Prueba de inmunidad
Nota *: UT es la tensión alterna de la red antes de aplicar el nivel de prueba.
Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la banda de frecuencias más alta.
Nota 2: Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y
reflexión de estructuras, objetos y personas.
a) Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como estaciones base de radioteléfonos (celulares/inalámbricos) y radios móviles
terrestres, equipos de radioaficionados, radiodifusión de AM y FM y transmisión de TV, no pueden predecirse teóricamente con precisión. Para
evaluar el entorno electromagnético generado por transmisores de RF fijos, se debe considerar la realización de un estudio electromagnético
del emplazamiento. Si la intensidad de campo medida en el lugar en el que se utiliza el SISTEMA DE GESTIÓN DE FLUIDOS FLUENT excede el
nivel de conformidad indicado anteriormente, deberá comprobarse que el SISTEMA DE GESTIÓN DE FLUIDOS FLUENT funciona normalmente. Si
se observa un funcionamiento anormal, puede ser necesario tomar medidas adicionales, tales como cambiar la orientación o la ubicación del
SISTEMA DE GESTIÓN DE FLUIDOS FLUENT.
b) En la banda de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m.
Distancias de separación recomendadas
A continuación se enumeran las distancias de separación recomendadas entre los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles, y el
SISTEMA DE GESTIÓN DE FLUIDOS FLUENT.
Distancias de separación recomendadas
El SISTEMA DE GESTIÓN DE FLUIDOS FLUENT está indicada para utilizarse en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones
de RF radiada estén controladas. El cliente o el usuario del SISTEMA DE GESTIÓN DE FLUIDOS puede ayudar a evitar las interferencias
electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles (transmisores) y el
SISTEMA DE GESTIÓN DE FLUIDOS FLUENT según lo recomendado a continuación, de acuerdo con la potencia máxima de salida de los equipos
de comunicaciones.
Potencia nominal máxima de salida del
transmisor [W]
0,01
0,1
1
10
100
Para los transmisores cuya potencia nominal máxima de salida no se incluye en la lista anterior, la distancia de separación recomendada d en
metros (m) puede estimarse utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia nominal máxima de salida del
transmisor en vatios [W] según el fabricante del transmisor.
Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para la banda de frecuencias más alta.
Nota 2: Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y
reflexión de estructuras, objetos y personas
Instrumento de extracción de tejido fluido: 50-601XL/50-603XL
El instrumento de extracción de tejido fluido MyoSure XL se muestra en la Figura 1. Se trata de
una unidad de mano que se conecta al Sistema de gestión de fluidos mediante un cable de
unidad flexible de 1,8 metros (6 pies) y al Out-FloPak mediante un tubo de succión de 3 metros
(10 pies). La acción de corte se activa con un pedal. El instrumento de extracción de tejido es
un instrumento de un solo uso diseñado para eliminar histeroscópicamente tejido intrauterino.
El cable de la unidad flexible se inserta en el adaptador del cable de la unidad en el panel
frontal del Sistema de gestión de fluidos.
El extremo proximal del tubo de succión se conecta al Out-FloPak del Sistema de gestión
de fluidos.
La presión de succión extrae el fluido y el tejido resecado a través de la ventana de corte del
instrumento de extracción de tejido.
Español
Instrumento de extracción de tejido fluido MyoSure
IEC 60601
Nivel de cumplimiento
Nivel de prueba
Distancia de separación según la frecuencia del transmisor [m]
150 kHz a 80 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
XL
®
Entorno electromagnético - Orientación
80 MHz a 800 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Figura 1. Instrumento de extracción de tejido
fluido MyoSure XL
800 MHz a 2,7 GHz
d = 2,3√P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
5