Általános Tudnivalók - FujiFilm medwork PAP Serie Manual Del Usuario

Használati útmutató
Felhasználási mód
A PAP sorozat műszerei a papilla transzendoszkópos szondázására, a járatrendszer,
a papillotómia ábrázolására, és kontrasztanyag befecskendezésére is szolgálhatnak.
Termékjellemzők
Tubus
Vezetődrót csatlakozó
HF-csatlakozó
A felhasználó képzettsége
A műszerek használatához átfogóan kell ismerni a műszaki elveket, a klinikai alkalma-
zásokat és a gasztrointesztinális endoszkópia kockázatait. A műszereket csak az
endoszkópos technikák terén megfelelő képesítéssel rendelkező, tapasztalt orvos által
vagy annak felügyelete mellett szabad használni.
Általános tudnivalók
A műszert kizárólag csak ebben az útmutatóban leírt célokra használja.
FIGYELEM! Az ezzel a jellel ellátott műszereket kizárólag csak egyszer szabad
használni és etilén-oxiddal kell fertőtleníteni.
A steril műszert azonnal lehet használni. Használat előtt ellenőrizze a csomagoláson
található „Felhasználható:" dátumot, mivel a steril műszereket csak ezen dátumig
lehet felhasználni.
NE használja a műszert, ha a steril csomagoláson repedések vagy perforáció mutat-
kozik, nincs megfelelően lezárva vagy folyadék került bele. Az összes FUJIFILM
medwork-műszert száraz, fénytől védett helyen kell tartani. Őrizze meg az összes
használati útmutató egy biztonságos és jól hozzáférhető helyen.
Az egyszer használatos FUJIFILM medwork műszereket nem szabad feldolgozni, se
újra fertőtleníteni, se újra felhasználni. Az újbóli használat, feldolgozás vagy újra
fertőtlenítés megváltoztathatják a termék tulajdonságait és működésképtelenséghez
vezethetnek, mely veszélyt jelenthet a beteg egészségére, betegséget, sérüléseket
vagy halált okozhat. Az újbóli használat, feldolgozás, vagy újra fertőtlenítés a páciens
vagy a műszer megfertőzésének veszélyét hordozza magában, ill. a keresztbe
fertőzés kockázatát, beleértve a fertőző betegségek átadását is. A műszer beszenny-
ezése betegségekhez, sérülésekhez vagy a beteg halálához vezethet.
Indikációk
Az indikációk megegyeznek az endoszkópos retrográd cholangio-pancreatográfiára,
az epe- és gyomorbéltükrözésre vonatkozó általános indikációkkal.
Ellenjavallatok
A PAP sorozatra vonatkozó ellenjavallatok megegyeznek az endoszkópos retrográd
cholangio-pancreatográfiára vonatkozó specifikus ellenjavallatokkal.
Lehetséges komplikációk
Pankreatitisz, Cholangitis (epeútgyulladás), perforáció, vérzés, aspiráció, gyulladás,
szepszis, allergiás reakció, magas és alacsony vérnyomás, légzésdepresszió vagy-
leállás, szívritmuszavar vagy - leállás, szövetsérülés, hasnyálmirigy vezeték ob-
strukció, fulgurációk és égések, hiperamilázémia, visszatérő epevezeték kövek,
papillaszűkület, biliáris szűkület, májbetegség.
Óvintézkedések
A vizsgálat zavartalan lefolyásának garantálása érdekében egymáshoz kell igazítani
az endoszkópos munkacsatornát és a műszer átmérőjét.
Vizsgálja felül az eszközöket a csomagolásból való kivételt követően funkció,
repedések, töréshelyek, durva felületek, éles szélek és kidudorodás szempontjából.
Ha sérülést vagy hibás működést állapít meg az eszközökön, NE használja őket és
tájékoztassa a felelős kapcsolattartók a külszolgálaton vagy az üzletben.
Aki orvosi termékeket üzemeltet vagy használ, minden a termékkel kapcsolatban
Vágószál
Luer-Lock csatlakozó
Duplagyűrűs fogantyú
Ujjgyűrű
fellépő esetet jelentenie kell a gyártónak és a tagállam illetékes hatóságának, melyben
a felhasználó és/vagy a beteg letelepedett.
Vigyázat! Hogy elkerülje a vágószálak (> 90°) túlfeszülését az alkalmazás közben, az
összes AXS_tome+-papillotómánál kb. 90°-os feszességnél egy stoppfunkciót
szereltünk be. A papillotóma 90°-os megfeszítését kevesebb erő befektetéssel le
lehet küzdeni. Ehhez húzza a duplagyűrű fogantyút a hüvelykujjgyűrű felé. Így
lehetséges a > 90° megfeszítés, de ez károsíthatja a papillotóma funkcióját.
Óvintézkedések magas frekvenciájú áram használatakor
A műszerek monopoláris magasfrekvenciájú áram használatára alkalmasak. A
magasfrekvenciájú vezérlőkészülék használata előtt ismerje meg a biztonsági
óvintézkedéseket és a készülékgyártó használati útmutatóját és vizsgálja meg
különösképpen a helyes földelést és a zárt áramkört (semleges elektróda), Használat
előtt vegye figyelembe az adott magasfrekvenciájú készülékgyártó javasolt beállítási
paramétereit. A műszereket a BF vagy CF típusú generátorokkal kell használni. „Vágó
és koagulációs módban" a mért csúcsfeszültség a PAP sorozat műszereinél 1600 Vs.
Ha ezt az értéket meghaladja, fennáll a véletlen áramfolyam lehetősége. A műszere-
ket nem szabad gyúlékony folyadékok, robbanékony gázok vagy oxigénnel dúsított
környezetekben használni. Biztosítsa, hogy a műszerek a magas frekvenciás has-
ználat közben ne érintkezzenek fém tárgyakkal mint kapcsok stb., mivel az érintkezés
által a műszerek működésképtelenné válhatnak vagy eltörhetnek.
Használati útmutató
Távolítsa el a disztális formadrótot a PAP sorozat többlumenes papillotóma ve-
zetődrótlumenből. Vizsgálja felül a csatlakozókábelt különösen repedések és törések
szempontjából. Csatlakoztassa a semleges elektródát és a papillotómát a kikapcsolt
magasfrekvenciás vezérlőkészülékhez. Ügyeljen a dugós csatlakozások helyes
illeszkedésére. Vezesse be a papillotómát rövid tolásokkal az endoszkóp munkacsa-
tornájába, amíg a hegy nem látható az endoszkópos képen. A többlumenes papil-
lotómákat egy már elhelyezett vezetődróton keresztül lehet bevezetni. Öblítse ki a
lument bevezetés előtt steril konyhasó oldattal.
Vezesse be a vezetődrót végét a vezetődrótlumen disztális nyílásába és tolja előre a
műszert a hosszú drótos technika alkalmazásakor, amíg a műszer hegye nem látható
az endoszkópos képen.
A papillotómahegy helyes elhelyezkedésének ellenőrzése érdekében applikáljon a
Luer-Lock csatlakozón keresztül kontrasztanyagot. Ellenőrizze a magasfrekvenciás
vezérlőkészülék beállításait és kapcsolja be. Végezze el az endoszkópos papillotómiát
(EPT). A disztális műszerhegy fel- és leirányítását a duplagyűrűs fogantyú kezelésével
éri el. Kapcsolja ki az EPT után a magasfrekvenciás vezérlőkészüléket és válassza le
a összekötőkábelt a markolatról. Húzza ki a műszert lassan az endoszkópból, hogy
elkerülje a beteg beszennyezését vagy a használó vér és más testfolyadékok általi
beszennyezését és az ezzel járó fertőzésveszélyt.
A beavatkozás végén
Az egyszeri használatra szánt műszereket csomagolással együtt az adott érvényes
kórházi- és közigazgatási irányelveknek megfelelően, illetve a vonatkozó törvényi
előírásoknak megfelelően kell eltávolítani.
Az összes FUJIFILM medwork terméken használt szimbólum magyarázata
A gyártás időpontja
Tartsa be a használati
útmutatót
Használati rész BF típus
Gyártási tétel kódja
Cikksz.
Csomagolóegység
Ne használja újra
Etilén-oxiddal
fertőtlenítve
Sterilizálatlan
Gyártó
Steril gátrendszer
Magyar
Felhasználható
Vigyázat
szívritmusszabályozó
Sérült csomagolás
esetén ne használja
Nem litotripszia-képes
Tartalmaz gumi
latexet tartalmaz
Gasztroszkópia
Koloszkópia
Enteroszkópia
ERCP
Orvosi termék