Distancia De Separación Recomendada; Limpieza Y Desinfección - Hologic NovaSure Instrucciones De Uso Y Manual Del Usuario

ESPAÑOL
Prueba de IEC 60601
inmunidad Nivel de prueba
RF radiada 3 V/m
IEC 61000- Entre 80 MHz y
4-3 2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
NOTA 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencia más
elevado.
NOTA 2: puede que estas directrices no se apliquen en todos los casos.
La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y
reflexión que provoca en las estructuras, los objetos y las personas.
No es posible predecir teóricamente con precisión la fuerza de los campos procedentes de transmisores
a
fijos, como estaciones de emisión de radioteléfonos (telefonía móvil e inalámbrica) y de emisoras terrestres
móviles, equipos de radioaficionados, emisoras de radio en las bandas de AM y FM y emisoras de televisión.
Para valorar el entorno electromagnético provocado por transmisores de RF fijos, se debe considerar la
posibilidad de realizar una prospección electromagnética del lugar. Si la fuerza del campo medida en el lugar
donde se utiliza el generador RF es superior al nivel de cumplimiento aplicable de RF anteriormente indicado se
debe someter a observación el generador RF para comprobar que funciona con normalidad. Si se observa un
rendimiento anómalo, puede ser necesario aplicar otras medidas, como la reorientación del generador de RF o
su reubicación.
b En el intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, la fuerza del campo debe ser inferior a 3 V/m.
Conformidad Directrices:
Nivel entorno
electromagnético
3 V/m
De 80 MHz
a 800 MHz
Entre 80 MHz y
2,7 GHz
De
800 MHz a 2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
donde P es la
potencia nominal
de salida máxima
del transmisor
en vatios (W) y
d es la distancia
de separación
recomendada
en metros (m).
La fuerza del
campo de los
transmisores de RF
fijos, determinada
mediante una
prospección
electromagnética
del lugar, debe ser
a
inferior al nivel de
cumplimiento en
todos los intervalos
de frecuencia.
b
Se pueden producir
interferencias en la
vecindad de equipos
marcados con el
símbolo siguiente:
Las distancias de separación recomendadas entre equipos
portátiles y móviles de comunicación por RF y el controlador de
RF NovaSure.
El controlador de RF NovaSure está diseñado para su uso en el entorno
electromagnético en el que se encuentren controladas las interferencias
por RF radiada. El cliente o el usuario del controlador de RF NovaSure
puede facilitar la prevención de interferencias electromagnéticas
respetando una distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles
de comunicación por RF (los transmisores) y el controlador de RF
NovaSure tal y como se recomienda en la tabla siguiente, conforme a la
potencia máxima emitida del dispositivo de comunicaciones.
Distancia de separación recomendada
Potencia nominal Distancia de separación según la frecuencia
máxima emitida
del transmisor
W
De 150 kHz
a 80 MHz
0,01 0,12
0,1 0,37
1
10
100
En el caso de los transmisores cuya potencia máxima emitida no aparece anteriormente, la
distancia de separación d en metros (m) se puede estimar utilizando la ecuación aplicable a la
frecuencia del transmisor, donde P es la potencia nominal máxima emitida del transmisor en vatios
(W), según el fabricante del transmisor.
NOTA 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación
del intervalo de frecuencias más elevado.
NOTA 2: puede que estas directrices no se apliquen en todos los
casos. La propagación electromagnética se ve afectada por la
absorción y reflexión que provoca en las estructuras, los objetos
y las personas.
Limpieza y desinfección
Se recomienda el uso de agentes no inflamables para la limpieza y la
desinfección. Debe dejarse que los agentes o disolventes inflamables
para la limpieza y la desinfección se evaporen antes de utilizar el
sistema NovaSure.
El controlador de RF NovaSure no es estéril. Se debe llevar a cabo la
limpieza utilizando un detergente suave y una solución de agua para
limpiar solo las partes superficiales. No sumerja la unidad en líquido
ni introduzca líquido en las rejillas de ventilación ni en las zonas de los
cables de RF.
El dispositivo desechable de NovaSure es un dispositivo desechable
estéril para uso en una sola paciente.
• No lo utilice si el embalaje está abierto o dañado.
• No vuelva a utilizar ni esterilizar el dispositivo desechable.
No esterilice ningún componente del sistema de ablación endometrial
controlada por impedancia NovaSure.
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del transmisor
m
De 80 kHz De 800 MHz
a 800 MHz a 2,7 GHz
0,12
0,37
1,2 1,2
3,7 3,7
12 12
0,23
0,74
2,3
7,4
23