FujiFilm medwork PAP Serie Manual Del Usuario página 10

Bruksanvisning
Avsedd användning
Instrumenten i PAP-serien är avsedda för transendoskopisk sondering av papillen,
bildgestaltning av gångsystem och papillotomi och kan även användas för att injicera
kontrastmedel.
Produktegenskaper
Tub
Koppling för styrtråd
HF-anslutning
Användarens kvalifikationer
Användning av instrumenten kräver omfattande kunskaper om tekniska principer,
kliniska tillämpningar och risker vid gastrointestinal endoskopi. Instrumenten får
endast användas av läkare eller under uppsikt av läkare som har tillräcklig utbildning i
och erfarenhet av endoskopitekniker.
Allmänna anvisningar
Använd detta instrument uteslutande till de ändamål som beskrivs i den här bruksan-
visningen.
OBSERVERA! Instrument märkta med denna symbol är endast avsedda för
engångsbruk och steriliserade med etylenoxid.
Ett sterilt instrument kan användas direkt. Kontrollera "Användbar till"-datumet på
förpackningen före användning eftersom sterila instrument bara får användas fram till
detta datum.
Använd INTE instrumentet om det finns sprickor eller hål i den sterila förpackningen,
om förslutningen är skadad eller om fukt har trängt in. Alla FUJIFILM medwork-
instrument ska förvaras torrt och mörkt. Förvara alla bruksanvisningar säkert och
lättillgängligt.
FUJIFILM medwork-instrument som är avsedda för engångsbruk får inte omberedas,
omsteriliseras eller återanvändas. Återanvändning, omberedning eller omsterilisering
kan förändra produktegenskaperna och leda till funktionsfel vilket kan medföra risker
för patientens hälsa och leda till sjukdom, skador eller dödsfall. Återanvändning,
omberedning eller omsterilisering medför dessutom risk för kontamination av patienten
eller instrumentet samt risk för korskontaminering, inklusive överföring av infektionss-
jukdomar. Kontamination av instrumentet kan leda till sjukdomar, skador eller att
patienten avlider.
Indikationer
Indikationerna motsvarar de allmänna indikationerna för endoskopisk retrograd
kolangiopankreatografi, kolangioskopi och duodenoskopi.
Kontraindikationer
Kontraindikationerna för PAP-serien överensstämmer med de specifika kontraindikati-
onerna för endoskopisk retrograd kolangiopankreatikografi.
Möjliga komplikationer
Pankreatit, kolangit, perforering, blödning, aspiration, infektion, sepsis, allergiska
reaktioner på läkemedel, hypertoni, hypotoni, andningsdepression eller -stillestånd,
vävnadsskador, obstruktion i pankreasgången, skorpbildning och brännskador,
hyperamylasemi, återkommande gallgångsstenar, papillär stenos, billär förträngning,
kolecystit.
Försiktighetsåtgärder
För att garantera störningsfri undersökning måste storleken på endoskopets arbetska-
nal och storleken på instrumenten vara anpassade till varandra.
Kontrollera instrumenten när du tar ur dem ur förpackningen för felfri funktion, veck,
brott, sträva ytor, vassa kanter och överlappningar. Om du konstaterar en skada eller
felfunktion på instrumenten, använd dem INTE och informera ansvarig kontaktperson.
vår filial eller vårt försäljningskontor.
Alla som säljer eller använder medicinsk utrustning, måste rapportera alla allvarliga
Skärtråd
Luer-Lock-anslutning
Tvåfingerhandtag
Tumring
biverkningar relaterade till produkten till tillverkaren och den behöriga myndigheten i
den medlemsstat där användaren och/eller patienten är registrerad.
Observera! För att undvika överbelastning av skärtråden (> 90°) under användning,
finns hos alla AXS_tome+-papillotomer en stoppfunktion inbyggd vid ca. 90° spän-
ning. Denna 90°-spänning hos papillotomen kan övervinnas med en låg kraftansträng-
ning. För att göra detta, dra dubbelringen i riktning mot tumringen. En spänning på >
90° är därmed möjlig, men kan dock påverka papillotomens funktion.
Forsiktighetsatgarder vid anvandning av hogfrekvent strom
För att garantera en störningsfri endoskopisk undersökning måste storleken på
endoskopets arbetskanal och storleken på instrumenten vara anpassade till varandra.
Instrumenten är avsedda för användning av monopolär HF-ström. Innan du använder
HF-regulatorn måste du göra dig bekant med tillverkarens säkerhetsföreskrifter och
bruksanvisning samt särskilt kontrollera jordningen och den slutna strömkretsen
(neutralelektroden). Inför användningen
apparattillverkares rekommenderade inställningsparametrar. Instrumenten måste
användas tillsammans med en generator TYP BF eller CF. Dimensionerande
toppspänning i "Skär-/koaguleringsläge" är för instrumenten i PAP-serien 1 600 Vs.
Om detta värde överskrids, finns risk för oavsiktliga strömvägar. Instrumenten får inte
användas i närheten av antändliga vätskor, explosiva gaser eller i oxygenberikad
omgivning. Vid användning av HF-ström är det viktigt att se till att instrumenten inte
kommer i kontakt med metalliska föremål som clips etc., eftersom sådan kontakt kan
resultera i funktionsfel eller att instrumenten går sönder.
Bruksanvisning
Ta bort den distala formtråden från styrtrådsutrymmet i papillotomen. Kontrollera att
anslutningskabeln inte har knickar eller brottställen. Anslut neutralelektroden och
papillotomen till den avstängda HF-regulatorn. Se till att kontakterna kopplats rätt. För
stegvis in papillotomen i endoskopets arbetskanal tills spetsen syns på den endosko-
piska bilden. Den flerhåliga papillotomen kan föras in via en styrtråd som redan har
placerats. Skölj först hålrummet med steril koksaltlösning. För att kontrollera att
papillotomspetsen har rätt placering kan du applicera kontrastvätska via Luer-Lock-
anslutningen. Kontrollera HF-regulatorns inställningar och starta den. Genomför den
endoskopiska papillotomin (EPT). Vinkla den distala instrumentspetsen genom att
använda tvåfingerhandtaget. Efter genomförd EPT stänger du av HF-regulatorn och
lossar kopplingskabeln från handtaget. Dra ut instrumentet långsamt ur endoskopet
för att undvika att patienten och användaren utsätts för blod och andra kroppsvätskor
och därmed förknippad infektionsrisk.
Efter avslutat ingrepp
Engångsinstrument och deras förpackningar måste kasseras enligt gällande sjukhus-
och förvaltningsriktlinjer och enligt lokalt och nationellt gällande regler.
Förklaring av alla symboler som används på FUJIFILM medwork-produkter
Tillverkningsdatum
Läs bruksanvisningen
Systemdel typ BF
Tillverkningslot
Artikelnummer
Förpackningsenhet
Får inte återanvändas
Steriliserad med etylenoxid
Osteril
Tillverkare
Sterilt barriärsystem
Svenska
måste du följa respektive
Användbar till
Obs pacemaker
Använd inte produkten om
förpackningen är skadad
Kan inte användas till
litotripsi
Innehåller naturgummilatex
Gastroskopi
Koloskopi
Enteroskopi
ERCP
Medicinteknisk produkt
HF-