Contre-Indications - FujiFilm medwork PAP Serie Manual Del Usuario

Mode d'emploi
Utilisation prévue
Les instruments de la série PAP servent au sondage trans-endoscopique de la papille,
à la représentation des systèmes ductaux et à la papillotomie et peuvent en outre être
utilisés pour l'injection de produit de contraste.
Caractéristiques du dispositif
Tube
Port du fil-guide
Raccord HF
Qualification de l'utilisateur
L'utilisation des instruments requiert des connaissances approfondies des principes
techniques, des applications cliniques et des risques associés à l'endoscopie gastro-
intestinale. Les instruments ne doivent être utilisés que par des médecins, ou sous la
supervision de médecins, disposant d'une formation et d'une expérience suffisantes
des techniques endoscopiques.
Remarques générales
Utilisez exclusivement cet instrument aux fins décrites dans la présente notice.
ATTENTION ! Les instruments marqués de ce signe sont exclusivement
destinés à un usage unique est sont stérilisés par de l'oxyde d'éthylène.
Un instrument stérile peut être utilisé immédiatement. Avant l'utilisation, vérifiez la
date indiquée après la mention « Utilisable jusqu'au », les instruments stériles ne
devant en aucun cas être utilisés après cette date.
N'utilisez PAS l'instrument si l'emballage stérile présente des fissures ou des perfora-
tions, si l'étanchéité n'est plus assurée ou si de l'humidité est entrée à l'intérieur. Tous
les instruments FUJIFILM medwork doivent être stockés dans un endroit sec et à l'abri
de la lumière. Conservez tous les modes d'emploi dans un endroit sûr et facile
d'accès.
Les instruments FUJIFILM medwork destinés à un usage unique ne doivent en aucun
cas être retraités et restérilisés ni réutilisés. La réutilisation, le retraitement ou la
restérilisation peuvent altérer les propriétés du produit et entraîner son dysfonctionne-
ment, ce qui peut mettre en péril la santé des patients et entraîner une maladie, des
lésions voire le décès du patient. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation
comportent en outre le risque de contamination du patient ou de l'instrument, ainsi
que le risque de contamination croisée, y compris de transmission de maladies
infectieuses. La contamination de l'instrument peut entraîner une maladie, des lésions
ou le décès du patient.
Indications
Ces indications sont conformes aux indications générales de la cholangiopancréatico-
graphie rétrograde endoscopique, la cholangioscopie et la duodénoscopie.

Contre-indications

Les contre-indications à l'utilisation des instruments de la série PAP incluent les
contre-indications spécifiques à la cholangio-pancréatographie rétrograde endosco-
pique.
Complications possibles
Pancréatite, cholangite, perforation, hémorragie, aspiration, infection, septicémie,
réaction allergique, hypertension, hypotension, dépression ou arrêt respiratoire,
trouble du rythme cardiaque ou arrêt cardiaque, lésions tissulaires, obstruction du
canal pancréatique, fulguration et brûlures, hyperamylasémie, calculs biliaires
récurrents, sténose papillaire, sténose biliaire, cholécystite.
Mesures de précaution
Afin de garantir le bon déroulement de l'examen, le diamètre du canal opérateur de
l'endoscope et celui des instruments doivent être compatibles.
Après les avoir sortis de leur emballage, vérifiez les instruments pour vous assurer
qu'ils ne présentent pas de coude, de cassure, de surfaces rugueuses, d'arêtes
Fil de coupe
Raccord Luer Lock
Poignée à deux anneaux
Anneau pour pouce
coupantes ni de saillies et qu'ils fonctionnent correctement. Si vous constatez un
dommage sur les instruments ou un dysfonctionnement, ne les utilisez PAS et
informez-en votre représentant commercial, ou notre service commercial.
Quiconque utilise ou exploite des dispositifs médicaux à des fins professionnelles est
tenu de déclarer tout incident grave lié au dispositif au fabricant et aux autorités
responsables de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
Attention! Dans un but d'éviter une tension excessive sur le fil de coupe (> 90°)
pendant l'application, une fonction de mise à l'arrêt à une tension d'env. 90° est
montée sur tous les papillotomes AXS_tome+. La tension à 90° du papillotome peut
être surmontée par une faible utilisation de la force. Tirez pour cela la poignée à
double anneau en direction de l'anneau du pouce. Une tension > 90° est ainsi
possible, mais peut cependant entraver le fonctionnement du papillotome.
Precautions particulieres pour les fils-guide a revetement
hydrophile
Les instruments peuvent être utilisés avec du courant HF monopolaire. Avant d'utiliser
le générateur HF, lisez attentivement les consignes de sécurité et la notice d'utilisation
du fabricant de l'appareil et vérifiez que l'appareil est mis à la terre et que le circuit
électrique est fermé (électrode neutre). Veuillez respecter les paramètres de réglage
recommandés du fabricant d'appareil HF avant toute utilisation. Les instruments
doivent être utilisés avec un générateur de type BF ou CF. La tension nominale
maximale en « mode section/coagulation » est de 1 600 Vs pour les produits de la
gamme PAP. Si cette valeur est dépassée, un courant électrique peut se produire par
accident. Les instruments ne doivent pas être utilisés à proximité de liquides in-
flammables et de gaz explosifs ou dans des atmosphères enrichies en oxygène.
Pendant l'application de courant HF, assurez-vous que les instruments n'entrent pas
en contact avec des objets métalliques (par ex. des clips), puisqu'un tel contact
pourrait provoquer un dysfonctionnement ou un bris des instruments.
Mode d'emploi
Retirez le fil profilé distal de la lumière du fil-guide du papillotome multi-lumières de la
série PAP. Vérifiez particulièrement que le câble de raccordement ne présente pas de
coude ni de cassure. Raccordez l'électrode neutre et le papillotome au générateur HF
hors tension. Veillez à la connexion correcte des connecteurs enfichables. Introduisez
le papillotome dans le canal opérateur de l'endoscope par petites poussées jusqu'à ce
que la pointe apparaisse à l'image endoscopique. Les papillotomes multi-lumières
peuvent être introduits via un fil-guide déjà positionné. Pour ce faire, rincez la lumière
avec une solution saline stérile avant d'introduire le papillotome. Pour contrôler le
positionnement correct de l'extrémité du papillotome, vous pouvez administrer un
produit de contraste via le raccord Luer Lock. Contrôlez le réglage du générateur HF
et mettez-le en marche. Exécutez la papillotomie endoscopique. Actionnez la poignée
à deux anneaux pour plier et déplier l'extrémité distale de l'instrument. Après la
papillotomie, mettez le générateur HF hors tension et retirez le câble de raccordement
de la poignée. Tirez lentement l'instrument hors de l'endoscope afin d'éviter toute
contamination du patient et des utilisateurs par des projections de sang ou d'autres
fluides corporels et de prévenir ainsi tout risque d'infection.
Une fois l'intervention terminée
Les instruments conçus pour un usage unique, y compris leur emballage, doivent être
éliminés conformément aux directives administratives ou hospitalières applicables, en
respectant également les dispositions légales en vigueur.
Explication de tous les symboles utilisés sur les produits FUJIFILM medwork
Date de fabrication
Respecter le
mode d'emploi
Pièce appliquée de type BF
Code de lot
Référence de l'article
Unité d'emballage
Ne pas réutiliser
Stérilisé à l'oxyde
d'éthylène
Non stérile
Fabricant
Système de barrière stérile
Français
Utilisable jusqu'au
Attention, stimulateur
cardiaque
Ne pas utiliser si l'em-
ballageest endommagé
Ne convient pas à la
lithotripsie
Contient du latex de
caoutch-ouc naturel
Gastroscopie
Coloscopie
Entéroscopie
CPRE
Dispositif médical