).
Le Dispenser D2 est réutilisable.
3. INDICATIONS D'UTILISATION
Le dispositif est destiné à être utilisé par des professionnels du secteur dentaire et à des fins de traitement dentaire. Le
Dispenser D2 convient pour la distribution de matériaux dentaires bi-composants en cartouche de 50 ml, comme des
matériaux élastomères pour empreinte et des ciments dentaires.
4. CONTRE-INDICATIONS
Il n' e xiste aucune contre-indication connue.
5. EFFETS INDÉSIRABLES
Il n' e xiste pas d' e ffets indésirables connus.
AVERTISSEMENTS/PRÉCAUTIONS D'ORDRE GÉNÉRAL :
• Les instructions d'utilisation doivent être conservées pendant toute la durée d'utilisation du produit.
• Le dispositif doit être utilisé par des professionnels du secteur dentaire dans un cabinet dentaire professionnel
(structures sanitaires publiques ou privées dotées des autorisations réglementaires nécessaires).
• Pour réduire le risque de contamination croisée, pendant l'utilisation du distributeur, utilisez toujours des gants
neufs et non contaminés.
• Le distributeur N'EST PAS fourni stérile. Avant de l'utiliser pour la première fois, il doit être DÉMON-
TÉ, NETTOYÉ, DÉSINFECTÉ ET STÉRILISÉ conformément aux instructions fournies dans les sections
6.2.1, 6.2.2, 6.2.3 et 6.2.4.
• Remplacez tout distributeur visiblement endommagé ou usé. La fin du cycle de vie du distributeur réutilisable est
normalement déterminée par l'usure ou les dommages dus à l'utilisation.
6. INSTRUCTIONS DÉTAILLÉES
6.1 OPÉRATIONS PRÉLIMINAIRES
1. Lisez les instructions avant utilisation.
2. Lavez-vous les mains et portez des gants jetables neufs.
6.2 NETTOYAGE, DÉSINFECTION ET STÉRILISATION DU DISPOSITIF
AVERTISSEMENTS/PRÉCAUTIONS SPÉCIFIQUES :
• La cartouche et l' e mbout de mélange doivent toujours être retirés du distributeur avant que ce dernier soit net-
toyé, désinfecté et stérilisé.
• La crémaillère doit toujours être démontée du distributeur avant le nettoyage, la désinfection et la stérilisation de
chaque composant.
• Le nettoyage manuel uniquement ne suffit pas pour la décontamination correcte du distributeur. Il est toujours
nécessaire de le faire suivre d'une désinfection et d'une stérilisation.
• La désinfection manuelle uniquement ne suffit pas pour la décontamination correcte du distributeur. Il est tou-
jours nécessaire de la faire suivre d'une stérilisation.
• Nettoyez manuellement et désinfectez le distributeur après 1 heure d'utilisation.
• La désinfection manuelle du distributeur doit toujours être réalisée avec une solution d'alcool isopropylique
(<20 %) et de composés d'ammonium quaternaire (<0,3 %) (par ex. CaviWipes®). Respectez les instructions du
INSTRUCTIONS D'UTILISATION